Page 35 - 《中国药房》2025年7期
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表2 药物经济学研究的基本特征
CHEERS 2022
第一作者及 国家 研究角度 经济学模型 研究方法 效果指标 成本范围 主要评 研究 干预措施 货币 研究 质量评价为“是”
发表年份 价指标 对象 试验组 对照组 单位 时限 的条目数
彭杰 2023 [25] 中国 NA 无 成本-效果分析 总有效率 药品价格 ICER GERD VPZ 20 mg PPI(RAB 20 mg) 元 1个月 12
朱怀平 2024 [26] 中国 NA 无 成本-效果分析 总有效率 药品价格 ICER GERD VPZ 20 mg PPI(RAB 20 mg) 元 1个月 13
Habu 2019 [27] 日本 卫生体系 马尔可夫模型 成本-效果分析 治愈天数 药物费用、门诊治疗费用、实验室检测费用 ICER RE VPZ 20 mg PPI(LPZ 30 mg) 日元 4周 21
Wang 2022 [28] 中国 医疗保健 马尔可夫模型 成本-效用分析 QALYs 药物费用、门诊治疗费用、实验室检测费用 ICUR RE VPZ 20 mg PPI a 美元 5年 24
Yokoya 2019 [29] 日本 患者 马尔可夫模型 成本-效用分析 QALYs 药物费用、门诊治疗费用、实验室检测费用 ICUR GERD VPZ 20 mg PPI(ESO 20 mg,RAB 10 mg) 日元 5年 25
Habu 2021 [30] 日本 患者 马尔可夫模型 成本-效果分析 治愈天数 药物费用、门诊治疗费用、实验室检测费用 ICER RE VPZ 10、20 mg PPI(LPZ 15、30 mg) 日元 1年 21
a:PPI包括OME、PAN、ESO、RAB、LPZ、艾普拉唑,具体剂量未提及;QALYs:质量调整生命年。
组的治疗总有效率显著高于PPI对照组[RR=1.06,95% 的 症 状 缓 解 率 显 著 高 于 对 照 组 患 者 [MD=-2.96,
[13]
(1.02,1.09),P=0.001] 。 95%CI(-3.28,-2.63),P<0.000 1]。
2.3.2 不同治疗时间的食管黏膜愈合率 2.3.4 内镜下LA分级治疗效果
10 项研究 [10―15,19,21,23―24] 报道了不同治疗时间的食管 8 项研究 [10―13,15,18―19,24] 报道了内镜下 LA 分级的治疗
黏膜愈合率。其中 4 项研究 [12,14,23―24] 发现,20 mg/d VPZ 效果。其中有6项研究 [10―13,19,24] 发现,内镜分级为LA-A/
试验组患者在治疗第 2 周的食管黏膜愈合率显著高于 B 时,20 mg/d VPZ 试验组与对照组患者的治疗效果
[12]
PPI 对照组[OR=1.70,95%CI(1.24,2.33),P=0.001] ; 差异无统计学意义[RR=1.00,95%CI(0.97,1.02)P=
7项研究 [11―14,19,21,24] 发现,20 mg/d VPZ试验组患者在治疗 0.74] ;内镜分级为 LA-C/D 时,20 mg/d VPZ 试验组患
[10]
第 4、8 周的食管黏膜愈合率与 PPI 对照组比较,差异均 者的治疗效果显著优于对照组[RR=1.14,95%CI(1.06,
[11]
[15]
无统计学意义[OR=1.37,95%CI(0.90,2.08),P=0.14; 1.22)P=0.000 2] 。Simadibrata 等 研究发现,VPZ
OR=1.63,95%CI(0.90,2.95),P=0.10] ;2 项研究 [10,23] (20、40 mg/d)治疗PPI耐药的GERD患者4、8周后,两组
[12]
[18]
发现,20 mg/d VPZ试验组患者在治疗第8周的食管黏膜 治疗效果差异无统计学意义(P>0.05)。Zhuang 等 研
愈合率显著高于 PPI 对照组[RR=1.03,95%CI(1.00, 究发现,内镜分级为 LA-C/D 时,20 mg/d VPZ 试验组患
1.05),P=0.04] 。将 7 项研究 [10―14,21,23] 中的各亚组进行 者的治疗效果显著优于对照组[30 mg/d LPZ 对照组:
[10]
合并 Meta 分析,结果显示,20 mg/d VPZ 试验组患者的 RR=2.97,95%CI(1.65,6.80),P<0.05;20 mg/d OME对
食管黏膜愈合率显著高于对照组[RR=1.06,95%CI 照组:RR=3.51,95%CI(1.31,12.14),P<0.05];20 mg/d
(1.04,1.08),P<0.000 1] 。Simadibrata 等 [15] 研究显 VPZ试验组患者的总治疗失败率为6%,对照组为21%。
[10]
示,20 mg/d VPZ 试验组与 40 mg/d VPZ 对照组患者在 2.3.5 愈合后不同时间的维持率
治 疗 第 8 周 的 食 管 黏 膜 愈 合 率 差 异 无 统 计 学 意 义 有 3 项研究 [15―16,18] 报道了愈合后不同时间的维持
(P=0.53)。 率 。 其 中 Simadibrata 等 [15] 研 究 显 示 ,在 PPI 耐 药 的
2.3.3 症状缓解率 GERD患者中,20 mg/d VPZ试验组与10 mg/d VPZ对照
7 项研究 [10―12,15,19―20,22] 报道了症状缓解率。其中有 3 组患者在愈合后第8周的维持率比较,差异无统计学意
[16]
项研究 [10―11,19] 结果显示,20 mg/d VPZ试验组与对照组患 义(P=0.26)。Simadibrata等 研究发现,试验组患者在
者的症状缓解率比较,差异无统计学意义[MD=-0.76, 愈合后第 24 周的维持率显著高于对照组[10 mg/d VPZ
95%CI(-2.50,-0.98),P=0.39] ;有 4 项研究 [12,15,20,22] 对照组:RR=1.13,95%CI(1.07,1.19),P<0.000 1;20
[11]
结果显示,试验组患者的症状缓解率显著高于对照组 mg/d VPZ 对照组:RR=1.15,95%CI(1.10,1.21),P<
[22]
[MD=-3.88,95%CI(-5.48,-2.28),P<0.000 1] 。4 0.000 1];在愈合后第 12 周的维持率也显著高于对照组
项研究 [10,12,19―20] 通过剔除重复文献对 2 个研究数据进行 [10 mg/d VPZ 对照组:RR=1.11,95%CI(1.04,1.19),
合并 Meta 分析,结果显示,20 mg/d VPZ 试验组患者的 P=0.002;20 mg/d VPZ对照组:RR=1.25,95%CI(1.18,
[18]
症状缓解率显著高于对照组[RR=1.19,95%CI(1.09, 1.33),P<0.000 1]。Zhuang等 研究发现,20 mg/d VPZ
1.30),P=0.000 2];3项研究 [11,15,22] 通过剔除重复文献对3 试验组患者的愈合后维持率显著高于对照组[RR=
个研究数据进行合并Meta分析,结果显示,试验组患者 8.39,95%CI(2.06,34.24),P=0.001]。
中国药房 2025年第36卷第7期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 7 · 797 ·