Page 75 - 《中国药房》2024年23期
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性最关键的因素。随着中国人均GDP的不断增加，舒格                          中国的实际医疗与经济水平。尽管本研究存在上述局
          利单抗联合化疗方案具有经济性的概率将不断增大。                            限，但本研究结论对于制定舒格利单抗治疗PD-L1 CPS
          概率敏感性分析结果同样表明，在当前价格和WTP 阈值                         ≥10 分的晚期 ESCC 患者的国内市场中标价和医保目
          下，舒格利单抗联合化疗方案与单用化疗方案相比不具                           录准入协议价仍具有较高的参考价值。

          有成本-效用优势，验证了基础分析结果的稳健性。                                综上所述，本研究从中国卫生体系角度出发，评价
              考虑到国家医保目录准入对降低患者疾病负担、提                         了舒格利单抗联合化疗方案对比单用化疗方案一线治
          高药品可及性有举足轻重的作用，加之近年来越来越多                           疗 PD-L1 CPS≥10 分的晚期 ESCC 患者的经济性，发现
          的高值抗肿瘤药物申请并实现医保准入，使得免疫治疗                           当以1.94倍2023年中国人均GDP 作为WTP阈值时，前
          药物的医保支付价格和患者经济负担均显著下降。相                            者不具有经济性优势；当其价格降低50.65%时，才具有
          比于舒格利单抗，医保目录内的同适应证治疗药物的价                           经济性。
          格更具优势，这不可避免地对舒格利单抗的临床应用造                           参考文献
          成影响。本研究以 1.94 倍 2023 年中国人均 GDP 作为                  [ 1 ]  ZHAN M，XU T，ZHENG H R，et al. Cost-effectiveness
          WTP 阈值，对舒格利单抗的价格进行测算，以估算舒格                              analysis  of  pembrolizumab  in  patients  with  advanced
          利单抗对于中国医保支付方具有经济性的最高可接受                                 esophageal cancer based on the KEYNOTE-181 study[J].
          价格。结果表明，仅当舒格利单抗的价格降幅大于                                  Front Public Health，2022，10：790225.
          50.65%时，其联合化疗方案相比于单用化疗方案才会体                        [ 2 ]  LIU Y，GE Q Q，XU S N，et al. Efficacy and safety of an‐
          现出经济性。该降幅小于近年来创新药医保准入谈判                                 lotinib  plus  programmed  death-1  blockade  versus  anlo‐
                                                                  tinib  monotherapy  as  second  or  further-line  treatment  in
                              [26]
          的平均降幅（60% 左右） ，这说明本研究结果具有较强
                                                                  advanced  esophageal  squamous  cell  carcinoma：a  retro‐
          的现实意义，可以为各利益相关方判断舒格利单抗在中
                                                                  spective study[J]. Front Oncol，2022，12：942678.
          国设定ESCC适应证的市场中标价和医保中标价提供参
                                                             [ 3 ]  国家卫生健康委员会 . 中国卫生健康统计年鉴 2023
          考依据。
                                                                  [M]. 北京：中国协和医科大学出版社，2023：117.
              本研究与其他运用分区生存模型的研究一致，虽然
                                                                  National Health Commission. China health statistics year‐
          能模拟 ESCC 的自然发展历程，在有限的医疗资源中评
                                                                  book  2023[M].  Beijing：China  Union  Medical  College
          价舒格利单抗一线治疗PD-L1高表达晚期ESCC患者的                             Press，2023：117.
          经济性，但仍存在一些局限性：（1）由于缺乏中国 ESCC                       [ 4 ]  XI Y Y，LIN Y，GUO W J，et al. Multi-omic characteriza‐
          人群的健康效用值，本研究采用了已发表文献中的西方                                tion of genome-wide abnormal DNA methylation reveals
          国家人群的健康效用值。鉴于不同国家 ESCC 患者的                              diagnostic  and  prognostic  markers  for  esophageal
          PD 情况可能存在差异，使用西方国家人群的健康效用                               squamous-cell  carcinoma[J].  Signal  Transduct  Target
          值可能与中国患者的实际情况存在一定偏差，从而影响                                Ther，2022，7（1）：53.
          最终结果的准确性。（2）本研究建立在患者符合严格纳                          [ 5 ]  CHEN J，DUAN Z G，LIU Y N，et al. Ginsenoside Rh4
          排标准且依从性良好的随机对照试验的基础上，因此，                                suppresses metastasis of esophageal cancer and expression
          研究结果可能无法泛化至所有实际临床中的患者。（3）                               of c-myc via targeting the Wnt/β-catenin signaling path‐
                                                                  way[J]. Nutrients，2022，14（15）：3042.
          本研究仅着眼于临床试验中发生率≥3% 且为 3 级或更
                                                             [ 6 ]  XI Y，SHEN Y X，WU D L，et al. CircBCAR3 accelerates
          高级别的AEs，并未囊括所有舒格利单抗和化疗可能引
                                                                  esophageal cancer tumorigenesis and metastasis via spon-
          发的AEs，而处理这些AEs的成本可能会因临床实践而
                                                                  ging miR-27a-3p[J]. Mol Cancer，2022，21（1）：145.
          异。（4）本研究中的治疗方案涉及舒格利单抗与化疗，而
                                                             [ 7 ]  WEI C，HU S X，LUO M J，et al. A novel mechanism of
          在临床实践中，医生有权选择最适合患者的个性化治疗
                                                                  action of histone deacetylase inhibitor chidamide：enhan-
          方案。若仅仅比较上述2种治疗方案的结果，可能无法
                                                                  cing the chemotaxis function of circulating PD-1（+） cells
          为在实际临床环境中面临多种治疗选择的医生提供足                                 from patients with PTCL[J]. Front Oncol，2021，11：682436.
          够的指导。（5）本研究仅关注直接医疗成本，而未考虑直                         [ 8 ]  KHAN  Z，HAMMER  C，CARROLL  J，et  al.  Genetic
          接非医疗成本和间接成本，这可能会低估每位患者的实                                variation associated with thyroid autoimmunity shapes the
          际总治疗成本。（6）本研究中 AEs 的处理成本来源于已                            systemicimmune  response  to  PD-1  checkpoint  blockade
          发表的文献，而非真实世界数据，这可能无法充分代表                                [J]. Nat Commun，2021，12（1）：3355.


          中国药房  2024年第35卷第23期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 23    · 2901 ·
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