Page 99 - 《中国药房》2024年23期

与排除标准进行复筛。在此期间，如果2位研究者出现 检索到的文献总数（n＝3 650）：
分歧，则通过讨论或由第3位研究者决定是否保留文献。 CNKI 174 篇、万方 36 篇、维普 41 篇、中国
生物医学文献服务系统 24 篇、Web of
提取的资料包括：文献题目、第一作者、发表年份、临床 Science 586 篇、PubMed 255 篇、Cochrane
Library 95篇、Embase 2 439篇
试验分期、干预措施、样本量、结局指标等。 排除文献（n＝3 592）：
原因：文献重复、综述、荟萃分析、会议
1.4 纳入研究质量评估 报告、病例报告
初筛后纳入文献58篇
使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行6
排除文献（n＝43）：
个维度的评估：随机化、分配隐蔽、盲法、结果数据的完 原因：研究不相关 11 篇、回顾性研究
10篇、无对照组20篇、缺少数据2篇
整性、选择性报告和其他偏倚来源。每个维度的风险评 复筛后最终纳入文献15篇
估均被分为高风险、低风险、未知风险。若文中的分配 图1 文献筛选流程图
方法只简单提及随机分组，并未具体描述（如随机数字
[9]
篇文献 ，为非随机对照试验；2 项研究涉及 2 篇文
表法），则评定为未知风险。
献 [13，18] ，其根据治疗方案分组，未使用分配隐藏法。1 篇
1.5 敏感性分析
[10]
文献 报告了分配隐藏法及盲法的具体实施情况，15篇
当纳入分析的文献综合效应量显示有较大异质性
文献均无选择性报告结果且结局指标数据完整，均无其
时，采用改变分析模型（固定效应模型或随机效应模型）
他偏倚风险。纳入文献的质量评价结果见图2、图3。
及逐篇剔除文献相结合的方式进行敏感性分析。
1.6 统计学方法
采用 RevMan 5.4.1 软件进行 Meta 分析。疗效和安
全性指标均采用相对危险度（relative risk，RR）及其95%
置信区间（confidence interval，CI）作为统计效应量。采
2
用 I 检验分析各研究间的异质性，若 P＞0.1 且 I ＜
2
50％，表示异质性可接受，使用固定效应模型分析，反之
使用随机效应模型。检验水准α＝0.05。
2 结果 图2 偏倚风险条形图
2.1 文献筛选流程与纳入文献的基本特征
共检索到 3 650 篇文献，根据文献筛选流程最终纳
入15篇文献 [6―20] ，涉及13项研究（其中3篇文献 [6，8，12] 来自
同一项研究），共计3 282例患者。文献筛选流程见图1，
纳入文献的基本特征见表1。
2.2 纳入文献的质量评价结果
纳 入 的 13 项 研 究 中 ，10 项 研 究 涉 及 12 篇 文
献 [6―8，10―12，14―17，19―20] ，为随机对照Ⅲ期临床试验；3 项研究
涉及 3 篇文献 [9，13，18] ，为临床研究。其中 1 项研究涉及 1 图3 偏倚风险评价总图
表1 纳入文献的基本特征
样本量/例 干预措施
第一作者及发表年份 结局指标
对照组 试验组 对照组 试验组
Socinski 2018 [6] 400 400 卡铂+紫杉醇 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇 ①②③④⑤⑥⑦
Gadgeel 2018 [7] 24 25 阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇 ①②③④⑤⑥⑦
Reck 2019 [8] 45 34 贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇 ①②④⑤⑥⑦
Bylicki 2020 [9] 78 72 阿替利珠单抗+卡铂+培美曲塞 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂+培美曲塞 ①②③④⑤⑥⑦
Lee 2020 [10] 275 275 贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇+安慰剂 贝伐珠单抗+纳武利尤单抗+卡铂+紫杉醇 ①②③④⑤⑥⑦
Reck 2020 [11] 400 400 贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇 ⑦
Socinski 2021 [12] 400 400 贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇 ①②④⑤⑥⑦
黄普超2022 [13] 34 34 卡铂+紫杉醇+信迪利单抗 贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇+信迪利单抗 ①②③④⑤⑥⑦
Park 2024 [14] 74 151 卡铂+紫杉醇 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇 ①②③④⑤⑥
Shiraishi 2024 [15] 206 205 阿替利珠单抗+卡铂+培美曲塞 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂+培美曲塞 ④⑦
耿亭亭2023 [16] 31 31 卡铂+紫杉醇 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇 ①②③④⑤⑥⑦
刘萍2023 [17] 22 22 卡铂+紫杉醇 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇 ①②③④⑤⑥⑦
王鹏2023 [18] 23 24 贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇 贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇+PD-1抑制剂 ①②③④⑤⑥⑦
郑荣香2023 [19] 22 22 贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇 贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇+信迪利单抗 ①②③④⑤⑥⑦
Huang 2024 [20] 12 20 卡铂+紫杉醇+PD-1和CTLA-4组合抗体 贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇+PD-1和CTLA-4组合抗体 ①②③④⑤⑥⑦
①：PR率；②：CR率；③：SD率；④：PD率；⑤：ORR；⑥：DCR；⑦：ADR发生率。

中国药房 2024年第35卷第23期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 23 · 2925 ·