Page 88 - 《中国药房》2025年6期

表3 模型参数及分布 2 结果
参数 均值 波动范围下限 波动范围下限 来源 分布 2.1 基础分析结果
药品价格/元 在研究时限内，与单纯化疗方案相比，埃万妥单抗
埃万妥单抗（350 mg） 14 557.78 11 646.22 17 469.34 香港济民药业 Gamma
卡铂（10 mL） 51.60 41.28 61.92 药智网 Gamma 联合化疗方案治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 的增量效
培美曲塞（100 mg） 526.94 421.55 632.32 药智网 Gamma 用为 0.172 QALY，当埃万妥单抗价格为香港的上市价
随访检测费用/（元/次） 格时，增量成本为 1 159 388.21 元，ICER 为 6 757 285.38
CT 370.00 296.00 444.00 文献[7] Gamma
血生化 288.29 230.63 345.95 文献[7] Gamma 元/QALY，远高于本研究设定的 WTP 阈值（表 4）。因
血常规 20.00 16.00 24.00 文献[7] Gamma 此，埃万妥单抗联合化疗方案较于单独化疗方案治疗
尿常规 4.00 3.20 4.80 文献[7] Gamma EGFR突变的晚期NSCLC不具有经济性。
最佳支持治疗费用/元 3 115.66 2 492.53 3 738.79 文献[8] Gamma
药品管理费用/元 115.00 86.25 143.75 文献[13] Gamma 表4 成本-效果基础分析结果
不良反应处理费用/元 方案 总成本/元 增量成本/元 效用/QALY 增量效用/QALY ICER/（元/QALY）
中性粒细胞减少 740.25 592.20 888.30 文献[7] Gamma 埃万妥单抗联合化疗 1 248 411.60 1 159 388.21 0.756 0.172 6 757 285.38
血小板减少 9 692.98 7 754.38 11 631.57 文献[7] Gamma 单纯化疗 89 023.39 0.584
贫血 893.10 714.48 1 071.72 文献[7] Gamma 2.2 单因素敏感性分析结果
白细胞减少 740.25 592.20 888.30 文献[7] Gamma
皮疹 35.47 28.38 42.56 文献[10] Gamma 由图3旋风图可以看出，PFS状态的效用值对ICER
埃万妥单抗联合化疗组不良反应发生率 文献[2] 的影响最为显著，其次为埃万妥单抗价格。埃万妥单抗
中性粒细胞减少 0.430 0.344 0.516 Gamma 联合化疗组患者的体重分布，中性粒细胞减少的发生
血小板减少 0.150 0.120 0.180 Gamma
贫血 0.110 0.088 0.132 Gamma 率，PD状态的效用值，贴现率，中性粒细胞减少、血小板
白细胞减少 0.200 0.160 0.240 Gamma 减少和白细胞减少的负效用以及培美曲塞价格等都对
皮疹 0.060 0.048 0.072 Gamma ICER 值有一定影响，其余参数对 ICER 的影响较小（限
单纯化疗组不良反应发生率 文献[2]
中性粒细胞减少 0.210 0.168 0.252 Gamma 于篇幅，其余参数的变化未在图3中展示）。
血小板减少 0.080 0.064 0.096 Gamma PFS效用值
贫血 0.080 0.064 0.096 Gamma 埃万妥单抗价格
埃万妥单抗联合化疗组体重＜80 kg的比例
白细胞减少 0.090 0.072 0.108 Gamma 埃万妥单抗联合化疗组中性粒细胞减少的发生率
PD效用值
效用值 文献[10] 中性粒细胞减少的负效用
单纯化疗组中性粒细胞减少的发生率
PFS 0.804 0.643 0.965 Beta 埃万妥单抗联合化疗组体重≥80 kg的比例
贴现率
PD 0.321 0.257 0.385 Beta 参数上浮 埃万妥单抗联合化疗组白细胞减少的发生率
血小板减少的负效用
不良反应负效用 参数下降 白细胞减少的负效用
培美曲塞价格
中性粒细胞减少 －0.140 －0.112 －0.168 文献[14] Beta
血小板减少 －0.110 －0.088 －0.132 文献[7] Beta 5 000 000 5 500 000 6 000 000 6 500 000 7 000 000 7 500 000 8 000 000 8 500 000 9 000 000 9 500 000
贫血 －0.070 －0.056 －0.084 文献[7] Beta 10 000 000
白细胞减少 －0.050 －0.040 －0.060 文献[14] Beta ICER/（元/QALY）
皮疹 －0.030 －0.024 －0.036 文献[15] Beta 图3 单因素敏感性分析的旋风图
贴现率 0.05 0.04 0.06 文献[5] Gamma
埃万妥单抗联合化疗组患者的体重分布 文献[2] 2.3 概率敏感性分析结果
体重＜80 kg 0.863 0.690 1.036 Gamma 由增量成本-效果散点图（图4）可知，当WTP阈值设
体重≥80 kg 0.137 0.110 0.164 Gamma 定为2023年我国人均GDP的3倍时（即268 200元/QALY），
单纯化疗组患者的体重分布 文献[2]
体重＜80 kg 0.859 0.687 1.031 Gamma 所有ICER值均落在第一象限，并且显著高于WTP阈值
体重≥80 kg 0.141 0.113 0.169 Gamma 线。这一结果表明，在当前的WTP阈值下，与单纯化疗
1.6 情境分析 相比，埃万妥单抗联合化疗方案治疗EGFR突变的晚期
NSCLC具有经济性的概率为零。成本-效果可接受曲线
根据近几年新的抗肿瘤单抗类药物在中国内地的
（图5）显示，随着WTP阈值的逐步提升，埃万妥单抗联合
上市情况可知，受医保谈判、市场竞争、政策支持等的影
化疗方案具有经济性的概率也随之增大。
响，多款抗肿瘤药物通过谈判进入医保目录，降价幅度 1 800 000
1 600 000
通常为 50%～60%。埃万妥单抗作为抗肿瘤创新药物， 1 400 000
尤其为第三代 EGFR-TKIs 耐药患者提供了新的治疗选 增量成本/元 1 200 000
1 000 000
800 000
择，若该药有希望在我国内地上市，将给EGFR突变晚期 600 000
400 000 ICER
NSCLC 患者的临床治疗提供更多元化的选择。因此， 200 000 WTP阈值＝268 200元/QALY
0
本研究推算了在不同埃万妥单抗价格下，埃万妥单抗联 0.04 0.06 0.08 0.10 0.12 0.14 0.16 0.18 0.20 0.22 0.24
增量效用/QALY
合化疗方案相比于单纯化疗方案的经济性。 图4 概率敏感性分析的增量成本-效果散点图

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