Page 54 - 《中国药房》2024年21期
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表1 槐花、槐米饮片信息 2.4 槐花、槐米生品及其不同炒制程度炭品的指纹图谱
编号 样品名称 来源 批号 产地 比较
H1 槐花 山东博康中药饮片有限公司 22060704 安徽 2.4.1 精密度试验
H2 槐花 亳州市沪谯药业有限公司 2108030012 河北
H3 槐花 山东键心堂中药饮片有限公司 220301 山东 精密称取槐米(编号 M2)炒重炭样品粉末,按“2.2”
H4 槐花 山东建联盛嘉中药有限公司 20200401 山东 项下方法制备供试品溶液,再按“2.3”项下色谱条件连续
H5 槐花 山东建联盛嘉中药有限公司 20201001 山东
H6 槐花 河北仁心药业有限公司 49821008 河北 进样6次,计算得各共有峰相对保留时间的RSD均小于
H7 槐花 安徽普仁中药饮片有限公司 2111232 山东 1.0%,相对峰面积的RSD均小于5.0%,表明仪器精密度
M1 槐米 浙江中医药大学中药饮片有限公司 220301 河北
M2 槐米 浙江中医药大学中药饮片有限公司 220801 河北 良好。
M3 槐米 安徽普仁中药饮片有限公司 2207292 山东 2.4.2 稳定性试验
M4 槐米 安国市光明饮片加工厂 220501CP0640 河北 精密称取槐米(编号 M2)炒重炭样品粉末,按“2.2”
M5 槐米 嘉兴东方国药饮片股份有限公司 211111 安徽
M6 槐米 河北药兴药业有限公司 220801 河北 项下方法制备供试品溶液,于室温放置于 0、2、4、8、12、
M7 槐米 山东格恩医药科技有限公司 230201 山东 24 h 时,再按“2.3”项下色谱条件进样测定,计算得各共
M8 槐米 青岛天成中药饮片有限公司 211101 安徽
M9 槐米 亳州市佰世信中药饮片有限公司 211003 山东 有峰相对保留时间的 RSD 均小于 1.0% ,相对峰面积的
M10 槐米 济南市中西医结合医院 无 未知 RSD 均小于 5.0%,表明供试品溶液在室温放置 24 h 内
M11 槐米 乐陵市中医院 无 未知 稳定。
M12 槐米 山东建联盛嘉中药有限公司 20180901 山东
M13 槐米 山东百味堂中药饮片有限公司 230501 山东 2.4.3 重复性试验
率 40 kHz)提取 30 min;放冷,再次称定质量,用甲醇补 精密称取槐米(编号 M2)炒重炭样品粉末 6 份,按
足减失的质量,摇匀;用 0.45 µm 微孔滤膜滤过,取续滤 “2.2”项下方法制备供试品溶液,再按“2.3”项下色谱条
液,即得。 件进样测定,计算得各共有峰相对保留时间的RSD均小
2.3 色谱条件 于1.0%,相对峰面积的RSD均小于5.0%,表明该方法重
采 用 Zafex JX-C18 色 谱 柱(4.6 mm×250 mm,5 复性良好。
μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相进行梯度 2.4.4 特征指纹图谱建立及比较
洗脱(0~20 min,15%A→20%A;20~30 min,20%A→ 取 7 批槐花、13 批槐米及其不同炒制程度炭品,分
35%A;30~35 min,35%A→40%A;35~50 min,40%A→ 别按“2.2”项下方法制备供试品溶液,再按“2.3”项下色
55%A);流速为0.6 mL/min;检测波长为360 nm;进样量 谱条件进样测定,使用《中药色谱指纹图谱相似度评价
为10 µL;柱温为30 ℃。 系统(2004A)》软件,采用中位数法,通过多点校正和
A.槐花生品 B.槐花炒轻炭 C.槐花炒适中炭 D.槐花炒重炭
E.槐米生品 F.槐米炒轻炭 G.槐米炒适中炭 H.槐米炒重炭
图1 槐花、槐米生品及其不同炒制程度炭品图
· 2624 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 21 中国药房 2024年第35卷第21期