Page 83 - 《中国药房》2025年5期
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CONCLUSIONS  Pramipexole  combined  with  levodopa-benserazide  significantly  improves  motor  function，  cognitive  function，
          quality of life and symptoms of depression and anxiety in PD patients， and may reduce the long-term risk of dementia and mortality
          in these patients.
          KEYWORDS    pramipexole；  levodopa-benserazide；  combination  therapy；  Parkinson’s  disease；  short-term  efficacy；  long-term
          prognosis； motor function； cognitive function； quality of life



              帕金森病（Parkinson’s disease，PD）是一种常见的神            并有严重的中枢神经系统疾病或精神分裂症、重症精神
          经系统变性疾病，多见于60岁以上人群。目前，我国65                         疾病者；（5）合并有严重的免疫系统或血液系统疾病者；
          岁以上人群PD发病率约为1.7%，以散发病例为主，家族                       （6）对多巴丝肼或普拉克索过敏者；（7）治疗依从性
                            [1]
          史患者仅占 10% 左右 。作为一种进展缓慢、症状隐匿                        差者。
          的神经退行性疾病，PD早期主要表现为运动迟缓、静止                          1.2 研究对象
          性震颤、肌强直及姿势步态障碍，同时伴有睡眠障碍、便                              本研究将 2021 年 1 月 1 日至 2023 年 2 月 28 日于芜
          秘及抑郁等非运动症状，严重影响了患者的生活质                             湖市第五人民医院（以下简称“我院”）收治的108例新发
          量 [2―3] 。目前，药物治疗是 PD 的主要治疗手段，其中多                   初治的原发性 PD 患者，按照随机数字表法分为观察组
          巴丝肼和多巴胺受体激动剂是常用的治疗药物。多巴                            和对照组，每组54例。本研究方案经我院医学伦理委员
          丝肼能通过补充多巴胺前体来提高脑内神经递质水平，                           会审查批准（院伦理〔2020〕12号），患者或其家属均知情
          从而显著改善患者的运动功能障碍，被认为是治疗 PD                          同意并签署知情同意书。
                        [4]
          的“金标准”药物 ；但其长期使用可能导致耐药性增加、                         1.3 治疗方法
                                    [5]
          疗效减退以及异动症等并发症 。多巴胺受体激动剂的                               对照组患者口服多巴丝肼片[山东新华制药股份有
          联合应用在一定程度上可弥补多巴丝肼的不足。多巴                            限公司，国药准字H10930198，规格：左旋多巴200 mg与
                                                             苄丝肼 50 mg（相当于盐酸苄丝肼 57 mg）]，初始剂量为
          胺受体激动剂可直接作用于多巴胺受体，不需要依赖内
                                                             每次 62.5 mg（1/4 片），每天 3 次，1 个月后将用药剂量增
          源性多巴胺转化，不仅能进一步改善 PD 患者的运动症
                                                             加至每次 250 mg（1 片），每天 4 次。观察组患者在对照
          状，还能减少多巴丝肼的剂量依赖性，从而减少相关副
                                                             组治疗的基础上，额外空腹口服盐酸普拉克索片（德国
              [6]
          作用 。多巴胺受体激动剂根据化学结构和作用特点分
                                                             Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG，国药准
          为第一代（如溴隐亭）、第二代（如普拉克索、罗匹尼罗）
                                                             字 HJ20140918，规格 1 mg），初始剂量为每次 0.25 mg
          和第三代（如阿立哌唑）。其中，普拉克索作为一种第二
                                                            （1/4 片），每天 2 次，14 d 后将用药剂量增加至每次 0.25
          代非麦角类多巴胺受体激动剂，因选择性强、疗效持久
                                                             mg（1/4片），每天3次。两组疗程均为3个月。
          和副作用少而备受关注；其主要通过激活D2/D3受体来
                                                             1.4 两组患者比较指标
          缓解运动症状，同时具有潜在的黑质多巴胺能神经元保
                                                             1.4.1 一般资料
                              [7]
          护作用，可延缓PD进展 。与第一代多巴胺受体激动剂
                                                                 患者一般资料包括年龄、性别、家族史、生活史（吸
          相比，普拉克索的心血管副作用发生率更低；与第三代
                                                             烟史和饮酒史）、体重指数（body mass index，BMI）、
          多巴胺受体激动剂相比，普拉克索的作用机制更加完善
                                                             Hoehn-Yahr 分级（用于评估 PD 的严重程度）和合并症
          且临床应用广泛       [7―8] 。目前，国内外多部指南将普拉克
                                                            （糖尿病、高血压、心脏病和脑卒中）。
          索推荐为PD早期及联合治疗的核心药物，用于治疗PD                          1.4.2 观察指标
          不同阶段的患者       [8―10] 。基于此，本研究考察了普拉克索
                                                                 入院当天和治疗3个月时，分别采用统一帕金森病综
          联合多巴丝肼用于改善 PD 患者临床症状、认知功能及
                                                             合评分量表第三部分（Unified Parkinson’s Disease Rating
          生活质量方面的效果，并考察该方案对患者远期预后的                           Scale part Ⅲ，UPDRS Ⅲ）评估PD患者的运动功能 ；采
                                                                                                        [12]
          影响，以期为PD的综合治疗提供参考依据。                               用蒙特利尔认知评估（Montreal Cognitive Assessment，
          1 资料与方法                                            MoCA）量表 、简易精神状态检查（Mini-mental State
                                                                        [13]
          1.1 纳入与排除标准                                        Examination，MMSE）量 表   [14]  和 Mattis 痴 呆 评 定 量 表
                                                 [11]
              患者的纳入标准为：（1）符合PD 诊断标准 ；（2）安                   （Mattis Dementia Rating Scale，DRS） 评估患者的认知
                                                                                            [15]
          静状态下存在震颤、强直、运动迟缓、主动运动减少、姿                          功能；采用生活质量（Quality of Life，QOL）评分量表            [16]
          势障碍、肌张力升高、面具脸、转身困难等症状中的两                           和39项帕金森病生活质量调查问卷（Parkinson’s Disease
                                                                                    [17]
          项，且症状较为显著；（3）自愿配合随访。                               Questionnaire-39，PDQ-39） 评估患者的生活质量；采用
              患者的排除标准为：（1）继发性帕金森综合征或帕                        汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）
          金森叠加综合征患者；（2）特发性震颤患者；（3）合并有                        和汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）
                                                                                         [18]
          严重的心脏、肝脏、肾脏器质性或功能性损伤者；（4）合                         分别评估患者的抑郁和焦虑症状 。

          中国药房  2025年第36卷第5期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 5    · 585 ·
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