Page 9 - 《中国药房》2025年7期

续表1 2 快速综合评价药品遴选
指标体系及权重 细则（指标信息和数据来源） 本共识所评价的药品为纳入广西壮族自治区二级
1分：发生率≥10% 及以上级别医疗机构采购目录中的药品（排除社区医
特殊人群（11分，可多选） 2分：儿童可用（各年龄段儿童均可用，2分；3个月以上儿童可用，1.9分；6个月以上
儿童可用，1.8分；9个月以上儿童可用，1.7分；1岁以上儿童可用，1.6分；2岁以上儿 院、卫生院纳入品种及药店销售品种）。同通用名药品
童可用，1.5分；3岁以上儿童可用，1.4分；4岁以上儿童可用，1.3分；5岁以上儿童可 的筛选规则如下：若二级及以上级别医疗机构采购目录
用，1.2分；6岁以上儿童可用，1.1分；7岁以上儿童可用，1分；8岁以上儿童可用，0.9 中该通用名对应的药品总数≤3种，全部纳入评价；若＞
分；9岁以上儿童可用，0.8分；10岁以上儿童可用，0.7分；11岁以上儿童可用，0.6
分；12岁以上儿童可用，0.5分） 3 种，优先纳入三级医疗机构实际采购的品种和国家集
1分：老人可用（老人可用，1分；老人慎用，0.5分；老人不可用，0分） 采中选品种。经筛选，共有 30 种不同厂家的口服 DHP
1分：妊娠期妇女可用（妊娠早期妇女可用，1分；妊娠中期妇女可用，0.8分；妊娠晚 CCBs纳入评价，详见表2。
期妇女可用，0.5分；妊娠期妇女不可用，0分）
表2 纳入评价的30种口服DHP CCBs的信息
1分：哺乳期妇女可用（哺乳期妇女可用，1分；哺乳期妇女慎用，0.5分；哺乳期妇女
不可用，0分） 序号 中文通用名 商品名 规格/mg 生产企业（简称）
3分：肝功能异常可用（重度肝功能异常可用，3分；中度肝功能异常可用，2分；轻度 1 苯磺酸氨氯地平片 络活喜 5 晖致制药（大连）有限公司（晖致）
肝功能异常可用，1分；肝功能异常不可用，0分） 2 苯磺酸氨氯地平片 安内真 5 苏州东瑞制药有限公司（苏州东瑞）
3分：肾功能异常可用（重度肾功能异常可用，3分；中度肾功能异常可用，2分；轻度 3 苯磺酸氨氯地平片 无 5 重庆药友制药有限责任公司（重庆药友）
肾功能异常可用，1分；肾功能异常不可用，0分） 4 苯磺酸左氨氯地平片 无 2.5 苏州东瑞制药有限公司（苏州东瑞）
5 苯磺酸左氨氯地平片 无 2.5 南昌弘益药业有限公司（南昌弘益）
药物相互作用所致不良 3分：无需调整用药剂量
6 苯磺酸左氨氯地平片 无 2.5 江西施美药业股份有限公司（江西施美）
反应（3分） 2分：需要调整用药剂量
1分：禁止在同一时段使用 7 苯磺酸左氨氯地平片 无 2.5 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司（海尼扬子江）
其他（3分，多选） 1分：不良反应均可逆 8 苯磺酸左氨氯地平片 无 2.5 华北制药股份有限公司（华北）
1分：无致畸、致癌作用（无致畸、致癌作用，1分；有致畸或致癌作用，或致畸、致癌 9 苯磺酸左氨氯地平片 无 2.5 浙江昂利康制药股份有限公司（浙江昂利康）
作用不明确，0分） 10 马来酸左氨氯地平分散片 无 2.5 石药集团欧意药业有限公司（石药欧意）
1分：无特别用药警示 11 非洛地平缓释片 无 5 常州四药制药有限公司（常州四药）
四、经济性（10分） 12 非洛地平缓释片 无 5 南京易亨制药有限公司（南京易亨）
治疗费用（5分，多选） 13 非洛地平缓释片 无 5 浙江华海药业股份有限公司（浙江华海）
同通用名药品（1.5分） 1.5分：计算同通用名药品组内所有品种的日均治疗费用（日均治疗费用＝药品单 14 非洛地平缓释片 波依定 5 阿斯利康制药有限公司（阿斯利康）
价/最小计量单位×日均用量）；基于组内最低日均费用计算待评价药品得分（待评 15 非洛地平缓释片（Ⅱ） 无 5 合肥立方制药股份有限公司（合肥立方）
价药品得分＝组内最低日均费用/该药品日均费用×1.5）；若无相同通用名药品，该 16 拉西地平片 司乐平 4 哈药集团三精明水药业有限公司（哈药明水）
项评1.5分 17 尼群地平片 无 10 仁和堂药业有限公司（仁和堂）
