Page 98 - 《中国药房》2025年1期
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表1 两种治疗方案各疾病状态转移概率
                       DN1/2              DN3                DN4                DN5                透析
           疾病    标准治疗    非奈利酮联合     标准治疗    非奈利酮联合     标准治疗    非奈利酮联合     标准治疗    非奈利酮联合     标准治疗    非奈利酮联合
           状态
                  方案     标准治疗方案      方案     标准治疗方案      方案     标准治疗方案      方案     标准治疗方案      方案     标准治疗方案
           DN1/2  0.593 8  0.529 6  0.403 8   0.466 9  0.002 4   0.003 5  0         0        0         0
           DN3   0.028 5   0.019 4  0.873 5   0.882 7  0.095 1   0.096 7  0.000 9   0.000 7  0.002 0   0.000 5
           DN4   0         0.001 2  0.109 2   0.138 7  0.812 4   0.811 2  0.052 2   0.041 9  0.026 2   0.007 0
           DN5   0         0        0.003 9   0        0.042 5   0.079 0  0.437 0   0.781 7  0.516 6   0.139 3
           透析    0         0        0         0        0         0        0         0        1         1
                                                                                                 [13]
          1.3.2 成本参数                                          2.7%,成本的上下限设定为均值的±10% 。单因素敏
              本研究角度为医疗服务提供者角度,医疗成本包括                          感性分析结果以旋风图展示。通过运行1 000次二阶蒙
          直接医疗成本(标准治疗费和非奈利酮治疗费)和间接                            特卡罗迭代进行概率敏感性分析,评估各参数对模型分
          医疗成本(健康管理费、误工费和劳力损失等)。由于两                           析结果的影响,结果以概率敏感性分析散点图和成本-

          种方案各药品不良事件发生率较低且组间比较差异无                             效果可接受曲线展示。概率和效用值采用Beta分布,成
          统计学意义,故本研究不计算不良事件处理成本。非奈                            本采用Gamma分布。
          利酮价格来源于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育                            2 结果
          保险药品目录(2023 年)》公布的价格,该药(10 mg,qd)                   2.1 成本-效用分析
          的日均费用为7.03元,4个月共计843.60元。DN各疾病                          对两种方案治疗 DN 的长期效果进行成本-效用分
                                                   [13]
          状态的直接医疗成本和间接成本源自文献报道 ,并根                            析发现,标准治疗方案的累计成本为579 329.54元,累计
          据中国居民消费指数校正为患者在 2023 年使用 1 周期                       效用为 8.052 4 QALYs;非奈利酮联合标准治疗方案的
          的成本。结果见表2。                                          累计成本为 332 520.61 元,累计效用为 8.187 4 QALYs。
                表2 Markov模型中各疾病状态的总成本                         可见,与标准治疗方案相比,非奈利酮联合标准治疗方案
           疾病状态          方案                    总成本/(元/周期)     的成本更低且效果更好,为绝对优势方案。结果见表3。
           DN1/2         标准治疗                     1 941.8
                         非奈利酮联合标准治疗               2 785.4           表3 两种治疗方案的成本-效用分析结果
           DN3           标准治疗                     1 941.8     方案          成本/元  增量成本/元  效用/QALYs 增量效用/QALYs  结果
                         非奈利酮联合标准治疗               2 785.4     非奈利酮联合标准治疗 332 520.61  -246 808.93  8.187 4  0.135 0  绝对优势方案
           DN4           标准治疗                     1 941.8     标准治疗        579 329.54     8.052 4
                         非奈利酮联合标准治疗               2 785.4     2.2 不确定性分析
           DN5           标准治疗                     3 472.8
                         非奈利酮联合标准治疗               4 316.4     2.2.1 单因素敏感性分析
           透析            标准治疗                    58 262.8         单因素敏感性分析结果显示,透析、DN3 及 DN4 状
                         非奈利酮联合标准治疗              59 106.4
                                                              态的效用值对 ICER 的影响较大,其中透析状态的效用
          1.3.3 效用参数
                                                              值是ICER变化的主要影响因素。当各参数在本研究设
              本研究采用QALY作为效用指标,由于目前国内尚
                                                              定的上下范围内变化时,非奈利酮联合标准治疗方案的
          缺乏 DN 各状态的权威效用值数据,因此各疾病状态下
                                             [15]
          的效用值来源于国外一项 DN 相关研究 ,其中 DN1/2                       成本均更低且效果更好,且模型对其他参数在取值范围
          状态的效用值为0.850 0[95%置信区间(confidence inter‐            内的变化不敏感,表明模型分析结果相对稳健。结果
                                                              见图2。
          val,CI)为 0.700  0~1.000  0],DN3 状 态 的 效 用 值 为
                                                                                               透析效用值
          0.800 0(95%CI为0.680 0~1.000 0),DN4状态的效用值                                             DN3效用值
                                                                                               DN4效用值
          为0.740 0(95%CI为0.620 0~0.850 0),DN5状态的效用                                             DN5效用值
                                                                                               DN1/2效用值
          值为0.730 0(95%CI为0.620 0~1.000 0),透析状态的效                                              透析治疗周期成本
                                                                                               贴现率
          用值为0.680 0(95%CI为0.625 0~0.938 0)。                                                   非奈利酮治疗费
                                                                                               DN1/2、DN3、DN4治疗周期成本
          1.4 不确定性分析                                                                           DN5治疗周期成本
                                                                                      EV:-1 828 334.90  背景死亡率
              本研究采用TreeAge Pro 2022软件进行单因素敏感                                                   0
          性分析,以评价模型的不确定性。DN 各状态的效用值                            -11 000 000.00  -10 500 000.00  -10 000 000.00  -9 500 000.00  -9 000 000.00  -8 500 000.00  -8 000 000.00  -7 500 000.00  -7 000 000.00  -6 500 000.00  -6 000 000.00  -5 500 000.00  -5 000 000.00  -4 500 000.00  -4 000 000.00  -3 500 000.00  -3 000 000.00  -2 500 000.00  -2 000 000.00  -1 500 000.00  -1 000 000.00  -500 000.00
          和转移概率采用各自95%CI作为上下限;贴现率的波动                                      ICER/(元/QALY)
          范围设定为 3.0%~8.0%,对应周期贴现率为 1.0%~                                图2 单因素敏感性分析旋风图


          · 88 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 1                                中国药房  2025年第36卷第1期
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