Page 85 - 《中国药房》2025年10期

analysis revealed that the use of three or more combined antibiotics， low hemoglobin level and high serum creatinine level were
independent risk factors for piracetam-associated thrombocytopenia （P＜0.05）. The constructed risk prediction model was LogitP＝
－1.114+1.256×three or more combined antibiotics－0.017×hemoglobin level+0.009×serum creatinine level. The AUC of the
ROC curve of this model was 0.757， and the optimal cut-off value was 0.474； the AUC of the ROC curve of the Bootstrap internal
validation was 0.733； the apparent curve and the bias-corrected curve were close to the ideal curve. CONCLUSIONS The use of
three or more antibiotics， along with low hemoglobin level and high serum creatinine level， are identified as independent risk
factors for piracetam-associated thrombocytopenia. The developed risk prediction model demonstrates good predictive value.
KEYWORDS piracetam； thrombocytopenia； risk factors； risk prediction model； rational drug use

血小板减少症指血液中血小板计数低于正常范围 排除标准包括：（1）手术治疗、创伤或大出血（＞300 mL/次
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（＜100×10 L ） 的一种常见血液系统疾病，由药物、 或＞500 mL/d）者；（2）有血液系统疾病、风湿系统疾病
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感染、骨髓抑制、直接或免疫介导的血小板受损以及遗 或接受化疗者；（3）基线血小板计数＜100×10 L 者；
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传等多种因素引起，可造成出血高风险或引发不同程度 （4）血常规检查等信息缺失者。本研究方案经广西医科
的出血并发症，甚至可导致患者死亡；此外，血小板减少 大学第一附属医院医学伦理委员会批准（伦理编号
症发生时，血小板聚集功能会代偿性增高，进而导致患 2024-E714-01）。
者血小板性血栓的发生风险增加，严重威胁患者的生命 1.2 数据收集与分组
安全 。 回顾性收集纳入患者的临床资料，如性别、年龄、体
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吡拉西坦是γ氨基丁酸衍生物，于1963年由比利时 重指数（body mass index，BMI）、基础疾病、联合用药、机
UCB 公司率先合成，并于 20 世纪 70 年代获批上市。鉴 械通气、实验室数据、吡拉西坦方案、相关血小板减少症
于其对患者认知功能的有益影响，该药被临床广泛用作 发生情况等。其中，实验室数据包括血小板计数、白细
益智药物，但其对血小板的影响及具体机制尚不明确。 胞计数、白蛋白、总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血
2004－2023年，国家药品不良反应监测数据库中吡拉西 肌酐等；吡拉西坦方案包括其剂型、治疗时长、日剂量、
坦致不良反应相关病例报告的统计结果显示，其口服和 给药途径等。本研究涉及的剂型包括吡拉西坦片（国药
注射制剂引发的不良反应排前2位的分别为胃肠系统疾 准字 H21021775，规格 0.4 g，东北制药集团沈阳第一制
病（70.2%）、各类神经系统疾病（12.6%）和全身性疾病及 药有限公司）和吡拉西坦氯化钠注射液（国药准字
给药部位各种反应（30.1%）、皮肤及皮下组织类疾病 H20053791，规格250 mL∶吡拉西坦8 g与氯化钠2.25 g，
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（19.1%），但并未提及血小板减少相关临床表现 。然 山东威高药业股份有限公司），分别用于认知改善和脑
而，国家药品监督管理局在《关于修订吡拉西坦制剂说 水肿治疗。本研究将吡拉西坦相关血小板减少症定义
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明书的公告（2023年第53号）》中提到，鉴于该药对血小 为用药前血小板计数正常（≥100×10 L ）、用药后血
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板聚集的不良影响，有出血性脑血管病史、使用抗凝药 小板计数＜10×10 L 或较基线值下降 25% ，并根据
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或抗血小板聚集药的患者应谨慎使用 。吡拉西坦临床 患者治疗期间（开始使用吡拉西坦≥2 d 至停用吡拉西
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应用广泛，其是否会增加患者血小板减少症不良事件的 坦≤2 d）是否发生相关血小板减少症将其分为发生组和
发生风险，对其安全应用具有重要意义。为此，本研究 未发生组。
拟分析吡拉西坦相关血小板减少症的发生情况及危险 1.3 数据处理、模型建立与预测效能评估
因素，并借助因素分析结果绘制列线图并构建预测模 采用 Excel软件进行数据收集，SPSS 26.0 软件进行
型，以期为该药的临床合理应用提供参考。 数据统计分析，R 4.4.2软件进行列线图、校准曲线、受试
1 资料与方法 者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲线
1.1 一般资料 绘制和Bootstrap内部验证。符合正态分布的计量资料以
回顾性收集广西医科大学第一附属医院 2021 年 1 x±s表示，组间比较采用两独立样本t检验；不符合正态
月－2023年12月使用吡拉西坦治疗住院患者的电子病 分布的计量资料以 M（P25，P75 ）表示，组间比较采用
历信息。 Mann-Whitney U检验。计数资料以例数或率表示，组间
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本研究的纳入标准包括：（1）年龄≥18 岁；（2）接受 比较采用 χ 检验或 Fisher 精确检验。所有检验均为双
吡拉西坦口服或注射制剂治疗时间≥2 d；（3）参照我国 侧检验，检验水准α＝0.05。
药品不良反应监测管理办法，相关血小板减少症与吡拉 比较发生组和未发生组患者的临床资料，并进行单
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西坦的因果关系为“可能”“很可能”“肯定”。本研究的 因素 Logistic 回归分析；将单因素 Logistic 回归分析中

中国药房 2025年第36卷第10期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 10 · 1227 ·