Page 88 - 《中国药房》2025年5期
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compared  to  the  control  group （5.88%  vs.  21.25%，  P＜0.05）.  CONCLUSIONS  Kuntai  capsules  combined  with  Estradiol  tablets/
          Estradiol  dydrogesterone  tablets  have  a  significant  therapeutic  effect  on  DOR，  which  can  improve  ovarian  reserve  function  of  the
          patient， regulate sex hormone levels and T lymphocyte subsets， and reduce recurrence rates， with a high safety profile.
          KEYWORDS     Kuntai  capsules；  diminished  ovarian  reserve；  estradiol；  dydrogesterone；  ovarian  reserve；  lymphocytes；  sex
          hormones



              卵 巢 储 备 功 能 减 退（diminished  ovarian  reserve，   DOR 诊断标准 ，符合以下任意 1 项——①抗米勒管激
                                                                          [6]
          DOR）是由于卵巢卵母细胞数量或者质量降低造成的性                           素（anti-Müllerian hormone，AMH）水平＜1.1 ng/mL；②
          激素缺乏、生育力下降，临床多表现为月经稀发、闭经、                           两侧卵巢窦卵泡计数（antral follicle count，AFC）＜5 枚；
                                          [1]
          围绝经期综合征等，严重者甚至不孕 。受社会责任及                            ③ 连 续 2 个 月 经 周 期 的 基 础 促 卵 泡 激 素（follicle-
          精神压力不断增大、不良生活习惯及感染性疾病等因素                            stimulating hormone，FSH）水平≥10 IU/L。中医诊断参
          的影响，女性DOR的发病率逐年上升，并表现出低龄化                           照《中医妇科病证诊断疗效标准》中脾肾阳虚型DOR标
                [2]
                                                                [7]
          的趋势 。现代医学多采用激素替代疗法、免疫抑制剂、                           准 ，主症包括月经稀少、性欲减退和阴道干涩，次症包
          促排卵及辅助生殖技术等措施治疗DOR。其中，雌二醇                           括腰膝酸软、畏寒肢冷、头晕耳鸣、舌苔淡白、脉沉细。
          片/雌二醇地屈孕酮片、雌二醇等激素替代药物使用方法                               本研究的排除标准包括：（1）先天性生殖系统发育
          简单、患者接受度高，对改善DOR患者的临床症状和排                           异常、染色体异常者；（2）合并后天生殖系统器质性病变
          卵障碍有一定作用，但停药后易复发，长期使用会增加                            或损伤等原因造成的原发或继发性闭经者；（3）有激素
                                             [3]
          子宫内膜癌、静脉血栓等疾病的发生风险 ；免疫抑制剂                           依赖性肿瘤、心脑血管系统疾病史者；（4）合并消化道疾
          类药物治疗DOR的最佳使用剂量和使用时间仍有待进                            病及肝、肾功能不全者；（5）合并精神障碍或认知功能障
          一步研究；而促排卵及辅助生殖技术主要针对有生育需                            碍者。
          求的DOR患者，存在花费大、成功率低等问题。                              1.3 治疗方法
              中医将 DOR 归为“闭经”“不孕”等疾病范畴，中医                          两组患者均于月经第5天开始服药。对照组患者给
          药在改善DOR患者症状、体征、激素等方面具有独特优                           予雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装（荷兰 Abbott
          势。有学者认为，中西医结合治疗 DOR 的疗效优于单                          Biologicals B.V. 公司，国药准字 HJ20150346，规格：雌二
                                    [2]
          纯西医疗法，且不良反应更少 。坤泰胶囊作为一种由                            醇片含雌二醇 1 mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇 1 mg
          黄芩、黄连、熟地黄、茯苓、芍药、阿胶组成的国家三类中                          和地屈孕酮 10 mg），前 14 d 每天口服 1 片白色片（含雌
          药新药，具有植物雌激素样作用，不仅能改善卵巢功能，                           二醇1 mg），后14 d每天口服1片灰色片（含雌二醇1 mg
          而且不会对子宫内膜产生刺激作用，在卵巢早衰、不孕                            和地屈孕酮 10 mg），连续治疗 3 个月；观察组患者在对
                             [4]
          症等方面有广泛应用 。南阳市第一人民医院（以下简                            照组基础上加服坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公
          称“我院”）中医科和中医妇科以坤泰胶囊联用雌二醇片/                          司，国药准字 Z20000083，规格：每粒装 0.5 g），每次 2.0
          雌二醇地屈孕酮片治疗 DOR 取得了良好效果，现对此                          g，每天3次，连续治疗3个月。
          进行报道，以期为DOR的临床合理用药提供参考。                             1.4 观察指标
          1 资料与方法                                             1.4.1 临床疗效
          1.1 一般资料                                                疗效判定标准参考文献[8]——（1）治愈：治疗后症
              回顾性收集 2022 年 1 月 3 日至 2023 年 9 月 24 日我          状、体征消失，中医证候积分减少≥90%；（2）显效：治疗
          院收治的 165 例 DOR 患者的资料，将其中 80 例采用雌                    后症状、体征部分消失，中医证候积分减少 60%～＜
          二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗者纳入对照组，85 例采                          90%；（3）有效：治疗后症状、体征有所缓解，中医证候积
          用坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗者纳                            分减少30%～＜60%；（4）无效：治疗后症状、体征无明显
          入观察组。本研究方案通过我院医学伦理委员会审核                             改善或者仅少部分改善，中医证候积分减少＜30%。愈
          批准（审批编号：HS2024-013）。                                显率＝（治愈例数+显效例数）/总例数×100%；总有效
          1.2 纳入与排除标准                                         率＝（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。
              本研究的纳入标准包括：（1）中西医诊断为DOR且                        1.4.2 中医证候积分
                                                        [5]
          中医辨证为脾肾阳虚证；（2）年龄为22～40 岁育龄期 ；                           分别在治疗前（治疗开始前最近 1 个月经周期的第
         （3）2 个月内未使用其他影响基础内分泌的药物；（4）无                         2～5 天，下同）和治疗后（3 个月疗程结束后首次自然月
          药物过敏史；（5）能遵循医嘱用药，且依从性较好；（6）有                        经周期的第 2～5 天，下同）评价两组患者主症（月经稀
          治疗结束后6个月时来院复查的信息。其中，西医诊断                            少、性欲减退、阴道干涩）和次症（腰膝酸软、畏寒肢冷、
          标准为：依据《卵巢储备功能减退临床诊治专家共识》中                           头晕耳鸣、舌苔淡白、脉沉细）的变化情况，按照无、轻


          · 590 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 5                               中国药房  2025年第36卷第5期
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