Page 87 - 《中国药房》2025年9期
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2.1.3 磺达肝癸钠在妊娠期的使用情况 47次妊娠记录中磺达肝癸钠的使用、停用和恢复使用时
磺达肝癸钠在妊娠期的使用情况与剂量方案详 间详见表2。
见表1。 表2 47 次妊娠记录中磺达肝癸钠的使用、停用和恢复
使用时间
表1 磺达肝癸钠在妊娠期的使用情况与剂量方案
时间 次数(占比/%) 时间 次数(占比/%)
用药原因 用法用量 用药次数 备注
预防 20 使用时间 分娩前12~24 h 11(23.4)
妊娠期VTE 2.5 mg,sc,qd 13 常规预防剂量 妊娠之前 2(4.3) 分娩前>24 h 17(36.2)
妊娠期VTE 2.5 mg,sc,bid 7 皆为荷兰籍患者;用法依据不明 妊娠早期(1~12周) 23(48.9) 未提及 12(25.5)
治疗 27 妊娠中期(13~27周) 10(21.3) 恢复使用时间
分娩后<12 h
PE、HIT、APS或血管性血友病 2.5 mg,sc,qd 5 常规治疗剂量 妊娠晚期(28~40周) 6(12.8) 14(29.8)
复发性流产、特发性DVT或特发性PE 2.5 mg,sc,bid 5 用法依据不明 未提及 6(12.8) 分娩后12~24 h 7(14.9)
VTE家族史 5 mg,sc,qd 1 常规治疗剂量 停用时间 分娩后>24 h 0(0)
分娩前<12 h
VTE、HIT或APS 7.5 mg,sc,qd 10 常规治疗剂量 7(14.9) 未提及 26(55.3)
复发性流产、HIT或血栓性外痔 10 mg,sc,qd 3 常规治疗剂量 2.1.4 复杂妊娠
DVT 10 mg,sc,qd→5 mg, 1 常规治疗剂量 42例患者中,有9例次在妊娠期间多次变更抗血栓
sc,qd→10 mg,sc,qd
DVT 7.5 mg,sc,qd→10 mg, 1 常规治疗剂量 用药方案或药物剂量,妊娠结局复杂和/或病史复杂,属
sc,qd 于“复杂妊娠”,具体情况详见表3。
DVT 10 mg,sc,qd→7.5 mg, 1 常规治疗剂量
sc,qd→2.5 mg,sc,qd 表 3 中 6 号患者所产婴儿出现脑瘫,是由于分娩时
PE:肺栓塞(pulmonary embolism);DVT:深静脉血栓形成(deep 医院缺乏磺达肝癸钠管理经验所致。该患者在胎动减
venous thrombosis)。
少和异常心电图的情况下,需要紧急剖宫产,但因担心
磺达肝癸钠的使用时间通常在确诊抗凝指征后,部
产后出血,手术被推迟,属于人为因素导致的不良事件。
分患者因预防用药而从孕早期就开始长期使用,或因对 另外,并非所有使用磺达肝癸钠的病例都有效,例如5号
其他抗凝药物不耐受而替换为磺达肝癸钠。指南建议, 患者有PE史和流产史,经历双绒毛膜双胎妊娠,在妊娠
患急性VTE的孕妇应至少接受3个月的抗凝治疗,并在 第22周时胎膜过早破裂,并进一步并发脐带脱垂,导致
整个妊娠期及产后6周内继续抗凝治疗;对于血栓后综 双胎中仅有1胎幸存,而磺达肝癸钠在该事件中被研究
[25]
合征的高风险患者,建议延长抗凝治疗 6~12 个月 。 者认为没有起效。
表3 9例次患者的复杂妊娠情况
文献第一作者(发表年份) 患者编号 磺达肝癸钠使用时间 治疗方案 患者病情 妊娠结局
