Page 87 - 《中国药房》2024年21期

group was lower than that of the control group （14.41% vs. 16.81%， P＝0.611）， but the difference was not statistically significant.
Compared with the control group’s plan， the cost of the observation group’s plan was higher （981.25 yuan vs. 913.94 yuan）， and
the effect was better （effectiveness rate： 0.618 6 vs. 0.563 0）， with an incremental cost-effectiveness ratio of 1 210.61 yuan. The
results of the sensitivity analysis were consistent with the cost-effectiveness analysis results. CONCLUSION Elderly patients with
sarcopenia who receive Shenling baizhu powder combined with nutrition and exercise intervention can significantly strengthen grip
strength without increasing the incidence of adverse reactions/events. Compared with the control group plan， the observation group
needs to spend an additional 1 210.61 yuan for each additional effective patient with sarcopenia.
KEYWORDS Shenling baizhu powder； elderly； sarcopenia； nutrition support； exercise intervention； cost-effectiveness analysis

肌少症是一种与增龄相关的疾病，表现为进行性骨 1.2 一般资料
骼肌减少、肌肉力量和/或肌肉功能下降。根据文献报 采用前瞻性研究设计，选择 2023 年 1－9 月河北北
道，截至2020年，我国65岁以上老年人口已达1.9亿，肌 方学院附属第二医院临床营养科收治的老年肌少症患
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少症患病率达17% 。该病可导致老年人抑郁、跌倒、骨 者 237 例为研究对象，采用随机数字表法将其分为观察
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折、身体残疾、死亡等不良后果，消耗大量社会资源 。 组（118 例）和对照组（119 例）。本研究经河北北方学院
《老年人肌少症防控干预中国专家共识（2023）》（下文简 附属第二医院医学伦理委员会审批通过（批号为2021年
称《共识》）推荐的治疗方案包括营养支持、运动干预以 第〔121〕号），入组患者均签署知情同意书。
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及祖国医学治疗等 。其中祖国医学中的现代中医对肌 1.3 干预措施
少症的治疗主要集中于补益脾胃，因为具有补脾益气活 2 组患者均给予营养支持和运动干预，营养支持和
性的中药可提高线粒体的抗氧化能力，减少骨骼肌的损 运动干预方案为本课题组前期建立 [1―2] ，由临床营养医
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伤，进而延缓肌少症的发生和发展 。 师和营养支持专业临床药师组成的治疗团队提供，以保
参苓白术散具有补脾胃、益气血的作用，可用于治 证《共识》推荐的蛋白质、脂肪酸、维生素 D 及抗氧化营
疗脾胃虚弱、食少便溏、气短咳嗽、肢倦乏力等病证。本 养素等的摄入。当患者摄入蛋白质不能满足《共识》推
课题组前期研究结果显示，老年男性肌少症患者接受参 荐的适宜摄入量或优质蛋白比例不足推荐量的一半时，
苓白术散联合运动干预可显著提高生活质量，并且该治 给予其口服营养补充剂，具体方案为：每天每两餐之间
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疗方案的经济性较好 。为了进一步探讨参苓白术散对 各补充1次（共2次），每次250 mL，补充剂内含肠内营养
老年肌少症患者的综合治疗效果，本课题组通过临床病 粉 剂（TP）（荷 兰 Abbott Laboratories B. V.，国 药 准 字
例对照研究，探讨在营养支持和运动干预的基础上，加 HJ20181147，规格 400 g）55.8 g（含蛋白质 8.9 g）和乳清
用参苓白术散治疗老年肌少症患者的安全性、有效性和 蛋白粉（西安力邦临床营养股份有限公司，国食注字
经济性，以期为临床合理用药提供数据基础。 TY20230019，规格 300 g）10 g（含蛋白质 8 g）。运动干
1 研究对象 预包括中-高强度有氧运动快走（20 min/d）和抗阻运动

1.1 纳排标准 坐位抬腿（20 min/d），每周≥3 d。观察组在此基础上加
本研究的纳入标准包括：（1）年龄≥65 岁；（2）符合 用参苓白术散（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药
《中药新药临床研究指导原则（试行）》脾胃虚弱证证候 厂，国药准字Z11020755，规格为每袋装12 g），每次6 g，
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诊断标准：脾气不足，运化无力 ；（3）符合《2019 亚洲肌 每天3次。2组患者均随访3个月，比较2种方案的有效
少症诊断及治疗专家共识》中肌少症诊断标准，即患者 性、安全性和经济性。随访第1个月，2组患者每周在营
骨骼肌质量指数（skeletal muscle index，SMI）低于诊断 养科门诊随诊，接受营养宣教及运动指导，临床治疗团
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切点（男性＜7.0 kg/m ，女性＜5.7 kg/m），伴随握力小于 队通过问卷星、运动考核等方式确认患者接受效果；之
诊断切点（男性＜28 kg，女性＜18 kg）或（和）6 m步速慢 后临床治疗团队通过微信对患者营养支持和运动干预
于诊断切点（＜1 m/s） ；（4）配合度良好，自愿加入本 方案的执行情况进行监督和质量控制，监督和质量控制
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研究。 方案参考相关文献 [1—2] 。
本研究的排除标准包括：（1）存在认知、沟通障碍或 2 研究方法
精神异常者；（2）处于某种疾病的急性期或终末期者； 2.1 有效性指标
（3）严重肝、肾功能异常者；（4）并发恶性肿瘤者；（5）哺 （1）SMI：使用InBody 770型生物电阻抗人体成分分
乳期、妊娠期或备孕期妇女；（6）患有高血压、心脏病等 析仪（韩国 InBody Co.， Ltd.），采用生物电阻抗法检测
基础疾病，经医师和临床药师评估后不宜应用参苓白术 患者四肢骨骼肌质量，计算其身高校正后的 SMI 以评
散者；（7）对参苓白术散过敏或过敏体质者；（8）依从性 估 肌肉质量，公式为 SMI＝四肢骨骼肌质量（kg）/身
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差、不能配合随访者。 高（m） 。
中国药房 2024年第35卷第21期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 21 · 2653 ·