Page 11 - 《中国药房》2025年7期
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水平，其中 1 篇被评为 A 级（占比 11.1%）、7 篇被评为 B                脉粥样硬化防治中国专家共识》推荐拉西地平可用于高
          级（占比77.8%）、1篇被评为C级（占比11.1%）。指南质                    血压合并外周动脉疾病的治疗。欧洲的拉西地平抗动
          量评价的具体结果，请扫描本文首页的二维码进入“增                           脉粥样硬化研究结果显示，拉西地平具有减少脑卒中、
          强出版”页面查看附表3。                                       主要心血管事件、心血管疾病死亡和全因死亡事件发生
                                                                   [17]
          3.2.2 适应证                                          的作用 。
              DHP CCBs是高血压一线治疗药物。相关指南推荐                          根据以上权威证据并结合临床专家的讨论意见，3
          优先选择给药频次为每天1次、具有24 h持续降压作用                         种苯磺酸氨氯地平片、5种非洛地平缓释片、2种硝苯地
          的长效药物（如氨氯地平、硝苯地平缓释片或控释片、非                          平控释片的指南推荐评分为12分，7种左氨氯地平片和
          洛地平缓释片等）用于高血压合并冠心病或心绞痛患者                           6种硝苯地平缓释片的指南推荐评分为11分，拉西地平
          的治疗，以有效控制患者夜间血压、血压晨峰和心脑血                           片和硝苯地平片的指南推荐评分为10分，尼群地平片、2
          管并发症    [9―11] ；左氨氯地平降压效果与氨氯地平相当，说                 种盐酸乐卡地平片以及2种西尼地平胶囊的指南推荐评
          明书明确提及心绞痛适应证。因此，3 种苯磺酸氨氯地                          分为7分。
          平片、7种左氨氯地平片、5种非洛地平缓释片、8种硝苯                         3.2.4 临床疗效
          地平缓/控释片均得5分。尼群地平片、拉西地平片、2种                             关于不同生产企业的口服 DHP CCBs 在治疗高血
                                                             压疗效方面的差异，临床研究证据相对匮乏。本共识采
          西尼地平胶囊及2种盐酸乐卡地平片药品说明书中适应
                                                             用以下规则对主要疗效终点及次要疗效终点进行评分：
          证仅限高血压，且指南推荐证据较弱，均得 3 分；短效
                                                             将口服 DHP CCBs 对靶器官的保护作用和心血管事件
          DHP CCBs——硝苯地平片的药品说明书虽涵盖变异型
                                                             的影响作为主要疗效终点指标；以血压下降幅度、血压
          心绞痛，但因其快速降压作用可能诱发反射性心率加快
                                                             达标率作为次要疗效终点指标 。将未标注药品生产
                                                                                        [18]
          等风险，仅限急性使用，其在长期治疗中为次选，得3分。
                                                             企业的临床研究结果归类为同一通用名不同生产企业
          3.2.3 指南推荐
                                                             药品的共性结果，此归类方法可能高估仿制药疗效证据
              国内外的相关指南与共识普遍推荐将口服 DHP
                                                             的普适性，实际临床应用时需结合具体药品的生物等效
          CCBs用于各类高血压患者，包括老年收缩期高血压、动
                                                             性数据；疗效评价优先采纳 RCT 研究、Meta 分析、观察
          脉粥样硬化、左室肥厚和稳定性冠心病患者；同时，其可
                                                             性研究证据；当研究结论不一致时，以样本量更大、偏倚
          作为无合并症高血压患者的一线初始治疗及长期维持
                                                             风险更低的证据为准。
          治疗药物    [7，9，12] 。《高血压合理用药指南（第 2 版）》推荐将
                                                                （1）主要疗效终点评分结果：口服 DHP CCBs 在靶
          左氨氯地平用于高血压，尤其是老年高血压的治疗（推
                                                             器官保护及心血管事件预防方面显示出明确的循证优
                                  [7]
          荐等级Ⅰ级，推荐强度B级） 。《中国心力衰竭诊断和治
                                                             势。在抗动脉粥样硬化方面，乐卡地平、拉西地平、硝苯
          疗指南2024》建议高血压合并射血分数降低的心力衰竭
                                                             地平及氨氯地平可显著抑制颈动脉内中膜增厚，并具有
          患者，首选血管紧张素抑制剂、β受体阻滞剂、利尿剂和                                                                  [19―22]
                                                             斑块逆转效应，可降低心脑血管事件发生风险                        。在
          肾素抑制剂组合降压，未达标者则联用利尿剂与氨氯地
                                                             心血管事件风险控制方面，氨氯地平、左氨氯地平和非
          平（证据等级Ⅰ级，推荐强度 A 级）或非洛地平（证据等
                                                             洛地平可显著降低主要心血管事件及卒中发生率                      [23―25] ；
                               [13]
          级Ⅱa级，推荐强度B级） 。《中国慢性肾脏病患者高血
                                                             硝苯地平缓释制剂和尼群地平对中国老年高血压患者
          压管理指南（2023年版）》建议慢性肾脏病合并痛风的高                        的心血管并发症具有明确预防作用                 [26―27] 。在器官特异
          血压患者首选氯沙坦和（或）DHP CCBs（如氨氯地平、西                      性保护方面，西尼地平通过抑制交感神经和肾素-血管
          尼地平等）进行治疗，这些药物在降压的同时可降低尿                           紧张素系统，在肾脏、心脏和神经保护中表现出独特优
                                                   [14]
          酸，减少痛风风险（证据等级Ⅱ级，推荐强度C级） 。                          势 ；乐卡地平独特的血管选择性能够减轻肾小管间质
                                                               [28]
             《2024 ESH立场声明：妊娠期高血压疾病的管理》推                     纤维化，减少蛋白尿排泄，对肾脏具有保护作用 。
                                                                                                     [29]
          荐重度妊娠期高血压（无子痫前期表现）患者可口服拉                               基于主要疗效终点的循证强度，2 种硝苯地平控释
          贝洛尔、甲基多巴或硝苯地平缓释片治疗，急性重度高                           片、3种苯磺酸氨氯地平片、7种左氨氯地平片、5种非洛
          血压患者可口服硝苯地平片（禁止舌下含服）治疗，但未                          地平缓释片及拉西地平片分别得 6 分（证据充分）；6 种
                            [15]
          提及具体的推荐等级 。《高血压基层合理用药指南》推                          硝苯地平缓释片因证据等级略低，得 5.5 分；2 种西尼地
          荐尼群地平、硝苯地平、非洛地平、氨氯地平用于高血压                          平胶囊具有器官保护作用，但缺乏大规模终点事件研
          的单药治疗以及高血压合并心绞痛、心力衰竭或卒中的                           究，得5分；尼群地平片相关研究主要聚焦老年人群，证
                                         [16]
          联合治疗，但未提及具体的推荐等级 。《高血压合并动                          据适用范围受限，得 4.5 分；2 种盐酸乐卡地平片缺乏多

          中国药房  2025年第36卷第7期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 7    · 773 ·
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