Page 89 - 《中国药房》2025年9期
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在停药时间＜12 h 的 7 次妊娠记录中，有 2 次发生产后                    既往病史和合并用药等问题可能是造成其发生不良事
          出血，进一步验证了“2.2”项下欧洲各国指南推荐停药间                        件的主要原因。基于现有文献，磺达肝癸钠在妊娠期使
                [26]
          隔时间 的合理性，提示临床实践应严格遵循指南推荐                           用的安全性总体可控，但未来仍需通过多中心、大样本
          的停药间隔时间。此外，29.8% 的患者在分娩后 12 h 内                    的临床研究来进一步验证。国内医疗机构使用磺达肝
          恢复使用磺达肝癸钠且未增加出血风险，提示该药物具                           癸钠的管理经验相对较少，临床医生在使用该药物时应
          有产后早期恢复使用的可行性。此外，磺达肝癸钠的安                           加强对患者个体状况的评估和药学监护，合理监测血浆
          全性不仅受用药剂量和停药时间的影响，还与患者合并                           药物水平和抗凝血Ⅹa因子活性水平，指导患者合理用
          症/既往病史及合并用药密切相关。磺达肝癸钠主要经                           药，以确保用药的安全性和有效性。
          肾脏排泄，肾功能不全患者因清除率下降可导致药物在                           参考文献
          体内蓄积，增加出血风险；而该药与抗凝药、抗血小板药                          [ 1 ]  MARSHALL  A  L.  Diagnosis，treatment，and  prevention
          或非甾体抗炎药联用时，出血风险将升高约50%                  [2，29] 。        of  venous  thromboembolism  in  pregnancy[J].  Postgrad
          3.2 磺达肝癸钠血浆浓度检测或抗凝血Ⅹa 因子活性                              Med，2014，126（7）：25-34.
          水平监测结果分析                                           [ 2 ]  SARAIVA S，MARTINS M，SERENO S，et al. Cutaneous
                                                                  hypersensitivity reaction to low molecular weight heparins
              根据美国胸科医师协会发布的第 9 版《抗栓治疗及
                                                                  in pregnancy，cross-reactivity and prednisolone treatment：
          预防血栓形成指南》，对于孕妇等特殊患者，建议在使用
                                                                  a case report[J]. Obstet Med，2023，16（4）：260-262.
          磺达肝癸钠治疗期间进行抗凝血Ⅹa因子活性水平的监
                                                             [ 3 ]  陈奕，朱燕. 妊娠期及产褥期静脉血栓栓塞症的诊断与
            [30]
          测 。抗凝血Ⅹa因子活性水平被视为磺达肝癸钠治疗
                                                                  治疗[J]. 中华妇产科杂志，2018，53（9）：635-639.
          监测的金标准，其治疗浓度一般为 1.20～1.26 U/mL 。                   [ 4 ]  KEAM S J，GOA K L. Fondaparinux sodium[J]. Drugs，
                                                      [31]
          在纳入的 17 篇病例报告中，3 篇          [9―10，20] 提及母体抗凝血           2002，62（11）：1673-1685.
          Ⅹa因子活性水平。但目前文献中关于磺达肝癸钠的预                           [ 5 ]  BAUERSACHS  R  M.  Fondaparinux  sodium：recent  ad‐
          防和治疗浓度范围存在差异：一项关于磺达肝癸钠作用                                vances in the management of thrombosis[J]. J Cardiovasc
          机制的研究指出，该药物在预防 VTE 时的浓度范围为                              Pharmacol Ther，2023，28：10742484221145010.
                                                 [32]
          0.14～0.5 mg/L，治疗 VTE 时的浓度为 2 mg/L 。其他              [ 6 ]  MU F X，WANG M，HUANG J G，et al. Pregnancy out‐
          文献显示，磺达肝癸钠在预防性使用时的参考浓度范围                                comes and adverse events in patients with recurrent mis‐
          为 0.39～0.5 mg/L，而在治疗性使用时的参考浓度范围                         carriage  receiving  fondaparinux  versus  low  molecular-
                                                                  weight heparin：a meta-analysis[J]. Eur J Obstet Gynecol
                          [33]
          则为0.5～1.5 mg/L 。本研究中，4篇病例报告             [10―12，15] 所
                                                                  Reprod Biol，2023，287：29-35.
          检测到的磺达肝癸钠预防性用药的浓度结果也有所差
                                                             [ 7 ]  中华医学会临床药学分会《磺达肝癸钠药学实践专家共
          异 ，分 别 为 0.15～0.34、0.28～0.60、0.26～0.34、0.35～
                                                                  识》编写工作组. 磺达肝癸钠药学实践专家共识[J]. 医药
          0.43 mg/L。因此，对于临近分娩的患者，可使用血栓弹
                                                                  导报，2022，41（11）：1571-1581.
                                                 [34]
          力图评估凝血状态，从而指导个体化用药决策 。                             [ 8 ]  ELSAIGH E，THACHIL J，NASH M J，et al. The use of
          3.3 研究局限性和展望                                            fondaparinux  in  pregnancy[J].  Br  J  Haematol，2015，168
              本研究仍存在一些局限性：首先，本研究样本量较                             （5）：762-764.
          小，且大部分病例来自欧洲国家，可能影响结论的普适                           [ 9 ]  SCHAPKAITZ E，JACOBSON B F. Delayed hypersensi‐
          性。其次，本文作为病例报告类文献分析，虽能捕捉罕                                tivity to low-molecular-weight heparin （LMWH） in preg‐
          见不良事件和个体化用药特征，但缺乏对照组和标准化                                nancy[J]. S Afr Med J，2007，97（12）：1255-1257.
          数据，难以建立因果关系。最后，所有病例均缺乏长期                           [10]  DEMPFLE  C  H.  Minor  transplacental  passage  of
          随访数据，无法评估远期安全性。建议未来建立妊娠期                                fondaparinux in vivo[J]. N Engl J Med，2004，350（18）：
                                                                  1914-1915.
          抗凝药物登记系统，开展多中心前瞻性研究，以获取更
                                                             [11]  HARENBERG  J. Treatment  of  a  woman  with  lupus  and
          可靠的循证依据。
                                                                  thromboembolism  and  cutaneous  intolerance  to  heparins
          4 结语
                                                                  using  fondaparinux  during  pregnancy[J].  Thromb  Res，
              本研究通过病例报告文献分析了 42 例妊娠期女性                            2007，119（3）：385-388.
          使用磺达肝癸钠的情况，结果显示，该药物在预防和治                           [12]  GERHARDT A，ZOTZ  R  B，STOCKSCHLAEDER  M，
          疗妊娠期VTE和HIT等疾病中具有较好的安全性，主要                              et  al.  Fondaparinux  is  an  effective  alternative  anticoagu‐
          不良事件为产后出血，多数病例未经特殊干预即可自行                                lant in pregnant women with high risk of venous throm-
          恢复。磺达肝癸钠的使用剂量、停药间隔时间、合并症/                               boembolism  and  intolerance  to  low-molecular-weight


          中国药房  2025年第36卷第9期                                                China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 9    · 1103 ·
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