Page 33 - 《中国药房》2025年7期
P. 33

胃 食 管 反 流 病（gastroesophageal  reflux  disease，  件发生率。③经济学指标——成本-效用比（incremental
          GERD）是指胃、十二指肠内容物反流入食管引起临床症                         cost-utility ratio，ICUR）、增量成本-效果比（incremental
                                    [1]
          状和（或）食管炎症的一种疾病 。根据食管黏膜是否有                          cost-effectiveness ratio，ICER）。（4）研究类型：HTA、系统
          糜烂、溃疡，GERD 分为反流性食管炎（reflux esophagi‐               评价（systematic review，SR）/Meta分析（传统Meta分析、
          tis，RE）和非糜烂性胃食管反流病（non-erosive reflux              网状Meta分析）和药物经济学研究，语种限定为中文和
          disease，NERD）。GERD 在中国的患病率约为 2.5%，尤                英文。
                                            [2]
          其在伴有肥胖的患者中发病率越来越高 。目前GERD                          1.2 排除标准
          的管理方法包括：（1）改变生活方式，如避免食用可能引                             本研究的排除标准：（1）文献无法获取；（2）重复发
          发反流的食物（如咖啡、巧克力等）、可能刺激胃黏膜的                          表；（3）结局指标不明确；（4）研究类型不符；（5）会议
          食物（如辛辣食物、柑橘类水果、碳酸饮料等）；（2）行为                        论文。

          治疗，如减肥、戒烟戒酒等；（3）药物治疗，如质子泵抑制                        1.3 文献检索策略
          剂（proton pump inhibitor，PPI）、钾离子竞争性酸阻滞剂                计算机检索 PubMed、Medline、Cochrane Library、中
                                                  [1]
         （potassium-competitive acid blockers，P-CAB）等 。伏诺    国知网、维普、万方等中英文数据库，以及加拿大药物和
          拉生（vonoprazan，VPZ）为一种新型 P-CAB，通过阻断                 卫生技术局（Canadian Agency for Drug and Technologies
           +
              +
                                              +
          H /K -ATP 酶的 K 结合位点，竞争性阻断 K 与该酶的结                  in Health，CADTH）、国际药物经济学与结果研究学会
                        +
                          [3]
          合，发挥抑酸作用 。VPZ 于 2019 年在我国批准用于                     （International  Society  for  Pharmacoeconomics  and  Out‐
          RE，近年来有指南及专家共识推荐：除PPI外，VPZ也是                       comes Research，ISPOR）等国内外 HTA 机构官网，并追
          治疗 GERD 的首选药物       [1，4―5] 。但目前尚无对 VPZ 有效         溯纳入文献的参考文献，数据库无法获取的采用必应
          性、安全性及经济性等方面进行综合评估的研究。                            （http：//cn.bing.com/?mkt=zh-cn）和 Google 学术（https：//
              快速卫生技术评估（health technology assessment，         scholar.dosf.top/）搜索网站补充检索。中文检索词包括
          HTA）是基于完整卫生技术评估和系统评估的方法学，                          伏诺拉生、沃诺拉赞、胃食管反流病、反流性食管炎、非

          能够在短时间内整合现有的相关文献资料，通过简化的                           糜烂性胃食管反流病、荟萃分析、Meta分析、成本、费用；
          HTA 方法和流程，快速评估药物的有效性、安全性和经                         英文检索词包括 vonorosine、vonoprazan、gastroesopha‐
          济性，从而为决策者提供证据支持 。本研究采用快速                           geal reflux disease、reflux esophagitis、non-erosive reflux
                                       [6]
          HTA 方法，评估 VPZ 治疗 GERD 的有效性、安全性和经                   disease、meta-analysis、cost、expense。以主题词与自由词
          济性，旨在为该药的临床药物选择和决策提供循证                             结 合 方 式 进 行 检 索 ，检 索 时 限 均 从 建 库 起 至 2024
          依据。                                                年8月。
          1 资料与方法                                            1.4 文献筛选与资料提取

          1.1 纳入标准                                               由2名研究者独立筛选文献、提取资料并交叉核对。
             （1）研究对象：年龄≥18 岁的 GERD 患者。（2）干预                  如遇分歧，通过讨论或与第三方协商解决。文献筛选时
          措施：试验组为 VPZ 单药或联合治疗；对照组为不同剂                        首先阅读文题，在排除明显不相关的文献后，进一步阅
          量 VPZ、安慰剂、其他阳性对照药或联合治疗。（3）结局                       读摘要和全文以确定是否纳入。如有需要，通过邮件、
          指标（至少包括以下其中一项）：①有效性指标——总有                          电话联系原始研究作者获取未报道但对本研究非常重
              [7]
          效率 、不同治疗时间（1、2、4、8 周）的食管黏膜愈合率、                     要的信息。资料提取内容包括第一作者、国别、发表时
          症状缓解率、愈合后不同时间（1、2、4、8周）的维持率、内                      间、研究类型、样本量、干预措施、结局指标等。
          镜下洛杉矶（Los Angeles，LA）分级治疗效果（可根据LA                  1.5 文献质量评价
          分级分为 A、B、C、D 级。A 级指 1 条或 1 条以上食管黏                      由 2 名研究者独立评价纳入研究的质量，并交叉核
          膜损伤，受损长度≤5 mm；B级指1条或1条以上食管黏                        对结果。HTA 报告采用国际卫生技术评估组织协会制

          膜损伤，受损长度＞5 mm，黏膜破损无融合；C级指至少                        定的HTA清单进行评价；SR/Meta分析采用系统评价质
          2条食管黏膜损伤，且黏膜损伤相互融合，融合范围＜食                          量评估工具 2（A Measurement Tool to Assess Systematic
                                                                                 [8]
          管全周的 75%；D 级指黏膜损伤且相互融合，融合范围                        Reviews 2，AMSTAR2） 进行评价；药物经济学研究采
                          [5]
          ≥食管全周的 75％ ）。②安全性指标——药物不良事                         用卫生经济学评价报告标准 2022（Consolidated Health

          中国药房  2025年第36卷第7期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 7    · 795 ·
   28   29   30   31   32   33   34   35   36   37   38