Page 104 - 《中国药房》2024年23期
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国家第七次人口普查数据显示，我国的儿童数量约                          1 资料与方法
          有2.5亿。根据国家卫生健康委员会统计，我国0～14岁                         1.1 数据来源
          儿童的患病就诊人数呈上升趋势，且综合医院的儿科门                                本研究借助国家药品使用监测系统完成 2023 年内
          诊人次在 2020 年达到 2.3 亿次以上，占全国门诊的                       蒙古自治区全区公立医疗机构药品大数据的采集，大数
              [1]
          9.9% 。相关研究显示，我国患病儿童占总患病人口的                          据监测范围涉及全区 12 个盟市的 1 751 家公立医疗机
          20% 左右，但 80% 以上的已上市药品没有儿童使用标                        构，其中三级公立医疗机构 84 家、二级公立医疗机构
                                        [2]
          识，90% 的药品没有儿童使用剂型 。相关报道及统计
                                                              238家、基层公立医疗机构1 429家。在完成全区数据标
          结果显示，截至 2022 年 6 月，儿童药品只占我国已经获
                                                              准化、质控和清洗等数据治理的基础上开展儿童药品使
                               [3]
          得批准药品总量的 4.4% 。在儿童临床用药规格方面，
                                                              用情况的数据挖掘和分析工作。
          适合儿童使用的小规格药品较为缺乏，临床不得不将成
                                                              1.2 研究方法
          人药品拆分剂量给儿童使用或者按照成人剂量折算后
                                                                 《WHO 儿 童 基 本 药 物 示 范 目 录》（World  Health
          给儿童使用。但这样操作会导致如下问题：如果药物的
                                                              Organization  Model  List  of  Essential  Medicines  for
          治疗窗窄，容易出现毒副反应，同时也会破坏某些药物
                                                              Children，EMLc）（第9版）规定，适用于12岁以下儿童的
          的剂型，不但难以保证其临床疗效甚至可能带来用药
                                                              药品归为儿童药品。因此，本研究中的儿童药品是指基
              [4]
          风险 。
                                                              于12岁以下用药儿童群体的各方面条件生产设计，且说
              世界卫生组织（World Health Organization，WHO）自
          1975 年开始倡导各国推广和使用国家基本药物。国家                          明书中有明确说明只用于儿童适应证的药品。本研究
          基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合                            借助国家药品使用监测系统对 2023 年内蒙古自治区全
          理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 。《关于完善                          区儿童药品的各类信息和数据进行收集录入，包括药品
                                              [5]
          国家基本药物制度的意见》要求各级公立医疗机构加强                            的 通 用 名 、规 格 、剂 型 以 及 用 药 金 额 等 。 采 用
          基本药物配备使用管理，特别指出要做好上下级医疗机                            VLOOKUP函数抓取目标数据，整理出全区儿童药品目
          构用药衔接，规范上下级医疗机构用药的品规、剂型，实                           录并统计儿童药品的相关指标，分析其使用情况。
                [6]
          现联动 。内蒙古自治区卫生和计划生育委员会 2018                              本研究采用 WHO 推荐的限定日剂量（defined daily
          年发布的《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用                            dose，DDD）分析法 ，主要通过参考 WHO 建立的 ATC/
                                                                              [10]
          工作的通知》强调：“全区各级医疗机构在采购儿童用药                           DDD网站（https：//www.whocc.no/atc_ddd_index）、《新编
          时优先采购配备基本药物”。此外，2019 年 12 月 18 日                    药物学》第 18 版 、药品说明书以及临床常用的常规剂
                                  [7]
                                                                            [11]
          国家卫生健康委办公厅发布的《关于做好医疗机构合理                            量来换算确定本研究中儿童药品的 DDD。用药频度
          用药考核工作的通知》明确要求将公立医疗机构国家基                           （defined daily doses，DDDs）可以用于统计时间内药品使
                                                        [8]
          本药物配备使用情况纳为合理用药考核的重点内容 。                            用频率，判断药品实际消耗量以及变化趋势，DDDs＝某
          然而，我国尚未制定儿童基本药物目录，虽然《国家基本
                                                              药品的年消耗量/该药的DDD；该值越大，说明此种药品
          药物目录（2018 年版）》中有儿科用药，但目前品种仍然
                                                              的使用频率越高，即临床选择倾向性越大。药品的日均
          较少，且适宜儿童的药品剂型和专用规格较为缺乏。此
                                                              费用（defined daily cost，DDC）代表药品的总价格水平，
          外，儿童基本药物目录的缺失也会在一定程度上导致国
                                                              表示患者应用该药的平均日费用，DDC＝某药品的年消
          内儿童药品研发方向不明确，无法从根本上解决儿童用
                                                              耗金额/该药的 DDDs；该值越大，表示患者的经济负担
          药短缺及因此产生的一系列儿童用药风险问题。
                                                              越重，其可用于衡量该药在经济上的被接受程度以及该
              2023 年 1 月 19 日，国家卫生健康委办公厅在《关于
                                                              地区药费的可接收水平。
          进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》第五条中明
                                                                  采用排序比（B/A）分析法衡量全区儿童药品的经济
          确指出要开展儿童用药临床监测：“医疗机构应当建立
                                                              性，B/A＝销售金额排序/DDDs 排序。B/A 值可以反映
          覆盖儿童用药采购、贮存、发放、调配、使用等全过程的
                                                              销售金额与用药人数的同步性，该值越接近于1表明同
          监测系统，加强药品使用情况动态监测分析，分析结果
          作为儿童用药目录遴选、药品临床合理使用等的重要依                            步性越好，在1以下则表明药品价位较高，在1以上则相
                                                                [12]
             [9]
          据”。因此，本研究旨在借助药品大数据监测整理出内                            反 。此外，采用共有比例（R）作为测算方法来评估全
          蒙古自治区全区儿童药品目录并且对全区各级公立医                             区各级公立医疗机构的用药衔接情况，R＝A∩B/A∪B。
          疗机构中儿童药品的品规数、配备和使用情况以及用药                            1.3 统计学分析
          衔接情况进行统计和分析，明确目前儿童药品领域可能                                使用Microsoft Excel和GraphPad Prism软件对所收
          存在的问题，促进全区儿童药品的合理使用，同时为儿                            集的数据进行统计分析和作图，计数资料以例数和占比
          童基本药物目录的遴选提供参考。                                     进行描述。


          · 2930 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 23                            中国药房  2024年第35卷第23期
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