Page 127 - 《中国药房》2024年21期
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          和Lasagna法，ADR因果关系评估为“很可能及以上”，                              表3 两组患者基线资料比较[例（%%）]
          需同时满足以下3项：①脑病发生与抗菌药物治疗之间                            项目                       观察组（n＝50）  对照组（n＝50）  P
          有合理的时间关系；②临床表现（≥1 项）与说明书或文                          男性                         26（52.0）  24（48.0）  0.689
                                                              高龄（≥60岁）                   43（86.0）  37（74.0）  0.134
          献报道相符；③纠正电解质、酸碱平衡等疾病因素后患
                                                              低蛋白血症（ALB＜30 g/L）          14（28.0）  19（38.0）  0.288
          者无好转。                                               肾功能不全[eGFR＜60 mL/（min·1.73 m）]  31（62.0）  27（54.0）  0.418
                                                                               2
             （2）合理性指标：以住院期间抗菌药物使用合理率                          中枢神经系统疾病（稳定期+发作期）          22（44.0）  31（62.0）  0.071
          衡量患者抗感染治疗的合理性。参考《医疗机构处方审                            肝功能不全（ALT＞120 U/L或TBIL＞51 μmol/L）  1（2.0）  2（4.0）  1.000
                                                              发生AAE高风险患者（总分≥3分）          31（62.0）  29（58.0）  0.683
          核规范》《抗菌药物临床应用指导原则》《中国成人社区
          获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）》《中国成人医                       2.2.2 两组患者抗感染治疗安全性、合理性、有效性
          院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指                              比较
          南》 [20―23] 等指导性文件，从适应证、药品遴选、用法用量、                      观察组和对照组分别有 1 例和 8 例患者发生 AAE，
          联合用药、配伍禁忌等方面对抗菌药物使用的合理性进                           观察组AAE发生率显著低于对照组，抗菌药物使用合理
          行评价。观察组由临床药师实时点评，对照组由临床药                           率、初始抗感染治疗有效率均显著优于对照组（P＜
          师进行回顾性评价。其中用药剂量（单次剂量或日剂                            0.05）。结果见表4。
          量）超过推荐剂量上限定义为“用量偏大”，反之则偏小。
                                                             表4 两组患者抗感染治疗安全性、合理性、有效性比较
          抗菌药物使用合理率（%）＝抗菌药物使用合理例数/总
                                                                  [例（%%）]
          例数×100%。
                                                              项目               观察组（n＝50）  对照组（n＝50）    P
             （3）有效性指标：以初始抗感染治疗有效率衡量患
                                                              AAE发生情况            1（2.0）    8（16.0）     0.036
          者抗感染治疗的有效性。根据《中国成人社区获得性肺                            抗菌药物使用合理情况        48（96.0）   33（66.0）   ＜0.001
                                      [22]
          炎诊断和治疗指南（2016 年版）》 ，经治疗后达到临床                        初始抗感染治疗有效情况       42（84.0）   33（66.0）    0.038
          稳定认为初始抗感染治疗有效；初始治疗后患者症状无                           2.2.3 发生AAE患者的干预与转归
          改善，需要更换抗感染药物，或初始治疗一度改善又恶                              （1）发生AAE患者基础信息：2组共有9例肺部感染
          化、病情进展，认为初始治疗失败。初始抗感染治疗有                           患者发生 AAE，其中 AAE 高风险（评分≥3 分）患者有 8
          效率（%）＝初始抗感染治疗有效例数/总例数×100%。                        例（占88.89%）[2例为急性颅内疾病（包括颅内感染和癫
          2.1.3 发生AAE患者的干预与转归
                                                             痫发作期）患者，6 例为尿毒症患者]。可疑药物包括 β-
              参照《药品不良反应监测报告工作手册》，AAE干预
                                                             内酰胺类药物7个（亚胺培南/西司他丁、厄他培南、头孢
          情况包括干预时间、干预措施和干预有效性。干预时间
                                                             哌酮/舒巴坦、头孢他啶、头孢西丁、头孢米诺、哌拉西林/
          指出现脑病症状与采取该项干预措施的时间间隔，以天
                                                             他唑巴坦），三唑类抗真菌药物1个（伏立康唑）。按照肌
          为单位计算。干预措施分为停药或换药、给予脑病治疗
                                                             酐清除率对应的药物推荐剂量，4 例患者的用量偏
          药物、透析。使用干预措施后AAE未再发生或逐渐好转
                                                             大 [24―25] 。出现脑病时可疑药物使用时长 1～12 d，中位
          定义为干预有效；症状持续存在或一过性缓解后又复
                                                             时长 6（3，10） d。所有 AAE 患者发病时均存在意识障
          发，定义为干预无效。AAE 转归分为痊愈、好转、未好
                                                             碍，且多种症状同时或相继出现，主要临床表现为抽搐、
          转、后遗症、死亡5类。为避免失访对统计结果的影响，
                                                             身体抖动6例，躁动2例，幻觉幻听1例。
          患者的 AAE 转归评价节点为出院当天。总好转率
                                                                （2）AAE 患者干预：出现脑病后，3 例患者立即停用
         （%）＝痊愈或好转的AAE例数/AAE总例数×100%。
                                                             可疑抗菌药物（1例未再使用，1例症状消失后减慢滴速
          2.1.4 统计学处理
              采用SPSS 25.0软件进行统计分析。计数资料以例                     再次使用，1例注射剂换口服剂），均未再次发生脑病。6
          数或率（%）表示，采用χ 检验。计量资料不符合正态分                         例患者当天未停用可疑抗菌药物，初始干预措施为原剂
                              2
          布，以M（P25，P75 ）表示。检验水准α＝0.05。                       量/减量±脑病治疗药物±透析，患者症状无好转或暂时
          2.2 结果                                             缓解后复发；随后其中1例出院，另5例停用可疑抗菌药
          2.2.1 两组患者基线资料比较                                   物，症状逐渐好转。
              两组患者基线资料比较差异无统计学意义（P＞                             （3）AAE 患者转归：截至患者出院，AAE 转归评价
          0.05），AAE 发生风险的因素评价项目均衡性良好。结                       为痊愈6例、好转2例、未好转1例，总好转率为88.89%。
          果见表3。                                              患者详细信息见表5。


          中国药房  2024年第35卷第21期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 21    · 2693 ·
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