主要适应证可替代药 3.5分：计算所有药品的日均治疗费用（日均治疗费用＝药品单价/最小计量单位× 18 西尼地平胶囊 久悦 5 湖南九典制药股份有限公司（湖南九典）
品（3.5分） 日均用量），基于所有药品最低日均费用计算待评价药品得分（待评价药品得分＝ 19 西尼地平软胶囊 无 5 大连美创药业有限公司（大连美创）
所有药品最低日均费用/该药品日均费用×3.5） 20 盐酸乐卡地平片 无 10 安徽宏业药业有限公司（安徽宏业）
国家医保目录（3分） 3分：国家医保甲类，没有支付限制条件 21 盐酸乐卡地平片 无 10 重庆圣华曦药业股份有限公司（重庆圣华曦）
2.5分：国家医保甲类，有支付限制条件 22 硝苯地平片 无 10 云鹏集团有限公司（云鹏）
2分：国家医保乙类，没有支付限制条件 23 硝苯地平缓释片 无 10 湖南华纳大药厂股份有限公司（湖南华纳）
1.5分：国家医保乙类，有支付限制条件 24 硝苯地平缓释片（Ⅰ） 无 10 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司（江苏扬子江）
1分：不在国家医保目录内 25 硝苯地平缓释片（Ⅰ） 无 10 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（山东鲁抗）
26 硝苯地平缓释片（Ⅱ） 伲福达 20 青岛黄海制药有限责任公司（青岛黄海）
可负担性（2分） 2分：人均年用药治疗费用占城乡居民家庭年可支配收入比重≤1%，2分；＞1%～
6%，1.5分；＞6%～9%，1分；＞9%，0分 27 硝苯地平缓释片（Ⅱ） 无 20 烟台鲁银药业有限公司（烟台鲁银）
五、其他属性（10分） 28 硝苯地平缓释片（Ⅱ） 无 20 华润双鹤利民药业（济南）有限公司（华润双鹤利民）
29 硝苯地平控释片 拜新同 30 Bayer AG （Bayer）
基本药物（3分） 3分：在《国家基本药物目录》内，没有“△”要求
2分：在《国家基本药物目录》内，有“△”要求 30 硝苯地平控释片 无 30 北京红林制药有限公司（北京红林）
1分：不在《国家基本药物目录》内 3 口服DHP CCBs快速综合评价
国家集中采购药品（1分） 1分：国家集中采购中选药品 3.1 药学特性评价
原研/参比/一致性评价（2 2分：原研/参比药品
分） 1分：通过一致性评价的仿制药品 3.1.1 药理作用
0分：未通过一致性评价的仿制药品 DHP CCBs 主要通过阻断 L 型钙离子通道的开放，
生产企业状况（2分） 2分：“2024年全球制药企业TOP50榜单”或“2023年度中国医药工业百强企业榜
单”上榜企业（“2024年全球制药企业TOP50榜单”1～10名，2分；11～20名，1.6分； 抑制血管平滑肌细胞外的钙离子内流，从而达到外周血
21～30名，1.2分；31～40名，0.8分；41～50名，0.4分。“2023年度中国医药工业百 管扩张、动脉血压降低的作用。其中，西尼地平具有双
强企业榜单”1～20名，2分；21～40名，1.6分；41～60名，1.2分；61～80名，0.8分； 通道拮抗作用，即除了拮抗血管平滑肌L型钙离子通道
81～100名，0.4分；“百强企业”下属子公司生产的药品，其评分按母公司产品得分 外，还作用于交感神经末梢的 N 型钙离子通道，抑制交
的50%折算）
0分：其他企业 感神经激活，减少儿茶酚胺分泌，在降压同时不引起心
全球使用情况（2分） 2分：在中国、美国、欧洲、日本均已上市 率明显增加 ；乐卡地平通过作用于L型钙离子通道和T
[5]
1.5分：在美国、欧洲、日本中任意2个地区已上市
1分：在美国、欧洲、日本中任意1个地区已上市 型钙离子通道，对肾小球入球小动脉和出球小动脉都有
0.5分：在国内外均有销售 很强的血管舒张作用，从而降低肾小球内压，发挥肾脏保
0分：不符合上述条件 护作用 。
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中国药房 2025年第36卷第7期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 7 · 771 ·