Page 17 - 《中国药房》2025年7期
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·药事管理·
澳大利亚药品可及性政策介绍及对我国的启示
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邓 斌 1, 2* ,赵 瑛 (1.华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部,武汉 430022;2.澳大利亚昆士兰大
学Mater医学研究中心,澳大利亚 布里斯班 4102;3.澳大利亚昆士兰大学医学工程中心,澳大利亚 布里斯班
4067)
中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2025)07-0779-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.07.02
摘 要 目的 总结澳大利亚在提高药品可及性方面采取的有效措施及实践经验,旨在为我国药品可及性政策的持续优化与稳步
推进提供参考。方法 通过检索澳大利亚联邦政府官方网站及相关文献,介绍澳大利亚在药品福利计划(PBS)政策、药品注册与
PBS准入、药品定价与采购政策、仿制药价格竞争与披露、孤儿药注册审批中的实践经验,总结澳大利亚联邦政府在提高药品可及
性和控制药品费用支出方面的有效措施。结果与结论 澳大利亚卫生系统良好的管理协作机制、灵活的药品价格谈判体系和全面
的药品可及性政策支持体系,长期维持着药品可及性、患者负担和政府补贴之间的良好平衡,有力地保障了澳大利亚药品的可及
性。建议我国在药品可及性方面加强政策协调与部门合作,优化新药注册与加速审批路径,完善价格管理和谈判机制,构建全面
的药品可及性支持体系。
关键词 药品可及性;药品福利计划;药品价格谈判;仿制药政策;孤儿药政策;澳大利亚;启示
Introduction to Australia’s drug accessibility policy and its implications for China
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DENG Bin ,ZHAO Ying (1. Dept. of Pharmacy, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong
University of Science and Technology, Wuhan 430022, China;2. Mater Research Institute, University of
Queensland, Brisbane 4102, Australia;3. Medical Engineering Center, University of Queensland, Brisbane
4067, Australia)
ABSTRACT OBJECTIVE To summarize the effective measures and implementation effects of Australia in improving drug
accessibility, and provide reference for the optimization and promotion of drug accessibility policies in China. METHODS By
searching the official website of the Australian Federal Government and relevant literature, this study introduced Australia’s
practical experiences in the Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS), drug registration and PBS access, drug pricing and
procurement policies, generic drug price competition and disclosure, and orphan drug registration and approval policies. It
summarized the effective measures taken by the federal government to improve drug accessibility and control drug expenditure.
RESULTS & CONCLUSIONS The good management collaboration mechanism, flexible drug price negotiation system, and
comprehensive drug accessibility policy support system of the Australian health system have maintained a good balance between
drug accessibility, patient burden, and government subsidies in the long run, effectively ensuring the accessibility of Australian
drugs. It is recommended that our country strengthen policy coordination and departmental cooperation in terms of drug
accessibility, optimize the registration and accelerated approval process for new drugs, improve the price management and
negotiation mechanism, and establish a comprehensive drug accessibility support system.
KEYWORDS drug accessibility; Pharmaceutical Benefits Scheme; drug price negotiation; generic drug policy; orphan drug
policy; Australia; implications
药品可及性作为衡量国家医疗保障体系的重要指 关。我国通过构建药品供应保障体系、推行药品集中带
标之一,与公众健康及医疗服务的公平性实现紧密相 量采购、开展仿制药一致性评价、实施创新药研发激励
措施等多维度政策举措,在提升药品可及性方面取得了
Δ 基金项目 国 家 留 学 基 金 项 目(No. 202306160046,No.
202206165011);国家自然科学基金青年项目(No.82104317);湖北省 显著成效。
自然科学基金面上项目(No.2022CFB254) 然而,当前仍存在一些亟待解决的不足。其一,医
*第一作者 副主任药师,博士。研究方向:内分泌药理、药事管
保目录调整频率相对不高,覆盖范围尚需进一步扩大,
理。电话:027-85726192。E-mail:dengbin@hust.edu.cn
药品准入与医保支付之间的衔接不够紧密,影响患者及
# 通信作者 副主任药师,硕士。研究方向:神经药理、药事管理。
电话:027-85726062。E-mail:23zhaoying@163.com 时、合理用药;其二,创新药由于研发成本高昂,上市药
中国药房 2025年第36卷第7期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 7 · 779 ·