Page 74 - 《中国药房》2024年23期

图（图 4）可知，在 1 000 次蒙特卡罗模拟后，所有散点均 2.3 情境分析结果

位于第一象限，当WTP阈值为1倍（89 358.00元/QALY）、 舒格利单抗价格变化带来的ICER变化趋势见图6。
1.5 倍（134 037.00 元/QALY）或 1.94 倍（173 354.52 由图6可知，随着舒格利单抗的价格不断下降，舒格利单
元/QALY）2023 年中国人均 GDP 时，100% 的散点均落 抗联合化疗方案相对于单用化疗方案的ICER值也在同
在WTP阈值线的上方，这表明与单用化疗方案相比，舒 步下降。通过推算可知，以 1.94 倍 2023 年中国人均
GDP为WTP阈值，当舒格利单抗的价格下降到6 107.41
格利单抗联合化疗方案一线治疗 PD-L1 高表达的晚期
元/盒（600 mg）及更低时，即价格降幅大于50.65%时，其
ESCC 患者不具有经济性。由成本-效果可接受曲线
联合化疗方案相对于单用化疗方案才会体现出经济性。
（图 5）可知，当 WTP 阈值为 1.94 倍 2023 年中国人均
由此可见，舒格利单抗目前在中国的定价较高，要想广
GDP（173 354.52 元/QALY）时，舒格利单抗联合化疗方
泛用于 PD-L1 CPS≥10 分的晚期 ESCC 患者的治疗，其
案具有经济性的概率为0；当WTP阈值为3倍2023年中
价格需要进行大幅度调整，才能获得支付方的认可。
国人均 GDP（268 074.00 元/QALY）时，联合方案具有经
300 000
济性的概率也仅为 22.00%；当 WTP 阈值为 287 619.14 250 000 舒格利单抗成本
1倍人均GDP
元/QALY 时，上述 2 种方案具有相同的经济性概率；当 （ 元/QALY ） 200 000 2倍人均GDP
3倍人均GDP
150 000
WTP阈值（1.94倍人均GDP）
WTP阈值≥402 293.67元/QALY时，联合方案具有经济 ICER/ 100 000
50 000
性的概率为100%。
0
12 375 9 875 7 375 4 875 3 975 3 475 2 975 2 475 1 975 1 475 975 475
舒格利单抗的成本
舒格利单抗单包装价格/元
PD期健康效用值
图6 舒格利单抗价格变化带来的ICER变化趋势
联合组患者发生PD后的药品成本
PFS期健康效用值 3 讨论
ICER（upper）
化疗组患者发生PD后的药品成本 舒格利单抗通常用于治疗 PD-L1 高表达的肿瘤患
ICER（lower）
住院成本 者，通过阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 的结合，恢复 T 细胞
健康效用值贴现率
对肿瘤的免疫监测和攻击功能，从而增强患者免疫系统
成本贴现率
[24]
对肿瘤的杀伤能力，在治疗转移性非小细胞肺癌 和复
5-氟尿嘧啶的成本
发性或难治性结外自然杀伤/T 细胞淋巴瘤 方面已经
[25]
联合组患者血小板计数减少发生率
240 000 260 000 280 000 300 000 320 000 340 000 显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。除 ESCC 外，舒格
ICER/（元/QALY） 利单抗在中国还有非小细胞肺癌、结外自然杀伤/T细胞
图3 单因素敏感性分析的旋风图
淋巴瘤和胃及胃食管结合部腺癌的适应证获药监部门
150 000
140 000 上市批准。GEMSTONE-304 研究表明，与传统的化疗
130 000 1倍人均GDP
120 000 1.5倍人均GDP
110 000 3倍人均GDP 方案相比，舒格利单抗联合化疗方案能够显著延长 PD-
100 000
增量成本/元 90 000 L1 CPS≥10分的晚期ESCC患者的生存期，延缓其PD，
WTP阈值（1.94倍人均GDP）
80 000
70 000
60 000
50 000
40 000 并改善其生活质量，为晚期 ESCC 患者提供了一种有效
30 000 [12]
20 000 的治疗选择 。
10 000
0
0 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 本研究从中国卫生体系角度出发，通过分区生存模
增量效果/%
图4 成本-效果平面散点图 型评估舒格利单抗联合化疗方案一线治疗 PD-L1 高表
达晚期 ESCC 患者的经济性，可为制定相关医疗保障制
100
90 舒格利单抗+化疗方案 度和临床用药决策提供参考。根据基础分析及单因素
具有成本-效果的概率/% 70 单用化疗方案 ESCC患者，舒格利单抗联合化疗方案相对于单用化疗方
80
敏感性分析结果可知，针对 PD-L1 CPS≥10 分的晚期
60
1倍人均GDP
50
1.5倍人均GDP
40
3倍人均GDP
WTP阈值（1.94倍人均GDP）
案的ICER为288 430.35元/QALY，高于以1.94倍2023年
30
20
10
0 中国人均GDP作为的WTP阈值（173 354.52元/QALY），
0 100 000 200 000 300 000 400 000
WTP阈值/（元/QALY） 且舒格利单抗的成本对 ICER 的影响最为显著，说明舒
图5 成本-效果可接受曲线 格利单抗的价格是影响舒格利单抗联合化疗方案经济
· 2900 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 23 中国药房 2024年第35卷第23期