Page 80 - 《中国药房》2025年5期

莫苏拜单抗降价幅度对 ICER 的影响。经计算，当贝莫 治疗ES-SCLC的经济性。基础分析结果显示，四药联用
苏拜单抗价格下降 75.4% 时，ICER 值为 268 068.86 元/ 方案可为患者带来更多的健康获益，但同时总成本更
QALY，低于 WTP 阈值，此时四药联合方案相比单纯化 高，其相较于单纯化疗方案的 ICER 值为 922 031.37
疗方案具有经济性。 元/QALY，远高于本研究设定的 WTP 阈值。单因素敏
感性分析结果显示，贝莫苏拜单抗成本、PFS状态效用值
贝莫苏拜单抗成本
PFS状态效用值 和贴现率对结果的影响较大，但是所有参数在本研究规
贴现率
PD状态效用值 定范围内波动均不会影响基础分析结果。当贝莫苏拜
安罗替尼成本 单抗价格下降75.4%到每600 mg 3 020.88元时，ICER会
检查检验成本
四药联合组血小板计数下降发生率 低于 WTP 阈值，此时四药联合方案相比单纯化疗方案
最佳支持治疗成本 参数变大 将具有经济性。概率敏感性分析结果显示，随着我国人
单纯化疗组血小板计数下降发生率 参数变小
四药联合组白细胞计数下降发生率 均GDP的不断增加，四药联合方案具有经济性的概率将
单纯化疗组中性粒细胞计数下降发生率 不断增大。
四药联合组中性粒细胞计数下降发生率
75 80 85 90 95 100 105 110 目前的指南推荐用于 SCLC 一线治疗的 4 种 PD-L1
ICER/（元/QALY） 单抗分别是阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿得贝利单
图3 单因素敏感性分析的旋风图
[7]
抗、斯鲁利单抗 ，这4种免疫药物用于ES-SCLC一线治
2.3 概率敏感性分析结果 疗均有文献对方案经济性进行了确认。Li等 、韩振中
[18]
成本-效果平面散点图（图 4）显示，1 000 次蒙特卡 等 、李越等 和 Zhu 等 分别基于 IMpower133 研究、
[19]
[12]
[20]
罗模拟的 ICER 值全部落在 WTP 阈值线上方。成本-效 CASPIAN 研究、CAPSTONE-1 研究和 ASTRUM-005 研
果可接受曲线（图5）显示，当WTP阈值为3倍2023年我 究从我国卫生体系角度分析了上述4种PD-L1单抗联合
国人均 GDP（268 074 元/QALY）时，四药联合方案具有 化疗一线治疗ES-SCLC的经济性，结果显示，4种PD-L1
经济性的概率为0；当WTP阈值为916 200元/QALY时，
单抗联合化疗方案相比单纯化疗的ICER均远高于研究
四药联合方案具有经济性的概率为 50%；随着 WTP 阈
所设定的WTP阈值。尽管使用PD-L1单抗联合化疗方
值的不断增大，四药联合方案具有经济性的概率也随之
案的患者生存获益较好，但是药品成本过高且均未进入
增大。
医保目录使得这些方案均不具有经济性。ETER701 研
45 究是在免疫治疗基础上首个探索 PD-L1 单抗联合抗血
40
35 管生成药物和化疗药物治疗ES-SCLC的临床研究，目前
增量成本/万元 25 WTP 暂无该方案的药物经济学研究文献。与前述文献中的
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方案相比，虽然四药联合方案的生存获益更高，但ICER
15
10 值同样远远大于 WTP 阈值；通过单因素敏感性分析可
5 知最主要的影响因素是贝莫苏拜单抗的成本，若该药可
0
0 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55
增量效果/QALY 通过国谈降价或者推出慈善赠药政策，可能方案会具有
图4 增量成本-效果的平面散点图 经济性。
100 本研究也存在一些局限性：（1）本研究的临床数据
90 来自 ETER701 研究，由于该试验的随访时长有限，需要
方案具有经济性的概率/% 70 四药联合组 使用参数拟合法进行生存外推，但是由此获得的长期生
80
60
单纯化疗组
存数据会给研究结果带来一定的不确定性。（2）目前尚
50
40
无基于中国人群ES-SCLC的效用值研究，故本研究采用
30
20
10 既往文献中中国人群非小细胞肺癌患者的效用值参数，
0 可能会对分析结果产生一定影响。（3）为了简化模型，本
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150
WTP/（万元/QALY） 研究只考虑了发生率≥5% 且严重程度≥3 级的不良事
图5 成本-效果可接受曲线 件的管理成本及负效用，这可能导致结果与临床实际发
3 讨论 生偏倚。
ETER701 研究为 ES-SCLC 患者提供了全新的一线 综上所述，从我国卫生体系角度出发，以 3 倍 2023
治疗方案。本研究从我国卫生体系角度出发，利用 年我国人均GDP为WTP阈值，相比单纯化疗方案，贝莫
ETER701 研究数据和相关文献数据构建了分区生存模 苏拜单抗联合安罗替尼和化疗方案一线治疗 ES-SCLC
型，评价了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗方案一线 不具有经济性。

· 582 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 5 中国药房 2025年第36卷第5期