Page 120 - 《中国药房》2025年7期
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排序为IDegLira(95.5%)>IDeg(64.1%)>iGlar(30.8%)> 和餐后)方面也有效,并且可以减轻体重、降低低血糖发
iGlarLixi(9.7%)。在不良事件发生率方面,iGlar成为最 生风险,然而,它们的使用可能会导致胃肠道副作用,特
[27]
佳 治 疗 方 案 的 可 能 性 最 大 ,SUCRA 排 序 为 iGlar 别是恶心、呕吐等不良事件 。基础胰岛素联合 GLP-
(83.4%)>IDeg(75.0%)>IDegLira(27.1%)>iGlarLixi 1RA作为复方制剂使用,解决了两者分别在治疗T2DM
(14.5%)。各治疗方案在不同结局指标下的 SUCRA 图 临床试验中观察到的一些问题。当复方制剂与基础胰
见图6。 岛素相比时,可以观察到其在降低 HbA1c 方面的优越
2.6 GRADE证据质量评价 性,以及在体重减轻、低血糖风险降低方面的整体获益。
因大部分文献没有充分信息判断分配隐藏和盲法 本研究全面检索了自建库起到 2024 年 8 月 10 日有
方面的偏倚风险、部分盲法存在高风险情况、纳入研究 关复方制剂及基础胰岛素之间的相关文献,对最终筛选
结果存在异质性、研究结果效应量95%CI跨越无效线以 出的相关研究进行数据提取,对各治疗方案在不同结局
及 SUCRA 排序容易因某一因素发生改变等因素,将导 指标中的排序进行了网状 Meta 分析。在有效性方面,
致总体证据质量评价出现降级情况。以 HbA1c 结局指 iGlarLixi 和 IDegLira 降低 HbA1c 疗效相当,iGlarLixi 略
占优势,复方制剂疗效整体优于基础胰岛素。在 2 hPG
标为例,在 HbA1c 结局指标下,IDegLira vs. iGlarLixi、
IDegLira vs. IDeg、IDegLira vs. iGlar、iGlarLixi vs. iGlar、 方面,iGlarLixi疗效优于iGlar;由于部分文献数据缺失,
IDeg vs. iGlar 和 iGlarLixi vs. IDeg 证据质量等级为低, 在本结局指标下,IDegLira 和 IDeg 将不参与比较,以上
结果均验证了相比基础胰岛素,复方制剂降糖效果的优
各治疗方案间排序证据质量等级为极低,具体见表2;其
越性。在空腹血糖方面,IDegLira疗效显著优于iGlarLixi,
余结局指标的证据质量评价结果可扫描本文首页的二
两种复方制剂在降低空腹血糖方面疗效均劣于其组分
维码进入“增强出版”页面查看(附表1~附表5)。
基础胰岛素,表明了基础胰岛素在降低空腹血糖效果方
表2 HbA1c结局指标下证据质量评价结果
面优于复方制剂。在体重方面,IDegLira优于iGlarLixi,
治疗方案比较 证据性质 质量等级 降级因素 复方制剂整体优于基础胰岛素,IDegLira疗效最佳,验证
IDegLira vs. iGlarLixi 混合比较 低 偏倚风险 ;不精确性 2
1
IDegLira vs. IDeg 混合比较 低 偏倚风险 ;不一致性 3 了GLP-1RA会相对降低基础胰岛素所导致的体重增加
1
IDegLira vs. iGlar 混合比较 低 偏倚风险 ;不一致性 3 风险。
1
1
iGlarLixi vs. iGlar 混合比较 低 偏倚风险 ;不一致性 3 以上关于 IDegLira 与 iGlarLixi 降低血糖疗效的比
IDeg vs. iGlar 混合比较 低 偏倚风险 ;不精确性 2
1
iGlarLixi vs. IDeg 间接比较 低 偏倚风险 ;不一致性 3 较,本研究将从以下方面展开讨论。IDegLira 中利拉鲁
1
各治疗方案间排序 极低 偏倚风险 ;不一致性 ;不精确性 4 肽为长效 GLP-1RA,而 iGlarLixi 中利司那肽为短效
3
1
1:偏倚风险不清楚或高风险;2:95%CI跨越无效线;3:纳入研究 GLP-1RA,有相关研究表明,由于短效GLP-1RA可延缓
结果存在异质性;4:SUCRA排序易因某一因素发生改变。 胃排空,它们对餐后血糖水平的影响比长效药物更大,
3 讨论 而长效GLP-1RA在整个时间内都能降低血糖 ,所以在
[28]
基础胰岛素是一种非常有效的降低空腹血糖的治 降低空腹血糖方面,IDegLira 可能更占有优势。当短效
疗方案,然而,其在一定程度上导致了体重的上升和低 GLP-1RA与基础胰岛素联合使用时,通过使整个24 h血
血糖风险的增加;另一方面,GLP-1RA在血糖控制(空腹 糖曲线向下移动来改善血糖,因此这些成分在葡萄糖控
1.0 1.0 1.0
Cumulative probability 0.6 Cumulative probability 0.6 Cumulative probability 0.6
0.8
0.8
0.8
0.4
0.4
0.4
0.2
0 0.2 0 0.2 0
1 2 3 4 1 2 3 4 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0
Rank Rank Rank
IDegLira IDeg iGlarLixi iGlar IDegLira IDeg iGlarLixi iGlar iGlarLixi iGlar
A. HbA 1 c B.空腹血糖 C. 2 hPG
1.0 1.0 1.0
Cumulative probability 0.6 Cumulative probability 0.6 Cumulative probability 0.6
0.8
0.8
0.8
0.4
0.4
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0.2
0 0.2 0 0.2 0
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
Rank Rank Rank
IDegLira IDeg iGlarLixi iGlar IDegLira IDeg iGlarLixi iGlar IDegLira IDeg iGlarLixi iGlar
D.体重 E.低血糖事件发生率 F.不良事件发生率
图6 各治疗方案在不同结局指标下的SUCRA图
· 878 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 7 中国药房 2025年第36卷第7期