Page 89 - 《中国药房》2025年6期

1.0 具有经济性的概率也随之升高。情境分析结果显示，随
0.9 埃万妥单抗联合化疗组 着埃万妥单抗价格的降低，ICER值也随之降低，但当其
方案具有经济性的概率 0.7 单纯化疗组 价格下降 50% 时，ICER 仍高于本研究设定的 WTP 阈
0.8
0.6
0.5
值，仍然不具有经济性。当其价格降至每 350 mg 310.3
0.4
0.3
0.2
0.1 元时，ICER 为 268 173.57 元/QALY，埃万妥单抗联合化
0 疗方案才开始具有经济性。近年来，我国医保谈判药品
[16]
1 000 000 2 000 000 3 000 000 4 000 000 5 000 000 6 000 000 7 000 000 8 000 000 9 000 000 10 000 000 11 000 000 12 000 000 测算的这么大幅度的价格下调可能并不现实。但本研
0 的平均降价幅度基本稳定在 50%～60% ，因此本研究
WTP阈值/（元/QALY） 究的结论仍然可以为埃万妥单抗在中国内地的上市价
图5 概率敏感性分析的成本-效果可接受曲线 格提供参考价值。

[17]
2.4 情境分析结果 Yue等 利用PAPILLON试验基于美国视角评估了
由图6可以看出，随着埃万妥单抗价格的降低，埃万 埃万妥单抗联合标准化疗与标准化疗作为一线治疗方
妥单抗联合化疗方案相对于单纯化疗的ICER值也随之 案对携带EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者
降低。但当埃万妥单抗价格下降 50% 时，ICER 值为 的经济性，结果显示，埃万妥单抗联合化疗方案的ICER
3 442 110.75元/QALY，仍然高于设定的WTP阈值，埃万 为 765 223.566 美元/QALY，超过了设定的 WTP 阈值
妥单抗联合化疗方案治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 仍 （150 000 美元/QALY），其中埃万妥单抗价格是 ICER 的
不具有经济性。经推算，以268 200元/QALY为WTP阈 主要影响因素。与本研究结果所契合的是，埃万妥单抗
值，当埃万妥单抗的价格降至每 350 mg 310.3 元时， 的定价策略是决定其方案经济可行性的一个关键性要
ICER为268 173.57元/QALY，埃万妥单抗联合化疗方案 素。因此，笔者建议埃万妥单抗在中国内地的上市价格
才开始具有经济性。 应充分考虑患者的可负担性，使创新药物惠及更多的
4 000 000 患者。
3 500 000 WTP阈值（268 200元/QALY） 本研究仍存在一定的局限性，主要表现在：（1）模型
埃万妥单抗价格
3 000 000
（ 元/QALY ） 2 500 000 参数中的随访检测费用和不良反应处理费用以及健康
状态效用值来源于文献。（2）本研究依托于MARIPOSA-
2 000 000
ICER/ 1 500 000 2 试验成果，采用特定参数进行患者生存数据的外推以
1 000 000
获得患者的长期生存数据，会给研究带来一定的不确定
500 000
性。（3）本研究仅纳入与治疗直接相关的、严重程度达到
0
7 500 4 500 1 500 750 375 310 3级及以上且发生率不低于5%的不良反应，由于未全面
埃万妥单抗价格（350 mg）/元
图6 埃万妥单抗价格变化下的ICER 纳入所有潜在的不良反应情况，故所得的成本-效果分
析与实际情况之间可能存在一定的偏差或局限性。
3 讨论
综上，本研究评估了埃万妥单抗联合化疗相比于单
埃万妥单抗作为一种可同时阻断 EGFR 和 MET 的
纯化疗用于在奥希替尼单药治疗期间或之后出现PD的
新型双特异性抗体，为EGFR突变的晚期NSCLC患者提
EGFR突变晚期NSCLC患者的经济性，在本研究设定的
[2]
供了新的治疗选择 。然而，其高昂的治疗成本为其广
WTP 阈值下，埃万妥单抗联合化疗不具有经济性；埃万
泛应用带来挑战。本研究基于 MARIPOSA-2 试验构建
妥单抗的价格是影响结果的主要因素，建议未来埃万妥
Markov模型，探索埃万妥单抗联合化疗治疗EGFR突变
单抗在中国内地的上市价格需重点考虑患者的可负
的晚期 NSCLC 的经济性，以期为埃万妥单抗未来在中
担性。
国内地上市提供一个合理的价格参考。
参考文献
由基础结果分析可知，当埃万妥单抗价格为香港上
[ 1 ] SHU Y M，DING Y L，LI F E，et al. Cost-effectiveness of
市价格时，ICER 高达 6 757 285.38 元/QALY，远高于设
nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy as first-
定的 WTP 阈值（268 200 元/QALY），单因素敏感性分析
line therapy in advanced non-small cell lung cancer[J]. Int
也提示埃万妥单抗的价格是影响ICER值的一大主要因 Immunopharmacol，2023，114：109589.
素；概率敏感性分析显示，当 WTP 阈值为 3 倍我国 2023 [ 2 ] PASSARO A，WANG J，WANG Y，et al. Amivantamab
年人均GDP时，埃万妥单抗联合化疗方案具有经济性的 plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-
概率为零，与基础结果分析一致，验证了模型的稳健性。 mutant advanced NSCLC after disease progression on
随着 WTP 阈值的逐步提升，埃万妥单抗联合化疗方案 osimertinib： primary results from the phase Ⅲ

中国药房 2025年第36卷第6期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 6 · 719 ·