Page 10 - 《中国药房》2025年7期
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本研究所评价的 30 个口服 DHP CCBs 均具有明确                   地平缓释片（Ⅱ）、2种硝苯地平控释片、拉西地平片和2
          的作用位点、药理作用和作用机制，创新性突出，均                             种西尼地平胶囊在与葡萄柚汁同时使用时会显著提高
          得5分。                                                药物浓度，应避免此类合用；2种盐酸乐卡地平片需避免
          3.1.2 体内过程                                          与酒精同用，以防增强其血管扩张效果。鉴于上述17种
              根据药代动力学与药效动力学的差异将口服 DHP                         药物存在饮食禁忌，均得0分。
          CCBs 分为第一、二、三代：第一代短效口服 DHP CCBs                         在服用时间上，根据临床经验，多数药物推荐在清
         （如硝苯地平片等）的半衰期短、作用时间短、血药浓度                            晨空腹服用。5种非洛地平缓释片应在早晨空腹或餐后
          波动大，难以实现对血压的 24 h 稳定控制；第二代口服                        不久服用，拉西地平片和2种西尼地平胶囊早晨服用，2
          DHP CCBs（如硝苯地平控释片、硝苯地平缓释片、非洛                        种盐酸乐卡地平片在餐前 15 min 服用。上述药品需按
          地平缓释片等）在第一代的基础上，将剂型优化为缓释                            规定时间给药，得 0 分；其余药品得 1 分。30 种口服
          或控释制剂，以延长作用时间，显著提升了其药代动力                            DHP CCBs 的药剂学和使用方法的详细信息，请扫描本
          学特性；第三代口服 DHP CCBs（如氨氯地平、左氨氯地                       文首页的二维码进入“增强出版”页面查看附表1。
          平、乐卡地平和拉西地平等）具有较长的血浆半衰期，血                           3.1.4 贮藏条件
          压降低过程缓和、波动小，且作用持久、稳定。第二、三                               在贮藏温度方面，苯磺酸左氨氯地平片（苏州东瑞）
          代口服 DHP CCBs 均能实现每日给药 1 次，提供有效且                     和西尼地平软胶囊（大连美创）需在阴凉条件下贮藏，得
                        [7]
          平稳的降压效果 。                                           2分。非洛地平缓释片（常州四药、南京易亨、阿斯利康）
              根据药品说明书，硝苯地平缓释片（Ⅰ）（江苏扬子                         需在 25 ℃以下保存，得 2.5 分。其余药品为常温贮藏，
          江）的药物体内过程尚不明确，药代动力学参数不完整，                           均得3分。
          得 1 分；其余 29 种药品体内过程基本明确，吸收、分布、                          在遮光要求方面，非洛地平缓释片（常州四药、阿斯
          代谢和排泄的药代动力学参数基本完整，均得5分。                             利康）、盐酸乐卡地平片（安徽宏业）无需遮光保存，得 1
          3.1.3 药剂学和使用方法                                      分；其余药品需要遮光保存，均得 0 分。30 种口服 DHP
              在主要成分方面，根据药品说明书，所有药品的主                          CCBs 的贮藏条件详细信息，请扫描本文首页的二维码
          要成分均标注清晰。其中，苯磺酸氨氯地平片（晖致）、                           进入“增强出版”页面查看附表2。
          苯磺酸左氨氯地平片（海尼扬子江）和盐酸乐卡地平片                            3.1.5 药品有效期
         （安徽宏业）的辅料信息也有详细的说明，因此这3种药                                苯磺酸氨氯地平片（晖致）和马来酸左氨氯地平分
          品得 2 分；其余 27 种药品的辅料信息均未明确标示，均                       散片的有效期最长，为60个月，得2分；苯磺酸左氨氯地
          得1分。                                                平片（华北）和硝苯地平缓释片（Ⅰ）（江苏扬子江）的有
              在规格和包装方面，根据药品说明书，所有药品的                          效期最短（18个月），得0.5分；其余品种的有效期为24～
          包装与规格设计均合理，均便于临床使用，均得2分。                            36个月，得1～1.5分。30种口服DHP CCBs有效期的详
              在剂型方面，2 种硝苯地平控释片得 2 分，6 种硝苯                     细信息，请扫描本文首页的二维码进入“增强出版”页面
          地平缓释片及 5 种非洛地平缓释片得 1.5 分；其余 17 种                    查看附表2。
          药品属于常规剂型，均得1分。                                      3.2 有效性评价
              在用法用量方面，根据药品说明书，30 种口服 DHP                      3.2.1 指南评价
          CCBs在使用时均需根据患者的具体症状适当调整用药                               采用AGREE Ⅱ指南评价工具对本共识涉及的9篇
          剂量，均得1.5分。                                          高血压相关指南的方法学质量进行评估。此次评估由2
              在给药频次方面，3 种苯磺酸氨氯地平片、7 种左氨                       名评价者独立进行，以确保评估的客观性和准确性。
          氯地平片、5 种非洛地平缓释片、拉西地平片、尼群地平                          AGREE Ⅱ评价工具涵盖了 6 个关键领域，每个条目的
          片、2 种西尼地平胶囊、2 种盐酸乐卡地平片以及 2 种硝                       评分均采用7分制，评分范围为1分（非常不同意）到7分
          苯地平控释片的给药频次为每日 1 次，均得 2 分；6 种硝                     （非常赞同）。指南在某一领域的标准化得分计算公式
          苯地平缓释制剂为每日2次，均得1.5分；硝苯地平片为                          为：标准化得分＝（实际得分－最低可能得分）/（最高可
          每日3次，得1分。                                           能得分－最低可能得分）×100%。根据评分结果，若指
              在生物利用度方面，3 种苯磺酸氨氯地平片、7 种左                       南在6个领域的得分均不低于60%，推荐等级为A；若在
          氨氯地平片、硝苯地平缓释片（湖南华纳）、尼群地平片                           至少3个领域的得分≥30%，但存在得分＜60%的领域，
          和硝苯地平片的吸收不受食物摄入影响，均得 1 分。5                          则推荐等级为B；若在至少3个领域的得分＜30%，则推
                                                                       [8]
          种非洛地平缓释片、2种硝苯地平缓释片（Ⅰ）、3种硝苯                          荐等级为C 。结果显示，9篇指南的整体质量处于中等

          · 772 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 7                               中国药房  2025年第36卷第7期
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