Page 102 - 《中国药房》2025年1期

factor- α， interleukin-6， and hypersensitive C-reactive protein in observation group after treatment were significantly lower than
those of control group （P＜0.05）； the left ventricular ejection fraction and cardiac output were significantly higher than those in the
control group （P＜0.05）. There was no statistically significant difference in the diastolic blood pressure， systolic blood pressure， or
the total incidence of adverse drug reactions between the two groups after treatment （P＞0.05）. CONCLUSIONS Ivabradine can
significantly improve cardiac function， inhibit ventricular remodeling， down-regulate serum levels of serum N-terminal pro-B-type
natriuretic peptide and cancer antigen 125， decrease body inflammation levels and the incidence of dialysis-related hypotension in
end-stage renal disease patients with CHF during MHD， with significant clinical effects and good safety.
KEYWORDS ivabradine； end-stage renal disease； maintenance hemodialysis； chronic heart failure； heart function； inflammation

终末期肾病患者需行终身性肾脏替代治疗，包括维 1.2 分组
持性血液透析（maintenance hemodialysis，MHD）、腹膜 本研究采用前瞻性随机对照设计方案，将2021年5
透析和肾移植等，其中 MHD 技术成熟、疗效确切，目前 月至2023年9月在我院治疗且符合上述纳入标准的120
应用最为广泛 。但是，终末期肾病患者MHD期间易发 例 MHD 期间合并 CHF 的终末期肾病患者，采用随机数
[1]
生心血管不良事件。研究显示，终末期肾病 MHD 期间 字表法分为对照组和观察组，各60例。本研究方案经我
合并慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）的患病率 院医学伦理委员会审核通过（审批编号YLL20210475）；
高达 44%，而该类患者的 5 年生存率仅为 12.5% [2―3] 。如 所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书。
何提高终末期肾病患者MHD期间的心功能是改善其预 1.3 治疗方法
后的关键所在。伊伐布雷定作为一种选择性、特异性窦 对照组患者均接受 MHD，每次 4 h，每周 3 次（采用
房结 If 通道阻滞剂，可有效改善 CHF 患者的左心室功 碳酸氢盐透析液，透析液温度 35.5～36.5 ℃，透析血流
能，提高患者生活质量，降低心血管死亡和心力衰竭恶 量 200～300 mL/min，透析液流量 500 mL/min），并采用
[4]
化住院的风险 。美国心脏病学会、美国心脏协会、美国 低分子量肝素钠注射液（杭州九源基因工程有限公司，
心力衰竭协会更新的心力衰竭管理指南提升了伊伐布
国药准字 H10980115，规格 2 mL∶5 000 IU）抗凝；同时，
雷定的推荐级别，将其纳入左室射血分数（left ventricu‐ 患者接受CHF常规治疗，包括：地高辛片（华润紫竹药业
lar ejection fractions，LVEF）降低的 CHF 患者的标准化 有限公司，国药准字 H11020053，规格 0.25 mg）0.25 mg
[5]
治疗中 。本研究通过探索伊伐布雷定治疗终末期肾病
口服，每天1次+单硝酸异山梨酯片（丽珠集团丽珠制药
患者 MHD 期间合并 CHF 的临床效果，以期为该类疾病
厂，国药准字H10930189，规格10 mg）10 mg口服，每天2
的临床治疗提供参考。
次+琥珀酸美托洛尔缓释片（瑞典 Astra- Zeneca AB 公
1 资料与方法 司，国药准字 HJ20140807，规格 23.75 mg）23.75 mg 口
1.1 纳入与排除标准
服，每天1次+沙库巴曲缬沙坦钠片（四川科伦药业股份
本研究的纳入标准包括：（1）依据患者症状、体征及
有限公司，国药准字 H20234317，规格 100 mg），初始剂
实验室检查结果诊断为 CHF，其中 LVEF≤40%；（2）患
量为100 mg口服，每天2次，第2～4周逐渐递增，最高剂
有终末期肾病并行MHD治疗，治疗周期在6个月以上；
（3）英国急性透析质量倡议（Acute Dialysis Quality Ini‐ 量不超过200 mg，每天2次。观察组患者MHD、CHF常
规治疗与对照组相同，同时加用盐酸伊伐布雷定片（北
tiative，ADQI）小组关于心力衰竭分级为 3R～4NR 级者
[3R 级指患者经透析治疗后，日常活动引发的呼吸困难 京百奥药业有限责任公司，国药准字H20213404，规格5
mg），初始剂量为 5 mg 口服，每天 2 次，2 周后若静息心
能够减轻至纽约心脏病学会（New York Heart Associa‐
tion，NYHA）分级Ⅱ级标准；3NR 级指患者经透析治疗 率（heart rate，HR）高于60次/min，则药物剂量增加至7.5
mg，每天2次。两组患者均连续治疗6个月。
后，日常活动引发的呼吸困难不能够减轻至NYHA分级
Ⅱ级标准；4R级指患者经透析治疗后，休息状态下出现 1.4 观察指标
的呼吸困难得到缓解，可达到 NYHA 分级Ⅲ级标准； （1）临床疗效：显效为患者 ADQI 分级改善 2～3 个
4NR级指患者经透析治疗后，休息状态下出现的呼吸困 级别，呼吸困难等心力衰竭症状明显缓解；有效为患者
[6]
难无法改善，不能达到NYHA分级Ⅲ级标准] 。 ADQI 分级改善 1 个级别，呼吸困难等心力衰竭症状稍
本研究的排除标准包括：（1）合并房颤、房室传导阻 微缓解；无效为ADQI分级无改善或降低，呼吸困难等心
[7]
滞或其他恶性心律失常者；（2）血流动力学不稳定者； 力衰竭症状无改善或加重 。有效率（%）＝（显效例数+
（3）严重肝功能不全者；（4）甲状腺疾病引起激素水平紊 有效例数）/总例数×100%。（2）生命体征：以飞利浦
乱者；（5）心包疾病、肺源性心脏病、恶性肿瘤者。 G40E 型心电多参数监护仪测量患者治疗前后的收缩
本研究的脱落标准包括：（1）治疗期间死亡者；（2） 压、舒张压及 HR。（3）心功能：以西门子 ACUSON X700
依从性较差或发生严重药物不良反应致无法继续参与 型彩色多普勒超声诊断仪测量患者治疗前后的 LVEF、
研究者。 心输出量（cardiac output，CO）、左室收缩末内径（left

· 92 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 1 中国药房 2025年第36卷第1期