Page 37 - 《中国药房》2025年7期
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研究人群不明，1项研究人群包括亚洲、美洲、欧洲人群。                         参考文献
          以上结果表明，VPZ 治疗 GERD 有一定效果，且纳入研                      [ 1 ]  中华中医药学会脾胃病分会. 胃食管反流病中医诊疗专

          究的人群接近半数为亚洲人群，因此该有效性结果对于                                家共识：2023[J]. 中医杂志，2023，64（18）：1935-1944.
          中国人群有一定的参考价值。                                      [ 2 ]  常虹，高洁，张梦，等. 孟德尔随机化方法在探索胃食管
              本研究安全性分析结果显示：（1）VPZ 与对照方案                           反流病中的研究进展[J]. 现代消化及介入诊疗，2023，28
          治疗 GERD 的不良事件发生率无差异；（2）长期使用                            （7）：904-908.
          VPZ 导致血清胃泌素升高及肝功能异常的风险可能较                          [ 3 ]  KIYOTOKI S，NISHIKAWA J，SAKAIDA I. Efficacy of
          对照方案更高。此外，由表 1 可知，纳入安全性分析的                              vonoprazan  for  Helicobacter  pylori  eradication[J].  Intern
                                                                  Med，2020，59（2）：153-161.
          14项研究有8项只包含亚洲人群，占57.14%。以上结果
                                                             [ 4 ]  刘方旭，许乐，郑松柏.老年人胃食管反流病中国专家共
          表明，VPZ 治疗 GERD 有一定的安全性，且纳入研究的
                                                                  识：2023[J].中华医学会杂志，2023，42（8）：883-896.
          人群超过半数为亚洲人群，因此该安全性结果对中国人
                                                             [ 5 ]  陈旻湖，李延青，肖英莲，等 . 中国胃食管反流病诊疗规
          群有一定的参考价值。目前正在开展的1项旨在评估P-
                                                                  范[J].胃肠病学，2023，28（10）：597-607.
          CAB 长期安全性的 RCT VISION 研究，其中期（4 年随
                                                             [ 6 ]  叶冬炜，王莉，刘叔文. 卫生技术评估在欧洲4国的应用
          访）分析结果显示，P-CAB组的胃泌素水平持续高于PPI
                                                                  及对我国的启示[J]. 中国药房，2022，33（1）：1-6.
                                                   [35]
          组，且P-CAB组的壁细胞和G细胞增生更为显著 。关
                                                             [ 7 ]  杨健筌，李爽，郭文，等. 质子泵抑制剂联合康复新液对
          于P-CAB的安全性还需更大样本的数据进行验证。
                                                                  比质子泵抑制剂单药治疗反流性食管炎的 Meta 分析
              本研究经济性分析结果显示：（1）有2项来自中国的                            [J]. 中成药，2016，38（2）：265-271.
          研究  [25—26] 未采用模型，均纳入分别以 20 mg/d VPZ 与 20          [ 8 ]  张方圆，沈傲梅，曾宪涛，等. 系统评价方法学质量评价
          mg/d RAB治疗1个月的GERD 患者，成本来源于1个月                          工具 AMSTAR 2 解读[J]. 中国循证心血管医学杂志，
          内VPZ或RAB的药品费用，结果显示，VPZ的总有效率                             2018，10（1）：14-18.

          显著高于 RAB，且 VPZ 较 RAB 的费用更高。但随着 P-                  [ 9 ]  HUSEREAU  D，DRUMMOND  M，AUGUSTOVSKI  F，
          CAB药物的陆续上市并进入医保目录，未来这类药品的                               et  al.  Consolidated  health  economic  evaluation  reporting
          价格也可能会进一步下降，故VPZ的经济性评价还需要                               standards （CHEERS） 2022 explanation and elaboration：a
          后续更多高质量的研究重新评价。（2）有4项研究                  [27―30] 基      report of the ISPOR CHEERS Ⅱ good practices task force
          于临床试验或Meta分析数据，均纳入直接医疗成本，采                              [J]. Value Health，2022，25（1）：10-31.
          用马尔可夫模型模拟了 VPZ 与 PPI 治疗 GERD 的成本                   [10]  张梦然，庞铭歌. 伏诺拉生治疗胃食管反流病的疗效及
          健康产出，其中1项研究纳入人群为中国患者，另外3项                               安全性随机对照试验 Meta 分析[J]. 胃肠病学和肝病学
          研究纳入人群为日本患者。结果均显示，VPZ 治疗                                杂志，2023，32（5）：551-557.
                                                             [11]  娄伦生，黄玉荣，何磊，等 . 伏诺拉生治疗胃食管反流病
          GERD具有明显的经济学优势。纳入的6篇药物经济学
                                                                  的疗效 Meta 分析[J]. 中华胃食管反流病电子杂志，
          研究的人群均为亚洲人群，所以该研究结果对医疗决策
                                                                  2022，9（2）：95-102.
          者在资源分配、制订医保政策及临床路径等方面具有一
                                                             [12]  唐嘉曦，国梦然，樊天斐，等. 伏诺拉生治疗胃食管反流
          定的指导意义，但仍需更多纳入中国人群的高质量经济
                                                                  有效性和安全性的 Meta 分析[J]. 中国药房，2023，34
          学研究进一步验证P-CAB治疗GERD的经济性。
                                                                 （6）：735-739，745.
              本研究的局限性：（1）本研究为快速HTA，仅进行定
                                                             [13]  李勉力，张伟健，郭玲珑，等. 沃诺拉赞对比质子泵抑制
          性分析；（2）虽然对纳入文献均进行了质量评价，但各结
                                                                  剂治疗反流性食管炎有效性和安全性的 Meta 分析[J].
          局指标的定义和标准不同，不能排除潜在的偏倚风险；
                                                                  中国全科医学，2021，24（6）：712-717.
         （3）药物经济学研究数据来源不同，且近年药品价格波                           [14] 谢星星，余志刚，刘学，等 . 沃诺拉赞与兰索拉唑对照治
          动较大，参考价值有限；（4）本研究未纳入真实世界研究                              疗糜烂性食管炎的系统评价[J]. 中南药学，2022，20（9）：

          数据，无法获知真实世界研究结果，也可能使结果存在                                2185-2190.
          一定偏倚。                                              [15]  SIMADIBRATA D M，LESMANA E，FASS R. A systema-
              综上所述，VPZ 治疗 GERD 具有较好的有效性、安                         tic review and meta-analysis of the efficacy of vonoprazan
          全性及经济性。                                                 for  proton  pump  inhibitor-resistant  gastroesophageal  re‐


          中国药房  2025年第36卷第7期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 7    · 799 ·
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