Page 98 - 《中国药房》2025年1期
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表1 两种治疗方案各疾病状态转移概率
DN1/2 DN3 DN4 DN5 透析
疾病 标准治疗 非奈利酮联合 标准治疗 非奈利酮联合 标准治疗 非奈利酮联合 标准治疗 非奈利酮联合 标准治疗 非奈利酮联合
状态
方案 标准治疗方案 方案 标准治疗方案 方案 标准治疗方案 方案 标准治疗方案 方案 标准治疗方案
DN1/2 0.593 8 0.529 6 0.403 8 0.466 9 0.002 4 0.003 5 0 0 0 0
DN3 0.028 5 0.019 4 0.873 5 0.882 7 0.095 1 0.096 7 0.000 9 0.000 7 0.002 0 0.000 5
DN4 0 0.001 2 0.109 2 0.138 7 0.812 4 0.811 2 0.052 2 0.041 9 0.026 2 0.007 0
DN5 0 0 0.003 9 0 0.042 5 0.079 0 0.437 0 0.781 7 0.516 6 0.139 3
透析 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1
[13]
1.3.2 成本参数 2.7%,成本的上下限设定为均值的±10% 。单因素敏
本研究角度为医疗服务提供者角度,医疗成本包括 感性分析结果以旋风图展示。通过运行1 000次二阶蒙
直接医疗成本(标准治疗费和非奈利酮治疗费)和间接 特卡罗迭代进行概率敏感性分析,评估各参数对模型分
医疗成本(健康管理费、误工费和劳力损失等)。由于两 析结果的影响,结果以概率敏感性分析散点图和成本-
种方案各药品不良事件发生率较低且组间比较差异无 效果可接受曲线展示。概率和效用值采用Beta分布,成
统计学意义,故本研究不计算不良事件处理成本。非奈 本采用Gamma分布。
利酮价格来源于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 2 结果
保险药品目录(2023 年)》公布的价格,该药(10 mg,qd) 2.1 成本-效用分析
的日均费用为7.03元,4个月共计843.60元。DN各疾病 对两种方案治疗 DN 的长期效果进行成本-效用分
[13]
状态的直接医疗成本和间接成本源自文献报道 ,并根 析发现,标准治疗方案的累计成本为579 329.54元,累计
据中国居民消费指数校正为患者在 2023 年使用 1 周期 效用为 8.052 4 QALYs;非奈利酮联合标准治疗方案的
的成本。结果见表2。 累计成本为 332 520.61 元,累计效用为 8.187 4 QALYs。
表2 Markov模型中各疾病状态的总成本 可见,与标准治疗方案相比,非奈利酮联合标准治疗方案
疾病状态 方案 总成本/(元/周期) 的成本更低且效果更好,为绝对优势方案。结果见表3。
DN1/2 标准治疗 1 941.8
非奈利酮联合标准治疗 2 785.4 表3 两种治疗方案的成本-效用分析结果
DN3 标准治疗 1 941.8 方案 成本/元 增量成本/元 效用/QALYs 增量效用/QALYs 结果
非奈利酮联合标准治疗 2 785.4 非奈利酮联合标准治疗 332 520.61 -246 808.93 8.187 4 0.135 0 绝对优势方案
DN4 标准治疗 1 941.8 标准治疗 579 329.54 8.052 4
非奈利酮联合标准治疗 2 785.4 2.2 不确定性分析
DN5 标准治疗 3 472.8
非奈利酮联合标准治疗 4 316.4 2.2.1 单因素敏感性分析
透析 标准治疗 58 262.8 单因素敏感性分析结果显示,透析、DN3 及 DN4 状
非奈利酮联合标准治疗 59 106.4
态的效用值对 ICER 的影响较大,其中透析状态的效用
1.3.3 效用参数
值是ICER变化的主要影响因素。当各参数在本研究设
本研究采用QALY作为效用指标,由于目前国内尚
定的上下范围内变化时,非奈利酮联合标准治疗方案的
缺乏 DN 各状态的权威效用值数据,因此各疾病状态下
[15]
的效用值来源于国外一项 DN 相关研究 ,其中 DN1/2 成本均更低且效果更好,且模型对其他参数在取值范围
状态的效用值为0.850 0[95%置信区间(confidence inter‐ 内的变化不敏感,表明模型分析结果相对稳健。结果
见图2。
val,CI)为 0.700 0~1.000 0],DN3 状 态 的 效 用 值 为
透析效用值
0.800 0(95%CI为0.680 0~1.000 0),DN4状态的效用值 DN3效用值
DN4效用值
为0.740 0(95%CI为0.620 0~0.850 0),DN5状态的效用 DN5效用值
DN1/2效用值
值为0.730 0(95%CI为0.620 0~1.000 0),透析状态的效 透析治疗周期成本
贴现率
用值为0.680 0(95%CI为0.625 0~0.938 0)。 非奈利酮治疗费
DN1/2、DN3、DN4治疗周期成本
1.4 不确定性分析 DN5治疗周期成本
EV:-1 828 334.90 背景死亡率
本研究采用TreeAge Pro 2022软件进行单因素敏感 0
性分析,以评价模型的不确定性。DN 各状态的效用值 -11 000 000.00 -10 500 000.00 -10 000 000.00 -9 500 000.00 -9 000 000.00 -8 500 000.00 -8 000 000.00 -7 500 000.00 -7 000 000.00 -6 500 000.00 -6 000 000.00 -5 500 000.00 -5 000 000.00 -4 500 000.00 -4 000 000.00 -3 500 000.00 -3 000 000.00 -2 500 000.00 -2 000 000.00 -1 500 000.00 -1 000 000.00 -500 000.00
和转移概率采用各自95%CI作为上下限;贴现率的波动 ICER/(元/QALY)
范围设定为 3.0%~8.0%,对应周期贴现率为 1.0%~ 图2 单因素敏感性分析旋风图
· 88 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 1 中国药房 2025年第36卷第1期