Dindinger(2023) [17] 1 长期服用 10 mg,sc,qd;检查出血肿后改为5 mg,患者因DVT长期口服阿哌沙班,准备怀孕时替换为磺达肝癸钠;妊娠期间先后 妊娠第37周剖宫产分娩出1名体重为3 310 g
sc,qd;未出血后恢复10 mg,sc,qd 检查出绒毛膜下血肿和脐动脉血栓形成,使用倍他米松促进胎儿肺成熟 的男婴,失血量为680 mL;新生儿有轻度呼
吸窘迫
Elsaigh(2015) [8] 2 妊娠第4周开始用药(2 2.5 mg,sc,qd 患者因第1次怀孕时发生DVT,故本次怀孕时先后使用磺达肝癸钠、依诺肝素、 妊娠第9周流产
号患者第2次妊娠) 亭扎肝素、来匹卢定进行预防
2 妊娠第4周开始用药(2 2.5 mg,sc,qd 患者因第1次怀孕时发生DVT,故本次怀孕时先后使用磺达肝癸钠、依诺肝素、 妊娠第40周阴道分娩出1名体重为3 500 g
号患者第3次妊娠) 亭扎肝素、来匹卢定进行预防 的婴儿,失血量为350 mL
3 妊娠第7周开始用药 2.5 mg,sc,qd 患者因血管性血友病和PE史,使用磺达肝癸钠治疗 由于胎儿监测异常(影像评估为法洛四联症
和丹迪-沃克综合征),在妊娠第23周终止妊
娠,失血量为700 mL
4 妊娠第7周开始用药 7.5 mg,sc,qd 患者有复发性VTE,且对UFH和LMWH不耐受,使用磺达肝癸钠治疗 妊娠第7周流产
5 妊娠第17周开始用药 2.5 mg,sc,qd 患者有PE史,使用磺达肝癸钠和亭扎肝素治疗 妊娠第22周时胎膜破裂,第23周+4 d时产下
1对双胞胎。其中双胞胎1号(出生体重为
499 g)出现脐带脱垂,存活;双胞胎2号死亡
6 妊娠第27周开始用药 7.5 mg,sc,qd 患者因第1次怀孕时发生DVT,故本次(第2次)怀孕时使用磺达肝癸钠、依诺 妊娠第37周剖宫产分娩出1名体重为2 268
肝素、达肝素治疗 g的脑瘫婴儿
7 妊娠第13周开始用药 7.5 mg,sc,qd;发生DVT后,剂量增至 患者因血栓接受磺达肝癸钠治疗,之后DVT进一步进展,从而增加剂量 妊娠第39周在器械帮助下分娩出1名体重为
10 mg,qd 4 050 g的婴儿
Mauermann(2016) [16] 8 妊娠第28周开始用药 2.5 mg,sc,qd 患者因Ⅳ级充血性心力衰竭入院,体征检查显示心腔扩张、重度二尖瓣反流、 妊娠第32周剖宫产分娩出1名体重为950 g
贫血、胎膜早破等;产科检查显示宫内生长受限、羊水过少和胎盘功能不全。 的婴儿,失血量为400 mL
使用地高辛、呋塞米、阿莫西林、倍他米松、UFH、达肝素等进行治疗。住院第8
天,血小板计数下降至121×10 L ,HIT的阳性预测值为67%,改用磺达肝癸
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9
钠治疗
Lovatt(2021) [21] 9 妊娠第12周开始用药 12 周时,10 mg,sc,qd→17 周时,7.5 患者妊娠11周诊断为DVT,使用达肝素治疗;在治疗第12天,实验室检查结果 妊娠第39周剖宫产。无产妇或胎儿并发症
mg,sc,qd→29周时,2.5 mg,sc,qd,直 显示血小板计数突然下降,且DVT进一步进展,故改用磺达肝癸钠治疗;妊娠 的报告
至分娩前1 d及产后6周 第13周确诊为HIT
中国药房 2025年第36卷第9期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 9 · 1101 ·