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（2）握力：使用EH101型电子握力计（广东香山衡器                      “2.2”项下安全性指标中的评价标准进行判定，产生的费
                                       [6]
          集团股份有限公司）测量患者握力 ，以评估肌肉力量。                           用单独计算，避免与其他直接医疗成本重复计算。药品
                                                                                           [7]
             （3）6 m 步速：测量患者 6 m 日常步速，以评估肌肉                    费用以河北省药品集中采购平台 中的标价为准，乳清
          功能 。                                                蛋白粉费用、挂号费、体成分检测费以河北北方学院附
              [6]
          2.2 安全性指标                                           属第二医院 2023 年公示价格为准。部分成本信息
              以常见不良事件评价标准（Common Terminology                  见表1。
          Criteria for Adverse events，CTCAE）5.0 版统计安全性指                  表1 部分直接医疗成本信息
          标，包括：（1）患者服用参苓白术散及肠内营养粉剂（TP）                                                                    日均费
                                                              成本                生产单位         规格   价格/元 日剂量/g
          后出现的药品不良反应；（2）运动干预导致的不良事件；                                                                       用/元
                                                              参苓白术散费用    北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 12 g×10袋  30.00  27.00  6.75
         （3）骨折、跌倒等不良事件（因车祸、人身攻击等意外事                           肠内营养粉剂（TP）费用 荷兰Abbott  Laboratories  B.V.  400 g  54.60  111.60  15.23
          故导致的骨折、跌倒等不计算入内）。                                   乳清蛋白粉费用    西安力邦临床营养股份有限公司      300 g  286.00  20.00  19.07
          2.3 经济性评价                                           挂号费                －            1次  30.00  －  －
                                                              体成分检测费             －            1次  45.00  －  －
          2.3.1 构建模型
              应用 TreeAge Pro 2011 软件构建决策树模型，评价                   （2）本研究中的间接成本主要指因疾病休息或陪护
          结局是肌少症患者接受2种干预方案的治疗效果与成本                            所造成的收入损失，按“一患一陪护”计算。从业者收入
          之间的经济性。该模型共包括6个分值，由决策点分出                            损失按实际损失计算；无业者收入损失按下式计算：无
          2个分支，分别表示营养支持和运动干预（对照组）、参苓                          业者收入损失＝河北省居民2022年人均可支配收入/当
          白术散联合营养支持和运动干预（观察组）2 种方案，每                          年天数×误工天数。经查询河北省统计局网站，河北省
                                                                                                [8]
          个方案之后由机会节点引出3个分支，分别表示肌少症                            居民2022年人均可支配收入为30 867元 。
          治疗有效、无效和发生不良事件。入组患者均以肌少症                            2.3.4 分支概率
          状态为初始状态。模型时间跨度为3个月。具体模型结                                概率值通过临床研究获得，即2种方案有效、无效和
          构见图1。                                               不良事件发生的概率。有效率＝有效例数/总例数×
                                                              100%；无效率＝无效例数/总例数×100%；不良事件发
                                       有效
                                                …
                                          …                   生率＝发生不良事件例数/总例数×100%。
                             对照组       无效
                                          …     …             2.3.5 评价方法
                                       不良事件                       基于决策树模型对 2 种方案的经济性进行成本-效
                   老年肌少症治疗                …     …
                                       有效                     果分析，通过增量成本-效果比分析 2 种方案的经济性，
                                                …
                                          …
                             观察组       无效       …             即与对照组相比，观察组每增加1例肌少症治疗有效患
                                          …                   者需多花费的金额。当患者的意愿支付（willingness-to-
                                       不良事件
                                                …
                                          …                   pay，WTP）阈值高于增量成本-效果比时，则观察组方案
                   图1 本研究的决策树模型结构图                            较对照组方案更加经济。
          2.3.2 效果参数                                          2.3.6 敏感性分析
              效果参数的判定包括有效、无效和不良事件 3 种。                            本研究采用成本参数上浮或下降10%、效果参数上
          疗效以“2.1”项下有效性指标考察结果判定；不良事件依                         下调整 0.02（2%）进行单因素敏感性分析             [1―2] ，以考察所
          据“2.2”项下安全性指标考察结果判定。有效：干预后诊                         有参数在各自变化范围内变动时对基础分析结果的影
          断为无肌少症，且未发生不良事件；无效：干预后诊断为                           响，结果以旋风图表示。本研究假设成本服从 Gamma
                                                                                    [9]
          肌少症，但未发生不良事件；不良事件：干预后发生不良                           分布、概率服从 Beta 分布 ，对各敏感性参数进行 1 000
          事件。                                                 次蒙特卡洛模拟以进行概率敏感性分析，结果以成本-
          2.3.3 成本参数                                          效果可接受曲线和成本-效果平面散点图表示。
              本研究从全社会角度出发，治疗总成本为直接医疗                          2.4 统计学分析
          成本、直接非医疗成本、间接成本、隐性成本之和。由于                               采用SPSS 27.0软件进行统计分析。计量资料若符
          直接非医疗成本和隐性成本具有较强的主观性和不确                             合正态分布，以 x±s 表示，组间比较采用独立样本 t 检
          定性，故本研究只纳入直接医疗成本和间接成本。因研                            验，组内比较采用配对样本 t 检验；若为偏态分布，则以
          究周期不足1年，故不考虑贴现。                                     M（P25，P75 ）表示，组间比较采用独立样本 Mann-Whitney
             （1）本研究中的直接医疗成本包括挂号费、体成分                          U 检验，组内比较采用配对样本 Wilcoxon 符号秩检验；
                                                                                                       2
          检测费、药品[参苓白术散、肠内营养粉剂（TP）]费用、乳                        计数资料以例数或百分率表示，组间比较采用 χ 检验。
          清蛋白粉费用和不良事件处理费用。其中，不良事件以                            检验水准α＝0.05。


          · 2654 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 21                            中国药房  2024年第35卷第21期
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