Page 13 - 《中国药房》2025年7期
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导剂合用时，其血药浓度波动较大，需监测血压及水肿                           3.4.2 国家医保目录
          症状，必要时调整剂量。硝苯地平片、拉西地平片与西                               3种苯磺酸氨氯地平片、9种硝苯地平制剂和尼群地
          咪替丁合用时，会导其血药峰浓度显著升高；尼群地平                           平片属于国家医保甲类，且没有支付限制条件，各得 3
          片与西咪替丁合用会抑制CYP3A4活性，导致尼群地平                         分。7 种左氨氯地平片、5 种非洛地平缓释片、2 种西尼
          首过效应减弱，可能会增加血药浓度，需调整剂量。在                           地平胶囊、2 种盐酸乐卡地平片和拉西地平片属于国家
          上述情况下，均需对药物剂量进行适当调整，故以上品                           医保乙类，且没有支付限制条件，各得2分。
          种均得2分。                                             3.4.3 可负担性
              5种非洛地平缓释片与CYP3A4诱导剂合用会导致                           苯磺酸氨氯地平片（苏州东瑞、重庆药友）、苯磺酸
          其药时曲线下面积减小 93%、峰浓度降低 82%，应避免                       左氨氯地平片（苏州东瑞、南昌弘益、江西施美、海尼扬
          合用；8种硝苯地平缓控释制剂禁止联用利福平、苯妥英                          子江、华北）、非洛地平缓释片（常州四药、南京易亨、浙
          钠、卡马西平（加速降解）及葡萄柚汁（升高血药浓度）；2                        江华海）、拉西地平片、尼群地平片、硝苯地平片、硝苯地
          种西尼地平胶囊应避免和麻黄、金丝桃类药物合用；2种                          平缓释片（Ⅰ）（江苏扬子江）、硝苯地平缓释片（Ⅱ）（华
          盐酸乐卡地平片应避免与 CYP3A4 抑制剂合用。以上                        润双鹤利民）以及硝苯地平控释片（北京红林）的人均年
          品种均得1分。                                            用药治疗费用占城乡居民家庭年可支配收入比重≤
                                                             1%，均得2分；其余14种药品的比重为＞1%～6%，均得
          3.3.4 其他
                                                             1.5分。
             （1）不良反应：所有参评药品的不良反应均具有可
                                                             3.5 其他属性
          逆性，均得1分。
                                                             3.5.1 基本药物
             （2）致畸、致癌作用：3 种苯磺酸氨氯地平片、3 种苯
                                                                 硝苯地平缓释片（规格10 mg）、2种硝苯地平缓释片
          磺酸左氨氯地平片（南昌弘益、江西施美、海尼扬子江）、
                                                            （Ⅰ）（规格10 mg）、2种硝苯地平控释片、拉西地平片以
          马来酸左氨氯地平分散片、拉西地平片以及2种盐酸乐
                                                             及2种盐酸乐卡地平片均不在《国家基本药物目录》内，
          卡地平片均无致畸、致癌作用，均得1分。5种非洛地平
                                                             均得1分；其他药品均在《国家基本药物目录》内，且没有
          缓释片、硝苯地平片、2种硝苯地平缓释片（Ⅰ）、2种硝苯
                                                            “△”要求，均得3分。
          地平缓释片（Ⅱ）（烟台鲁银、华润双鹤利民）、2种硝苯地
                                                             3.5.2 国家集中采购药品
          平控释片以及2种西尼地平胶囊均存在致畸、致癌风险，
                                                                 苯磺酸氨氯地平片（苏州东瑞、重庆药友）入选了联
          3 种苯磺酸左氨氯地平片（苏州东瑞、华北、浙江昂利
                                                             盟地区药品集中采购目录，盐酸乐卡地平片（安徽宏业）
          康）、硝苯地平缓释片、硝苯地平缓释片（Ⅱ）（青岛黄海）
                                                             为第五批全国药品集中采购中选品种，硝苯地平缓释片
          以及尼群地平片缺乏毒理数据，均得0分。
                                                            （Ⅱ）（华润双鹤利民）、硝苯地平缓释片（Ⅰ）（江苏扬子
             （3）用药警示：根据国家药监局不良反应中心发布
                                                             江）以及硝苯地平控释片（北京红林）入选了第七批全国
          的药物警戒信息，3种苯磺酸氨氯地平片、7种左氨氯地
                                                             药品集中采购目录，苯磺酸左氨氯地平片（华北、江西施
          平片、5 种非洛地平缓释片、9 种硝苯地平制剂以及 2 种
                                                             美、南昌弘益、海尼扬子江）和非洛地平缓释片（南京易
          盐酸乐卡地平片均存在药品警示信息，均得0分；其余品
                                                             享、浙江华海、常州四药）为第八批全国药品集中采购中
          种各得1分。
                                                             选品种，分别得1分；其余药品均得0分。
          3.4 经济性评价                                          3.5.3 原研/参比/一致性评价
          3.4.1 治疗费用                                             苯磺酸氨氯地平片（晖致）、非洛地平缓释片（阿斯
              在同通用名药品中，苯磺酸氨氯地平片（苏州东                          利康）、硝苯地平控释片（Bayer）为原研药品，各得 2 分；
          瑞）、苯磺酸左氨氯地平片（苏州东瑞、南昌弘益）、非洛                         苯磺酸左氨氯地平片（苏州东瑞）、硝苯地平片、硝苯地
          地平缓释片（浙江华海）、西尼地平胶囊（湖南九典）、盐                         平缓释片、拉西地平片、尼群地平片、2 种西尼地平胶囊
          酸乐卡地平片（重庆圣华曦）以及硝苯地平缓释片（Ⅱ）                          为未通过一致性评价的仿制药品，均得0分；其余药品均
         （华润双鹤利民）的日均治疗费用最低，拉西地平片和尼                           为通过了一致性评价的仿制药品，均得1分。
          群地平片无其他同通用名药品，分别得1.5分；其余药品                         3.5.4 生产企业状况
          得分介于0.03～1.42分之间。                                      晖致在“2024 年全球制药企业 TOP50 排行榜”中排
              在主要适应证可替代药品中，苯磺酸氨氯地平片                          第18名，故苯磺酸氨氯地平片（晖致）得1.6分；阿斯利康
         （苏州东瑞）日均治疗费用最低，得3.5分；其余药品得分                         排第 8 名，故非洛地平缓释片（阿斯利康）得 2 分；Bayer
          介于0.06～3.19分之间。                                    排第17名，故硝苯地平控释片（Bayer）得1.6分。根据中


          中国药房  2025年第36卷第7期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 7    · 775 ·
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