Page 96 - 《中国药房》2025年4期

control group （6.25% vs. 14.86%， P＝0.042）. Logistic regression analysis revealed that dapagliflozin was an independent protective
factor against CIAKI （OR＝0.280， 95%CI 0.101-0.780，P＝0.015）. During the follow-up period， the incidence of MACE was
lower in the dapagliflozin group compared to the control group （7.29% vs. 17.57%， P＝0.049）. Cox regression analysis indicated
that dapagliflozin reduced the occurrence of MACE after PCI （HR＝0.374， 95%CI 0.161-0.866， P＝0.022）. CONCLUSIONS
With adequate hydration， the use of dapagliflozin does not increase the risk of CIAKI following PCI in T2DM patients with ACS.
KEYWORDS dapagliflozin； acute coronary syndrome； diabetes mellitus type 2； percutaneous coronary intervention； contrast；
acute kidney injury； prognosis

造影剂诱导的急性肾损伤（contrast-induced acute （5）恶性肿瘤患者；（6）甲状腺功能异常者；（7）未按时完
kidney injury，CIAKI）是指在应用造影剂后出现的急性 成随访者。本研究方案符合《赫尔辛基宣言》要求，并通
肾损伤（acute kidney injury，AKI），是经皮冠状动脉介入 过了天津市胸科医院医学伦理委员会审查批准（审查意
治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）后常见的 见号：2023YS-1215-01）。
并发症，尤其在 2 型糖尿病（diabetes mellitus type 2， 1.2 分组及给药方法
T2DM）合并急性冠脉综合征（acute coronary syndrome， 根据是否应用达格列净，将入选患者分为达格列净
[1]
ACS）高危险人群中，其发生风险可显著增加 。CIAKI 组（96例）和对照组（148例）。所有入选患者均于PCI前
不仅会造成急性和长期的肾损伤，还会提高心血管事件 6～12 h及PCI后6～12 h予以氯化钠注射液（上海百特医
[2]
的发生率和死亡率，对患者预后产生严重影响 。达格 疗用品有限公司，国药准字H19983148，规格500 mL∶4.5 g）
列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（sodium glu‐ 1 mL/（kg·h）行水化治疗[心功能不全者以0.5 mL/（kg·h）
cose cotransporter 2 inhibitor，SGLT2i），主要用于治疗 的滴速行水化治疗]。PCI 时入选患者均使用等渗造影
T2DM，其可通过减少肾小管对葡萄糖的重吸收来降低 剂碘克沙醇注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药
血糖水平。近年来，越来越多的研究发现，达格列净不 准字 H20103675，规格 100 mL∶32 g）或者低渗造影剂碘
仅具有显著的降糖作用，还能改善T2DM患者的心血管 帕醇注射液（南京正大天晴制药有限公司，国药准字
和肾脏预后，延缓糖尿病肾病患者的肾损伤进展 [3―4] 。 H20203293，规格100 mL∶37 g）。达格列净组患者在PCI
这些肾脏保护特性使得达格列净在预防AKI，尤其是在 前至少 4 周及 PCI 后给予达格列净片（美国 AstraZeneca
防治CIAKI方面展现出潜在的应用前景。然而，少量报 Pharmaceuticals LP，国药准字 HJ20170119，规格 10 mg）
道显示，PCI 围手术期使用达格列净可能会增加 CIAKI 10 mg，口服，每天1次。
的发生风险，故有学者认为在对T2DM患者应用造影剂 1.3 观察和检测指标
前，应避免使用达格列净 。本研究拟通过回顾性队列 收集并记录2组患者的基本情况、用药史、造影剂用
[5]
研究，探讨达格列净对 T2DM 合并 ACS 患者行 PCI 后 量、水化用量、PCI 情况等资料。记录 2 组患者 PCI 前及

CIAKI发生率及预后的影响，旨在考察达格列净是否会 PCI 后 48 h、1 周的肾功能指标，包括血尿素氮（blood
增加CIAKI的发生风险。 urea nitrogen，BUN）、血 肌 酐（serum creatinine，Scr）、
1 资料与方法 eGFR、胱抑素 C（cystatin C，Cys-C）、肾损伤分子 1（kidney
1.1 研究对象及纳排标准 injury molecule-1，KIM-1）、β2微球蛋白（β2-microglobulin，
回顾性收集2021年1月1日至2022年12月31日于 β2-MG）。以上检验均由我院检验科医师应用日本东芝
天津市胸科医院心内科行 PCI 的 T2DM 合并 ACS 患者 TBA-FX8 型全自动生化分析仪完成。其中，eGFR＝
资料。本研究的纳入标准为：（1）符合 T2DM 诊断标 186×Scr（mg/L） －1.154 ×年龄（岁） －0.203 （若为女性，再×
[7]
[6]
准 ；（2）符合ACS行PCI的指征 ；（3）具有PCI前及PCI 0.742）。
后 48 h、1 周时完整的肾功能检查记录。本研究的排除 主要研究终点为 CIAKI 发生率。CIAKI 定义为应
标准为：（1）对造影剂及达格列净过敏者；（2）活动性感 用造影剂后48 h内Scr升高水平较原有基础值超过26.5
染及活动性出血者；（3）严重心功能不全者、纽约心脏病 µmol/L（0.3 mg/dL）及以上，或者应用造影剂后 1 周内
[1]
学会心功能分级为Ⅳ级者、心源性休克者、左室射血分 Scr 升高水平超过原有基础值的 50% 。次要研究终点
数（left ventricular ejection fraction，LVEF）＜30% 者；（4） 为PCI前及PCI后48 h、1周的肾功能指标变化。所有患
估 算 的 肾 小 球 滤 过 率（estimated glomerular filtration 者均定期进行门诊或者电话随访，随访时间至少1年，记
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rate，eGFR）＜30 mL/（min·1.73 m）且需要透析治疗者； 录患者随访期间主要心脏不良事件（major adverse car‐

· 470 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 4 中国药房 2025年第36卷第4期