Page 34 - 《中国药房》2025年7期

Economic Evaluation Reporting Standards 2022，CHEERS 通 过 数 据 库 检 索 获 得 相 关 文 献（n＝
1 123）：中 国 知 网（n＝235）、万 方（n＝ 通过其他途径检索获得相关文献（n＝
[9]
2022） 进行评价。 234）、维普（n＝516）、PubMed（n＝124）、 13）：CADTH（n＝2）、ISPOR（n＝11）
Medline（n＝10）、Cochrane Library（n＝4）
1.6 数据处理
对研究的患者人群、样本量、文献发表年份、结局指
标等研究结果进行分类分析，得出定性汇总结果。同一 剔除重复后获得文献
（n＝546）
指标若有多篇研究结果，结果的描述采纳AMSTAR2量
表评定质量最优者；若同等质量下仍有多篇研究结果， 阅读文题和摘要初筛
（n＝183）
则综合考虑纳入文献的发表时间、样本量大小、人群以 排除文献无法获取、会议
论文及研究类型不符的
文献（n＝105）
及研究设计类型（优先考虑亚洲人群的研究）；若研究结 阅读全文复筛
（n＝78） 排除（n＝57）：
果仍有争议，则对纳入文献的原始数据进行定量分析， 1.研究类型不符（n＝33）
2. 结局指标不明确（n＝
以得出准确结论。使用 RevMan 5.4 软件对纳入文献的 13）
3.文献无法获取（n＝10）
4.重复发表（n＝1）
原始数据进行合并后Meta分析，检验水准α＝0.05。 纳入定性分析文献（n＝21）：
1.SR/Meta分析（n＝15）
2 结果 2.药物经济学研究（n＝6）
2.1 文献筛选流程及结果 图1 文献筛选流程图
初检共获得相关文献1 136篇，根据纳排标准，最终 药物经济学研究 [25―30] 的文献整体质量一般，其中 2
纳入 21 篇 [10―30] ，其中 SR/Meta 分析 15 篇 [10―24] （Meta 分析 篇文献 [25―26] 质量较差。影响文献质量的主要条目包括
12 篇 [10―13，17―24] ，SR 3 篇 [14―16] ），药物经济学研究 6 篇 [25―30] 。 未制定卫生经济学分析计划、未进行成本贴现、未描述
文献筛选流程图见图1。 异质性和分布效应。
2.2 纳入研究的基本特征与质量评价结果 纳入研究的基本特征及质量评价结果见表1、表2。
SR/Meta分析 [10―24] 的文献整体质量一般，其中5篇中 2.3 有效性评价
等 质 量 [11―13，20―21] ，6 篇 低 质 量 [10，14，16，18―19，24] ，4 篇 极 低 质 2.3.1 总有效率
量 [15，17，22―23] 。影响文献质量的关键条目包括未采用全面 5项研究 [10―13，19] 报道了总有效率。20 mg/d VPZ试验
的检索策略、定量合并未考虑发表偏倚对结果可能的影 组患者的治疗总有效率显著高于对照组[OR＝1.94，
[12]
响，非关键条目包括评价前未制定研究方案、未报告纳 95%CI（1.45，2.58），P＜0.000 1] ；剔除 2 篇对照组含安
入各项研究的基金资助信息、未说明利益冲突。 慰剂或VPZ（10、40 mg/d）的文献 [11―12] ，20 mg/d VPZ试验
表1 SR/Meta分析纳入研究的基本特征及质量评价结果
纳入研 干预措施 安全性 AMSTAR2质
第一作者及发表年份 文献类型 研究对象 样本量 人群地区 有效性指标
究数量 试验组 对照组 指标 量评价结果
张梦然 2023 [10] RCT GERD 7 1 406 亚洲 VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 30 mg/d，ESO 20 mg/d） ①②③⑤ ⑥ 低
娄伦生 2022 [11] RCT GERD 10 1 992 亚洲 VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 15、30 mg/d，ESO 20 mg/d）或VPZ（10、40 mg/d） ①②③⑤ ⑥ 中
唐嘉曦 2023 [12] RCT GERD 9 1 882 NA VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 30 mg/d，ESO 20 mg/d，RAB 10、20 mg/d）或安慰剂 ①②③⑤ ⑥ 中
李勉力 2021 [13] RCT RE 5 1 414 亚洲 VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 30 mg/d） ①②⑤ ⑥ 中
谢星星 2022 [14] RCT RE 5 1 621 亚洲 VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 15、30 mg/d） ② ⑥ 低
Simadibrata 2024 [15] 前瞻性观察研究/RCT GERD 12 842 NA VPZ 20 mg/d VPZ（10、40 mg/d） ②③④⑤ ⑥ 极低
Simadibrata 2024 [16] RCT RE 4 2 554 亚洲、美洲、欧洲 VPZ 10、20 mg/d PPI（LPZ 15 mg/d） ④ ⑥ 低
Gong 2023 [17] RCT RE 4 1 592 亚洲 VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 15、30 mg/d） NA ⑥ 极低
Zhuang 2024 [18] RCT RE 5 740 NA VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 30 mg/d，OME 20 mg/d，PAN 40 mg/d，ESO 20、40 ④⑤ ⑥ 低
mg/d）
Cheng 2021 [19] RCT GERD 6 1 624 亚洲 VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 30 mg/d） ①②③⑤ ⑥ 低
Oshima 2022 [20] RCT RE 10 18 590 亚洲、美洲、欧洲、大洋洲 VPZ 20 mg/d PPI（OME 20 mg/d，LPZ 30 mg/d，ESO 20、40 mg/d，PAN 40 ③ NA 中
mg/d）
He 2023 [21] RCT RE 9 2 305 亚洲 VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 30 mg/d，ESO 20 mg/d）或VPZ（5、10、40 mg/d） ② ⑥ 中
Bandyopadhyay 2024 [22] 前瞻性观察研究/RCT NERD 9 834 亚洲、美洲 VPZ 10、20、40 mg/d PPI（具体NA）或安慰剂 ③ ⑥ 极低
Chandan 2023 [23] RCT RE 4 2 208 亚洲、美洲 VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 30 mg/d） ② ⑥ 极低
谷静2023 [24] RCT RE 5 1 666 亚洲 VPZ 20 mg/d PPI（LPZ 30 mg/d） ②⑤ ⑥ 低
RCT：随机对照试验；LPZ：兰索拉唑；ESO：艾司奥美拉唑；RAB：雷贝拉唑；OME：奥美拉唑；PAN：泮托拉唑；NA：未提及；①：总有效率；②：不
同治疗时间（1、2、4、8周）的食管黏膜愈合率；③：症状缓解率；④：愈合后不同时间（1、2、4、8周）的维持率；⑤：内镜下LA分级治疗效果（即食管黏膜
愈合率）；⑥：不良事件发生率。

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