Page 36 - 《中国药房》2025年7期
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2.4 安全性评价                                           疗费用，运用马尔可夫模型，分析 GERD 患者首次治疗
              有 14 项研究   [10―19，21―24] 报道了安全性。其中有 10 项        分别使用VPZ、ESO和RAB的经济性。结果显示，给予

          研究  [10―14，17，19，22―24] 发现，试验组与对照组患者的不良事件           20 mg/d VPZ、20 mg/d ESO 和 10 mg/d RAB 治疗患者的
          发 生 率 比 较 ，差 异 无 统 计 学 意 义 [RR＝1.03，95%CI           5 年预期成本分别为 36 194、76 719、41 105 日元；20
                                             [16]
         （0.88，1.20），P＝0.73] 。Simadibrata 等 研究发现，10           mg/d VPZ与20 mg/d ESO、20 mg/d VPZ与10 mg/d RAB
                             [10]
          mg/d VPZ试验组与对照组患者的不良事件发生率比较，                        相比，分别可获得 0.014、0.003 个 QALYs。所以，对于
          差异无统计学意义[RR＝1.05，95%CI（0.96，1.14），P＝                GERD患者，VPZ策略更具有成本-效用优势。
                                                                        [30]
          0.32]；20 mg/d VPZ 试验组的不良事件发生率显著高于                       Habu 等 2021 年发表 1 项经济学研究，从患者角
          对照组[RR＝1.05，95%CI（0.96，1.14），P＝0.03]；但将10           度，运用马尔可夫模型，分析日本使用 VPZ 进行连续和
          mg/d VPZ 与 20 mg/d VPZ 不良事件发生率合并后与对                 间歇治疗RE的长期策略成本-效果。结果显示，间歇性

          照组患者的不良事件发生率比较，差异无统计学意义                             VPZ 策略（缓解期不进行药物治疗，症状复发予以 10
                             [18]
         （P＝0.07）。Zhuang 等 研究发现，20 mg/d VPZ 试验组               mg/d VPZ 治疗 4 周，再次复发予以 20 mg/d VPZ 治疗
          与对照组具有相似的不良事件发生风险[RR＝0.97，                          4～12周）、间歇性PPI策略（缓解期不进行药物治疗，症
          95%CI（0.85，1.10），P＝0.62]，但在长期安全性方面，20               状复发予以15 mg/d LPZ治疗4周，再次复发予以30 mg/d
          mg/d VPZ 试验组导致血清胃泌素升高及肝功能异常的                        LPZ 治疗 8 周，第 3 次复发则改为 20 mg/d VPZ 治疗 4
          风险较对照组更高[RR＝11.79，95%CI（4.30，32.31），                周）、维持性 PPI 策略（缓解期维持 15 mg/d LPZ 治疗 4
          P＜0.000 1]。                                         周，症状复发予以30 mg/d LPZ治疗8周，再次复发予以20
          2.5 经济性评价                                           mg/d VPZ 治疗 4 周）、维持性 VPZ 策略（缓解期维持 10
              共纳入6篇     [25―30] 药物经济学文献，其中4篇      [27―30] 采用  mg/d VPZ 治疗 4 周，症状复发予以 10 mg/d VPZ 治疗 4
          马尔可夫模型，2篇        [25―26] 未采用模型。2项研究     [25―26] 均纳  周，再次复发予以20 mg/d VPZ治疗4～12周）患者的月

          入分别以 20 mg/d VPZ 与 20 mg/d RAB 治疗 1 个月的             共付额分别为 234、271、976、1 547 日元，用药天数分别
          GERD患者，成本来源于1个月内VPZ或RAB的药品费                         为 37、67、336、336 d。因此，采用间歇性 VPZ 策略治疗
          用。结果显示，给予 20 mg/d VPZ 治疗患者的总有效率                     RE 的成果-效果优于间歇性 PPI 策略、维持性 PPI 策略、
          显著高于给予20 mg/d RAB治疗患者（P＜0.05），但VPZ                  维持性VPZ策略。
          要比RAB多花费955.45元。                                    3 讨论
                  [27]
              Habu 2019 年发表 1 项经济学研究，从卫生体系角                       GERD 具有病程长、易反复发作等特点，因此对患
          度，运用马尔可夫模型，研究周期为 12 周期（4 周为 1 个                     者消化功能和生活质量造成了严重影响。PPI 是《胃食
          周期），比较了20 mg/d VPZ和30 mg/d LPZ治疗RE的经                管反流病全球指南》 、《胃食管反流病基层诊疗指南
                                                                                [31]
                                                                       [32]
          济性。结果显示，给予 20 mg/d VPZ 治疗患者的直接成                    （2019 年）》 、《2020 年中国胃食管反流病专家共识》                [33]
          本为 17 271 日元，给予 30 mg/d LPZ 治疗患者的直接成                等推荐治疗GERD的一线药物，其疗效确切、安全可靠，
          本为 20 172 元；计算的 ICER 表明，VPZ 策略在成本-效                 但亦有起效缓慢等不足。VPZ属于K 竞争性阻断剂，与
                                                                                              +
          果方面优于PPI策略。                                         PPI 相比，其起效快，且半衰期较长，可发挥持久的抑酸
                     [28]
              Wang等 2022年发表1项经济学研究，从卫生保健                      作用，从而快速、持续缓解患者咽喉反流症状，减轻胃黏
                                                                                     [34]
          角度，基于愈合率和复发率进行单臂Meta分析，成本只                          膜损伤，促进胃肠功能恢复 。
          考虑患者的直接医疗费用，运用马尔可夫模型，分析在                                本研究有效性分析结果显示：与对照相比，VPZ 显
          中国使用 20 mg/d VPZ 与 PPI 治疗 RE 的经济性。结果                著提高了治疗总有效率、第2周的黏膜愈合率、症状缓解
          显示，给予 20 mg/d VPZ 治疗患者获得 4.35 个 QALYs，5             率和愈合后第 12、24 周的维持率；当内镜下分级为 LA-
          年的总费用为1 354美元；与给予PPI治疗比较，给予20                       C/D时，VPZ有效率显著高于对照方案。此外，由表1可

          mg/d VPZ治疗患者可获得0.02个QALYs，节省成本943                   知，纳入总有效率、黏膜愈合率、症状缓解率、内镜下LA
          美元。因此，VPZ被认为是具有经济学优势的治疗方案。                          分级治疗效果的研究中，只包含亚洲人群的研究占比分
                       [29]
              Yokoya 等 2019 年发表 1 项经济学研究，从患者角                 别为 80%（4/5）、70%（7/10）、42.86%（3/7）、62.5%（5/8），
          度，基于Meta分析数据结果，成本只考虑患者的直接医                          而纳入黏膜愈合后不同时间维持率的3项研究中有2项


          · 798 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 7                               中国药房  2025年第36卷第7期
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