Page 75 - 《中国药房》2025年10期
P. 75

such as headache and abdominal pain among the three groups （P＞0.05）. CONCLUSIONS Alirocumab combined with atorvastatin
          can  significantly  improve  cardiac  function  and  regulate  lipid  metabolism  indices  in  patients  with ACS  after  PCI  without  increasing
          the risk of MACE or other ADR.
          KEYWORDS    alirocumab；  atorvastatin；  acute  coronary  syndrome；  percutaneous  coronary  intervention；  clinical  efficacy；  safety；
          cardiac function； lipid metabolism； major adverse cardiovascular event



              急性冠脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）是          疗；（3）近3个月内未接受调脂治疗；（4）愿意参加本研究
          冠状动脉主要分支部分或完全闭塞，致使心脏组织受到                           并配合临床检查；（5）体征稳定，无影像学禁忌证。
          损害的一种常见疾病。动脉粥样硬化不稳定斑块破裂                                本研究的排除标准为：（1）对本研究药物过敏者；
          或糜烂致冠状动脉内急性血栓形成是大多数 ACS 发病                        （2）合并严重心、肺、肝、肾功能不全者；（3）合并精神疾
          的主要病理基础，而血小板的激活在其发病过程中起着                           病者；（4）妊娠期或哺乳期妇女；（5）合并支气管哮喘者；
                        [1]
          非常重要的作用 。经皮冠脉介入术（percutaneous coro‐               （6）贫血患者；（7）除 ACS 外的其他严重心血管疾病
          nary intervention，PCI）是一种扩张狭窄动脉以维持动脉               患者。
                                                             1.2 研究对象
                                           [2]
          畅通的手术，现为治疗ACS的主要手段 ，可改善患者心
                                                                 将2021年1月至2023年12月我院收治的患有ACS
          肌的血流灌注。但临床实践显示，PCI 也存在一些局限
                                                             并接受 PCI 治疗者 207 例，按照随机数字表法分为阿利
          性，如支架内血栓形成及支架内再狭窄，导致患者脂代
                                                             西尤单抗组、依折麦布组和对照组，每组69例。本研究
          谢在 PCI 术后并无改善，甚至出现慢血流或无复流
                                                             经我院医学伦理委员会审查批准（编号 K2020074），所
              [3]
          现象 。
                                                             有患者或其家属均签署知情同意书。
              他汀类药物能快速、有效地降低患者的总胆固醇
                                                             1.3 治疗方法
         （total cholesterol，TC）、甘油三酯（triglyceride，TG）、低密
                                                                 所有患者在 PCI 治疗后常规口服阿司匹林和氯吡
          度 脂 蛋 白 胆 固 醇（low-density  lipoprotein  cholesterol，  格雷以预防支架内血栓，血压高者使用美托洛尔或卡托
                                             [4]
          LDL-C）水平，从而改善 ACS 患者的预后 。有研究指                      普利降压。在此基础上，对照组患者采用阿托伐他汀钙
          出，单独使用低剂量他汀类药物的临床疗效欠佳，而加                           片 [ 美 国 Viatris  Pharmaceuticals  LLC，国 药 准 字
          倍剂量的他汀类药物或他汀类药物联用依折麦布等其                            HJ20170216，规格 20 mg（以 C33H35FN2O5计）]口服治疗，
          他调血脂药可显著减少患者的残余心血管危险因素，但                           每次 20 mg，每天 1 次。依折麦布组患者在对照组基础
                                          [5]
          部分患者可能因不良反应而无法耐受 。                                 上联合依折麦布片（四川美大康华康药业有限公司，国
              阿利西尤单抗是一种全人源单克隆抗体，主要作用                         药准字H20213760，规格10 mg）口服，每次10 mg，每天1
          是调血脂。该药的作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌                            次。阿利西尤单抗组患者在对照组基础上联合阿利西
          素 9（proprotein convertase subtilisin/kexin type 9，PCSK9），  尤单抗注射液（法国Sanofi Winthrop Industrie，国药准字
          其可通过抑制循环中的 PCSK9 与低密度脂蛋白受体                         SJ20190042，规格为 1.0 mL∶75 mg）皮下注射，每次 75
         （low-density  lipoprotein  receptor，LDLR）结 合 来 阻 止  mg，每2周1次。以上3组患者均治疗8周，治疗后再随
          PCSK9 介导的 LDLR 降解，增加血液中的 LDLR 数量；                  访 6 个月；治疗期间定期检测血常规和肝、肾功能等指
          而 LDLR 能够清除血液中的低密度脂蛋白（low-density                  标，根据个体情况合理给予降糖等基础治疗。
                                                             1.4 观察指标
                                             [6]
          lipoprotein，LDL），从而达到降脂的目的 。有研究发
                                                             1.4.1 心功能指标
          现，他汀类药物和阿利西尤单抗分别作用于胆固醇代谢
                                                                 治疗前和治疗 8 周后分别利用超声心动图（Acuson
                                       [7]
          的不同环节，可协同增强降脂效果 ；阿利西尤单抗还具
                                                             S2000 型心血管四维彩超仪，购自德国 Siemens 公司）检
          有较好的安全性，其可通过干预脂质代谢、血小板聚集
                                                             查3组患者的左室射血分数（left ventricular ejection frac‐
          以及影响斑块成分来减少 ACS 患者不良心血管事件的
                                                             tion，LVEF）和左室舒张末期内径（left ventricular end-
                                             [8]
          发生，且该药副作用较小，患者耐受性好 。有鉴于此，
                                                             diastolic diameter，LVEDD）。
          本研究通过考察阿利西尤单抗联合阿托伐他汀对 ACS
                                                             1.4.2 脂代谢指标
          行PCI治疗患者临床疗效和安全性的影响，旨在为临床
                                                                 分别于治疗前和治疗8周后抽取3组患者清晨静脉
          合理用药提供参考。                                          血，采用 7600-010 型全自动生化分析仪（日本 Hitachi 公
          1 资料与方法                                            司）检测血液中TC、TG、LDL-C水平。
          1.1 纳入与排除标准                                        1.4.3 主要心血管不良事件
              本研究的纳入标准为：（1）临床诊断、实验室及影像                           记录3组患者在随访6个月内的主要心血管不良事
                                          [9]
          学检查结果符合ACS的疾病诊断标准 ；（2）接受PCI治                       件（major  adverse  cardiovascular  event，MACE）发 生 情

          中国药房  2025年第36卷第10期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 10    · 1217 ·
   70   71   72   73   74   75   76   77   78   79   80