Page 107 - 《中国药房》2024年20期
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2.4.4 颅内出血发生率                                      后率、90 d良好神经功能预后率及血管再通率方面各研
              0.1  mg/kg  TNK 组 [16―18，23，32―33，35] 、0.25  mg/kg  TNK  究结果存在差异，但均不劣于阿替普酶。分析其原因，
          组 [16―18，32―33，35，42] 与阿替普酶组患者的颅内出血发生率比            可能与纳入文献质量存在差异有关，仅1篇研究为高质
          较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。1项研究结果显示，                      量，7篇为低质量，20篇为极低质量，整体AMSTAR 2评
          0.4 mg/kg TNK组患者的颅内出血发生率显著高于阿替                     分较低，可能导致汇总结果的不确定性。但 0.1、0.4
                        [32]
          普酶组（P＜0.05） ；5项研究结果显示，两组比较差异均                      mg/kg TNK 的上述有效性指标与 0.9 mg/kg 阿替普酶比
          无统计学意义（P＞0.05）      [16―18，33，35] 。未进行亚组分析的研       较，差异基本均无统计学意义，仅1篇研究显示0.4 mg/kg
          究结果显示，TNK组与阿替普酶组患者的颅内出血发生                          TNK 在提高 90 d 优良神经功能预后率和 90 d 良好神经
          率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）           [20，22，24，27，30―31，36，39，41] 。  功能预后率方面劣于阿替普酶。可见，目前缺血性脑卒
          2.5 药物经济学评价结果                                      中治疗中，TNK 的最佳给药剂量尚无统一标准，仍需大
              澳大利亚2020年的一项成本-效用研究基于澳大利                       规模临床研究进一步验证。
          亚医疗保健系统视角，运用马尔可夫模型分析了伴有大                               安全性方面，与 0.9 mg/kg 阿替普酶相比，0.1、0.25
          血管闭塞的急性缺血性脑卒中患者接受 0.25 mg/kg                       mg/kg TNK均不会增加患者的出血发生率、症状性颅内
          TNK与0.9 mg/kg阿替普酶治疗的经济性。研究时限为                      出血发生率、3个月全因死亡率及颅内出血发生率，而0.4
          患者终身，健康产出指标为质量调整生命年（quality-                       mg/kg TNK似乎有增加颅内出血的发生风险。
          adjusted life years，QALYs），成本计算中考虑了脑卒中                 综合 3 篇药物经济学研究可以发现，这 3 篇研究均
          二级预防用药、门诊会诊、康复服务和老年护理设施等                           基于临床试验数据，使用了马尔可夫模型或决策树模
          脑卒中管理费用，意愿支付阈值为 50 000 澳元/QALY。                    型，模拟了使用TNK和阿替普酶治疗的患者终身的成本
          结果显示，与阿替普酶相比，TNK 具有更低的成本                           和健康产出，均考量了直接医疗成本，对治疗方案的长
         （96  357 澳 元 vs.  106  304 澳 元）和 更 高 的 效 用（7.77     期影响进行了全面评估。结果均提示，在研究预设的意
          QALYs vs. 6.48 QALYs）。敏感性分析的结果表明，基础                愿支付阈值下，与阿替普酶相比，TNK 治疗急性缺血性
                      [43]
          分析结果稳健 。
                                                             脑卒中表现出了显著的经济学优势。在伊朗、澳大利亚
              伊朗2023年发表的一项成本-效用研究基于医疗保                       的临床以及移动救护单元的应用场景中，相比于阿替普
          健系统视角，运用决策树和马尔可夫模型比较了 0.4
                                                             酶，TNK不仅降低了治疗成本，而且提高了QALYs。这
          mg/kg TNK 与 0.9 mg/kg 阿替普酶治疗急性缺血性脑卒                些研究结果对于医疗决策者在资源分配、医保政策制定
          中的经济性。研究时限为患者终身，健康产出指标为
                                                             以及临床路径选择上均有重要的指导意义，并提示未来
          QALYs，成本类型为直接医疗成本，包括住院、放射学、
                                                             研究需要进一步探索TNK应用于不同患者群体和医疗
          心电图、实验室检查、就诊、家庭护理、康复以及最初和
                                                             环境中的经济性，以及如何优化其在临床实践中的应
          随后住院的药物费用。结果显示，与阿替普酶相比，使
                                                             用，以实现更好的健康结果和成本-效益。
          用TNK的患者每年可以节省大约4 333.81美元，并且每                          综上所述，TNK治疗急性缺血性脑卒中的有效性和
          增加 1 QALYs 的同时，能够节约 17 450.29 美元的成本，               安全性均较好，且具有经济学优势。本研究存在一定的
                                    [44]
          提示TNK方案具有经济学优势 ，同时敏感性分析结果
                                                             局限性：（1）本研究为 rHTA，仅对纳入的研究进行了描
          也证实了TNK的经济学优势。
                                                             述性分析，且研究质量参差不齐，可能影响整体证据的
              澳大利亚2023年发表的另一项成本-效用研究基于
                                                             强度。（2）本研究纳入的药物经济学研究均来自国外数
          医疗保健系统和全社会角度比较了 0.25 mg/kg TNK 和                   据，缺少国内相关评价数据，故药物经济学结论可能不
          0.9 mg/kg 阿替普酶在移动救护单元中用于急性缺血性
                                                             完全适用于我国医疗环境，还需开展TNK在中国的真实
          脑卒中的经济性。研究时限为患者终身，健康产出指标                           世界大规模临床研究和基于中国医疗背景下的药物经
          为QALYs，成本包括急性期住院、康复、再住院和非医疗
                                                             济学研究。
          护理等费用。结果显示，与阿替普酶相比，TNK 可以节
          省更多的成本（节约18 610澳元），并有更多的健康获益                       参考文献
                                                             [ 1 ]  GBD  2019  Stroke  Collaborators.  Global，regional，and
         （多获得 0.47 QALYs）；接受 TNK 治疗的患者节约了再
                                                                  national burden of stroke and its risk factors，1990-2019：a
          住院（节约 1 464 澳元）、养老院护理（节约 16 767 澳元）                     systematic  analysis  for  the  Global  Burden  of  Disease
                                         [45]
          和非医疗护理（节约620澳元）的费用 。                                    Study 2019[J]. Lancet Neurol，2021，20（10）：795-820.
          3 讨论
                                                             [ 2 ]  中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会脑
              本文共纳入了28篇系统评价/Meta分析和3篇药物                           血管病学组 . 中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018[J].
          经济学研究，对TNK治疗急性缺血性脑卒中的有效性、                               中华神经科杂志，2018，51（9）：666-682.
          安全性和经济性进行了综合评价。在有效性方面，与                                 Chinese  Society  of  Neurology，Cerebrovascular  Disease
          0.9 mg/kg阿替普酶相比，0.25 mg/kg TNK可显著提高患                    Group，Chinese Society of Neurology. Chinese guidelines
          者的早期神经功能改善率，但是在90 d优良神经功能预                              for diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018


          中国药房  2024年第35卷第20期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 20    · 2545 ·
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