Page 82 - 《中国药房》2025年6期

1.5 成本数据及健康效用值 表2 Markov模型参数及分布
本研究从中国卫生体系角度出发，故仅考虑直接医 参数 基线值 下限值 上限值 分布 来源
疗成本，包括药品费用、随访成本（实验室检查和影像学 每周期药品费用/元
瑞派替尼 21 709.80 17 367.84 26 051.76 Gamma 采购平台
检查，每周期1次）、支持治疗成本、临终关怀成本、后续
舒尼替尼 12 152.00 9 721.60 14 582.40 Gamma 采购平台
治疗成本以及INTRIGUE研究中发生率≥20%且≥3级 随访成本/（元/次）
[5]
的药品不良事件的处理成本 。本研究假设患者在首次 影像学检查 677.70 542.16 813.24 Gamma 文献[12]
进入某一状态时会集中处理1次严重不良反应。药品价 实验室检查 317.36 253.89 380.83 Gamma 文献[12]
临终关怀成本/元 11 299.00 9 039.00 13 559.00 Gamma 文献[13]
格数据通过广州药品和医用耗材采购平台（https：//gpo.
瑞派替尼组后续治疗总成本/元 14 914.11 11 931.29 17 896.93 Gamma 采购平台
gzggzy.cn/，以下简称“采购平台”）获取，其他费用数据均 舒尼替尼组后续治疗总成本/元 18 238.12 14 590.50 21 885.74 Gamma 采购平台
来源于已发表文献。 不良反应处理成本/（元/次）
疲劳 293.01 219.76 366.26 Gamma 文献[14]
健康效用值的计算基于基数效用理论，通常以0～1
食欲下降 705.40 564.00 846.00 Gamma
之间的数值度量，其中0代表死亡，1代表完全健康。效 高血压 81.01 60.76 101.26 Gamma 文献[14]
用值降低表示健康状况恶化，其可作为计算 QALYs 的 掌跖红肿 102.00 82.00 122.00 Gamma 文献[15]
生命质量权重。本研究的健康效用值来源于一项针对 恶心 298.00 238.00 357.00 Gamma 文献[15]
腹泻 38.60 30.90 46.40 Gamma 文献[16]
晚期GIST患者开展的Ⅲ期临床效用值研究 ，其中PFS
[11]
口腔炎 294.80 235.84 353.76 Gamma 文献[12]
状态的效用值为0.767，PD状态的效用值为0.647。各项 支持治疗成本/元 2 141.20 1 712.96 2 569.44 文献[12]
成本和效用值见表2。 效用值
1.6 敏感性分析 PFS状态 0.767 0.614 0.920 Beta 文献[11]
PD状态 0.647 0.518 0.776 Beta 文献[11]
为验证模型结果的稳定性，本研究进行了单因素敏
贴现率/% 5 0 8 Beta
感性分析和概率敏感性分析。在单因素敏感性分析中， 不良反应发生率/% 文献[5]
采 用 参 数 的 95%CI 作 为 上 下 限 范 围 ，若 无 法 获 得 瑞派替尼组疲劳 3.10
95%CI，则采用参数基线值的±20%作为上下限范围，记 瑞派替尼组食欲下降 0.90
瑞派替尼组高血压 8.50
录各参数在可能范围内的波动对模型输出结果的影响，
瑞派替尼组掌跖红肿 1.30
[17]
分析结果以龙卷风图的形式呈现 。在概率敏感性分 瑞派替尼组恶心 0.90
析中，根据各参数的取值范围和概率分布进行 5 000 次 瑞派替尼组腹泻 0.90
舒尼替尼组疲劳 1.80
蒙特卡罗模拟，健康效用值和贴现率采用 Beta 分布，成
舒尼替尼组食欲下降 0.90
本数据采用 Gamma 分布，结果用增量成本-效果散点图 舒尼替尼组高血压 26.70
和成本-效果可接受曲线来表示。 舒尼替尼组掌跖红肿 10.00
2 结果 舒尼替尼组恶心 0.50
舒尼替尼组腹泻 2.70
2.1 基础分析结果
舒尼替尼组口腔炎 2.70
模型运行15年的结果显示，瑞派替尼方案带来的健
注：采购平台药品价格查阅时间为2024年5月16日，瑞派替尼价格
康获益比舒尼替尼方案少0.1 QALY，但总治疗成本却高 为5 169元（规格50 mg/片，30片/瓶），舒尼替尼价格为3 038元（规格
出 95 869.47 元。因此，相对于舒尼替尼，瑞派替尼二线 12.5 mg/粒，28粒/瓶）。
治疗晚期GIST不具有经济性。基础分析结果见表3。 表3 瑞派替尼与舒尼替尼二线治疗晚期GIST的成本-
2.2 单因素敏感性分析结果 效果分析
单因素敏感性分析结果见图4（图中仅展示对ICER 方案 成本/元 增量成本/元 效果/QALY 增量效果/QALY 结果
影响较大的部分参数）。结果显示，瑞派替尼和舒尼替 瑞派替尼 323 401.88 95 869.47 1.21 －0.1 绝对劣势方案
尼的成本及 PFS 状态的效用值对模型输出结果的影响 舒尼替尼 227 532.40 1.31
较大。但所有参数在预设的范围内无论如何波动，瑞派 瑞派替尼费用
舒尼替尼费用
替尼相较于舒尼替尼二线治疗晚期GIST始终不具备经 PFS状态效用值
舒尼替尼组后续治疗总成本
济性，表明模型结果稳定。 瑞派替尼组后续治疗总成本
贴现率
2.3 概率敏感性分析结果 支持治疗成本
影像学检查成本
概率敏感性分析结果见图5和图6。增量成本-效果 基础值：－915 554 实验室检查成本
散点图显示，大部分散点落于第三象限，表明瑞派替尼
方案成本高、效果低，为绝对劣势方案。成本-效果可接 －1 500 000 －1 450 000 －1 400 000 －1 350 000 －1 300 000 －1 250 000 －1 200 000 －1 150 000 －1 100 000 －1 050 000 －1 000 000 －950 000 －900 000 －850 000 －800 000 －750 000 －700 000 －650 000 －600 000 －550 000 －500 000 －450 000 －400 000
受曲线显示，随着WTP阈值的增加，瑞派替尼具有经济 ICER/（元/QALY）
性优势的概率始终远低于舒尼替尼，并呈下降趋势。 图4 单因素敏感性分析的龙卷风图

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