Page 93 - 《中国药房》2025年3期

表4 基础分析结果 3 讨论
效果/ 增量成本/ 增量效果/ ICER/ TNBC恶性程度高、预后差、总体治疗手段有限。近
方案 成本/元
QALYs 元 QALYs （元/QALY） 年来免疫治疗的巨大成功对 TNBC 的治疗具有重大意
特瑞普利单抗+紫杉醇（白蛋白结合型） 276 826.35 2.450 100 207.59 0.568 176 347.17
[17]
安慰剂+紫杉醇（白蛋白结合型） 176 618.77 1.880 义 。特瑞普利单抗的关键性临床研究 TORCHLIGHT
试验，是国内首个在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性
醇（白蛋白结合型）价格对结果影响较大，其他参数如
[5]
结果的 3 期临床试验 。本研究利用该研究数据，结合
PD 状态效用值、二线治疗药物成本、护理费、床位费等
相关文献及国内医疗资源现状，对特瑞普利单抗联合紫
对结果的影响较小。所有参数的变化并未使结果发生
杉醇（白蛋白结合型）治疗转移性或复发性 TNBC 的经
翻转，表明基础分析结果较为稳健。
济性进行了分析。PD-L1 单抗类药物经国谈后已大幅
特瑞普利单抗价格 降价，特瑞普利单抗的价格降幅超过60%。本研究结果
贴现率
PFS状态效用值
紫杉醇（白蛋白结合型）价格 显示，与安慰剂联合紫杉醇（白蛋白结合型）相比，特瑞
中性粒细胞计数下降处理成本 普利单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）方案虽然成本更
白细胞计数下降处理成本
中性粒细胞计数下降负效用 高，但获得的效果更好，表明特瑞普利单抗给患者带来
白细胞计数下降负效用
PD状态效用值 上限 了更多的临床获益，在以 3 倍我国 2023 年人均 GDP 为
吉西他滨价格 下限
护理费 WTP阈值时，特瑞普利单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）
床位费
静脉输液费 方案更具经济性。单因素敏感性分析显示，特瑞普利单
门诊费
肿瘤影像学检查费 抗价格是影响ICER的重要因素。现如今特瑞普利单抗
实验室检查费
顺铂价格 联合紫杉醇（白蛋白结合型）治疗转移性或复发性TNBC
155 000 165 000 175 000 185 000 的适应证已在我国获批，并已被纳入医保目录，TNBC患
ICER/（元/QALY）
图2 单因素敏感性分析的旋风图 者的治疗负担将进一步减轻。
除此之外，资料显示，在TORCHLIGHT试验未公开
概率敏感性分析通过 1 000 次蒙特卡罗模拟，得到
最终数据时，便已有英文文献研究了特瑞普利单抗联合
特瑞普利单抗+紫杉醇（白蛋白结合型）方案对比安慰
紫杉醇（白蛋白结合型）方案治疗转移性或复发性TNBC
剂+紫杉醇（白蛋白结合型）方案的成本-效果可接受曲 [18]
的经济性 。由于该文献发表时间较早，缺少试验的不
线和成本-效果散点图，分析结果分别见图3、图4。如图
良反应具体数据以及处理成本，针对其不足，本文选取
3 所示，在 3 倍人均 GDP 的 WTP 阈值水平下，特瑞普利 最新的药品价格以及不良反应处理成本进行分析，使得
单抗+紫杉醇（白蛋白结合型）方案具有经济性的概率为 研究结果更符合当前决策环境。但本研究尚存在不足
85.5%，且该概率随着 WTP 阈值的增加而逐渐升高：当 之处：（1）本研究通过参数法外推生存曲线可能会增加
WTP 阈值降至 180 000 元/QALY 时，该方案具有经济性 模型的不确定性。（2）本研究仅纳入了3级及以上且发生
的概率仍超过 50%。概率敏感性分析结果也提示基础 率较高的不良反应，可能会与实际结果存在部分差异。
分析结果稳定，表明模型稳定性良好。 （3）本研究假设患者在 PD 后使用吉西他滨加顺铂的方
案进行二线治疗，但在真实诊疗环境中，二线治疗方案
100
方案具有经济性的概率/% 80 特瑞普利单抗方案 可能因患者个体差异而不同。不过单因素敏感性分析
90
70
60
结果显示，不良反应处理成本及二线治疗成本对本研究
安慰剂方案
50
40
方案的经济性影响甚微，因此本研究结果依然具有稳
30
20
10
0
0 120 000 240 000 360 000 480 000 健性。
WTP/（元/QALY） 综上所述，在以 3 倍我国 2023 年人均 GDP 作为
图3 成本-效果可接受曲线 WTP 阈值的前提下，相比于安慰剂联合紫杉醇（白蛋白
200 000 结合型）方案，特瑞普利单抗联合紫杉醇（白蛋白结合
180 000
160 000 型）方案治疗转移性或复发性 TNBC 具有经济性，是
140 000
增量成本/元 120 000 TNBC患者的良好选择。
100 000
参考文献
80 000
60 000
40 000 WTP＝268 074元/QALY [ 1 ] SUNG H，FERLAY J，SIEGEL R L，et al. Global cancer
20 000
0 statistics 2020：GLOBOCAN estimates of incidence and
－0.10 0.10 0.30 0.50 0.70 0.90 1.10 1.30
增量效果/QALY mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J].
图4 成本-效果平面散点图 CA Cancer J Clin，2021，71（3）：209-249.
中国药房 2025年第36卷第3期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 3 · 339 ·