Page 8 - 《中国药房》2025年7期

KEYWORDS dihydropyridine calcium channel blockers； cardiovascular disease； rapid comprehensive evaluation； expert
consensus； Guangxi

心血管疾病（cardiovascular disease，CVD）已成为威 表1 口服DHP CCBs快速综合评价体系
胁我国人民健康的首要公共卫生问题。据《中国心血管 指标体系及权重 细则（指标信息和数据来源）
一、药学特性（28分）
健康与疾病报告2023》最新数据显示，我国CVD患病率
药理作用（5分） 5分：临床疗效确切，作用机制明确，作用机制或作用靶点有创新性
呈现持续性攀升态势，现存患者规模已达3.3亿例，其中 4分：临床疗效确切，作用机制明确
高血压作为主要病种，患病比例高达 74.2%（2.45 亿 2分：临床疗效确切，作用机制尚不十分明确
1分：临床疗效一般，作用机制不明确
[1]
例） 。口服二氢吡啶类钙通道阻滞剂（dihydropyridine
体内过程（5分） 5分：体内过程明确，药动学参数完整
calcium channel blockers，DHP CCBs）作为 CVD 治疗的 3分：体内过程基本明确，药动学参数不完整
常用药物，在面对这一严峻的公共卫生挑战中具有重要 1分：体内过程尚不明确，或无药动学相关研究
药剂学和使用方法（12 2分：主要成分与辅料（均明确，2分；1项明确，1分）
作用。然而值得关注的是，尽管同类药物具有相似的作 分，多选） 2分：规格与包装[均适宜临床应用/剂量调整（整片），2分；1项适宜，1分]
用靶点，但其在药学特性、疗效、安全性、经济性以及其 2分：剂型适宜（控释制剂，2分；缓释制剂，1.5分；普通剂型，1分）
他特性方面存在显著差异 [2―3] 。可见，建立一套适合口 2分：给药剂量（固定剂量，2分；使用过程需调整用药剂量，1.5分；根据体重或体表
面积计算用药剂量，1分）
服DHP CCBs的科学、系统的药物评价体系具有重要意 2分：给药频次（≤1次/d，2分；2次/d，1.5分；≥3次/d，1分）
义。为此，广西药学会循证药学专业委员会组织区内多 1分：服药是否受饮食影响（与饮食同服不影响药物的体内过程或疗效，1分；与饮
食同服会影响药物的体内过程或疗效，0.5分；禁止与饮食同服，0分）
家医疗机构的有关专家，针对口服DHP CCBs进行快速 1分：使用方便（无需按规定给药时间给药，1分；需按规定时间给药，0分）
综合评价，共同编制了《口服二氢吡啶类钙通道阻滞剂 贮藏条件（4分，多选）
贮藏温度（3分） 3分：常温（10～30 ℃）贮藏
治疗心血管疾病的快速综合评价广西专家共识》（以下
2.5分：室温（不超过25 ℃）贮藏
简称“共识”），旨在为广西壮族自治区各医疗机构在该 2分：阴凉（不超过20 ℃）贮藏
类药品遴选上提供科学的参考依据。 1分：冷藏（2～8 ℃）贮藏
遮光要求（1分） 1分：无需遮光贮藏
1 共识制定方法 0分：需遮光贮藏
本共识由广西药学会循证药学专业委员会牵头，联 药品有效期（2分） 2分：≥60个月
1.5分：36个月～＜60个月
合广西壮族自治区内35家三级甲等医院的50多位药学
1分：24个月～＜36个月
及临床专家共同制定，专家库成员的研究方向涵盖药品 0.5分：12个月～＜24个月
政策、药事管理、循证药学、临床药学及心血管病学等领 0.25分：＜12个月
二、有效性（27分）
域。本共识的制定严格遵循循证医学原则，系统检索并
适应证（5分） 5分：临床必需，首选（适应证明确涵盖高血压、冠心病或心绞痛，且在权威指南中
整合国内外关于口服DHP CCBs治疗CVD的指南、系统 被推荐为一线治疗药物）
3分：临床需要，次选（适应证仅包括高血压，用于CVD证据较弱，指南推荐为二线
评价、随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）、
选择）
队列研究、病例对照研究及专家共识等证据，形成证据 1分：可选药品较多（适应证仅限高血压且同类药物竞争激烈，无独特CVD治疗优势）
池。在评价维度上，本共识主要参考《中国医疗机构药 指南推荐（12分） 12分：诊疗规范/临床路径、国家卫生行政机构发布的共识/管理办法等以及指南Ⅰ
级推荐或强推荐（A级证据，12分；B级证据，11分；C级证据及其他，10分）
[4]
品评价与遴选快速指南（第二版）》 ，并借鉴湖南省药品 9分：指南Ⅱ级及以下推荐或弱推荐（A级证据，9分；B级证据，8分；C级证据及其
临床综合评价中心发布的《口服钙通道阻滞剂类药品临 他，7分）
6分：专家共识推荐（由学会组织基于系统评价发布的共识推荐，6分；由学会组织
床综合评价专家共识（湖南）》和广东省药学会发布的 发布的共识推荐，5分；其他共识推荐，4分）
《广东省二氢吡啶类钙通道阻滞剂药品评价与遴选专家 3分：系统评价/Meta分析（RCT研究：大样本、高质量，3分；小样本、低质量，2分。
非RCT研究，1分）
共识》中的先进经验，围绕药学特性、有效性、安全性、经
临床疗效（10分） 6分：主要疗效终点指标的改善程度在同类药物中最佳的药品得6分，其他药品的
济性及其他属性5个核心维度构建评价体系，各维度下 评分基于循证证据及专家意见赋3～5.5分
4分：次要疗效终点指标的改善程度在同类药物中最佳的药品得4分，其他药品的
设细化指标及权重，总分设定为100分，详见表1。
评分基于循证证据及专家意见赋2～3.5分
本共识的制定过程历经项目启动、初稿形成、2轮专 三、安全性（25分）
不良反应（8分，多选）
题修订及电子版意见征集等阶段，综合运用文献分析
中度不良反应（3分） 3分：发生率＜1%
法、德尔菲专家咨询法，并通过多轮专家研讨对指标权 2分：发生率1%～＜10%
重与证据强度进行校准。所有资料的纳入截止时间均 1分：发生率≥10%
重度不良反应（5分） 5分：发生率＜0.01%
为2024年10月，最终经专家投票达成一致意见后定稿发
4分：发生率0.01%～＜0.1%
布。本共识旨在为口服DHP CCBs的临床合理用药及医 3分：发生率0.1%～＜1%
疗机构药品遴选提供标准化、量化且可操作的循证依据。 2分：发生率1%～＜10%

· 770 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 7 中国药房 2025年第36卷第7期