Page 106 - 《中国药房》2024年20期

表1 纳入的系统评价/Meta分析研究的基本特征及质量评价结果
结局指标 AMSTAR2量表
第一作者及发表年份 干预组干预措施vs.对照组干预措施 纳入原始研究类型 纳入研究数/项 患者总数/例
有效性 安全性 评价结果
Wardlaw 2013 [15] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机试验 20 2 527 ③ 高
a
Huang 2016 [16] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 3 291 ①②③ ②③④ 极低
Kheiri 2018 [17] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 5 1 585 ①②③④ ②③④ 低
Xu 2018 [18] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 4 1 390 ①②③④ ②③④ 极低
Burgos 2019 [19] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 5 1 585 ②③ ②③ 极低
Thelengana 2019 [20] TNK（0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶 随机对照试验 4 1 334 ①②③ ②③④ 极低
a
韩永莉 2019 [21] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 6 1 681 ①②③ ①②③ 极低
Katsanos 2021 [22] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶 随机对照试验 4 433 ①②③④ ②③④ 极低
a
Oliveira 2021 [23] TNK（0.1 、0.2～0.25、0.4～0.5 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验和观察性研究 8 2 031 ①②③④ ②③④ 极低
a
Ma 2022 [24] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验和非随机对照试验 14 3 537 ①②③④ ①②③④ 极低
Katsanos 2022 [25] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 非随机对照试验 6 1 820 ①②③④ ①② 极低
a
Requiao 2022 [26] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 5 1 585 ①④ 极低
a
b
Abuelazm 2023 [27] TNK（0.1、0.25、0.32、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 9 3 707 ①②③④ ①②③④ 低
Rehman 2023 [28] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶 随机对照试验 10 4 140 ①②④ 极低
Kobeissi 2023 [29] TNK（0.1、0.25、0.32、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 9 3 706 ②③ ②③ 低
a
Rose 2023 [30] TNK（0.1、0.2、0.25、0.32、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 前瞻性研究和回顾性研究 25 7 913 ②③④ 低
a
Wei 2023 [31] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 9 3 689 ①②③④ ②③④ 极低
Liang 2023 [32] TNK（0.1 、0.25、0.32、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 11 5 475 ②③ ②③④ 极低
The 2023 [33] TNK（0.1、0.2、0.25、0.32、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验、观察性研究和回顾性研究 18 5 838 ①②③④ ②③④ 极低
凤心雨 2023 [34] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 8 2 129 ①②③④ ①②③ 极低
Salamatullah 2023 [35] TNK（0.1、0.25、0.32、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 10 5 123 ①②③ ②③④ 极低
Shen 2023 [36] TNK（0.1、0.25、0.32、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 16 7 508 ①②③④ ①②③④ 低
a
Zhang 2023 [37] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 10 5 097 ②③ ②③ 极低
Wang 2024 [38] TNK（0.25 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 9 2 994 ①②③④ ②③ 极低
Ma 2024 [39] TNK（0.1、0.25、0.32、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机试验和非随机试验 36 50 489 ② ②③④ 低
a
Huang 2024 [40] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机试验 10 5 123 ①②③ ② 低
Singh 2024 [41] TNK（0.1、0.25、0.4 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验 9 3 573 ①②③ ③④ 极低
a
Wu 2024 [42] TNK（0.25 mg/kg）vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 随机对照试验或队列研究或观察性研究 10 3 722 ③④ ②③④ 极低
a：未按TNK的具体剂量分亚组分析；b：安全性研究部分未按剂量分亚组分析。有效性指标——①：早期神经功能改善率；②：90 d优良神经功
能预后率；③：90 d良好神经功能预后率；④：血管再通率。安全性指标——①：出血发生率；②：症状性颅内出血发生率；③：3个月全因死亡率；④：
颅内出血发生率。

表2 纳入经济学研究的基本特征
第一作者及发表年份 国家 研究视角 患者人群 研究方法 研究时限 研究模型 干预组干预措施vs.对照组干预措施 CHEERS 2022评价结果
Gao 2020 [43] 澳大利亚 医疗保健系统 急性缺血性脑卒中 成本-效用分析 患者终身 马尔可夫模型 TNK 0.25 mg/kg vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 27
Hajian 2023 [44] 伊朗 医疗保健系统 急性缺血性脑卒中 成本-效用分析 患者终身 决策树、马尔可夫模型 TNK 0.4 mg/kg vs. 阿替普酶 0.9 mg/kg 25
Gao 2023 [45] 澳大利亚 医疗保健系统/全社会 急性缺血性脑卒中 成本-效用分析 患者终身 马尔可夫模型 TNK 0.25 mg/kg vs. 阿替普酶0.9 mg/kg 27

在血管再通率方面 TNK 组显著优于阿替普酶组（P＝ 与阿替普酶组患者的症状性颅内出血发生率比较，差异均
0.000 1） ；3 项研究结果显示，两组比较差异无统计学 无统计学意义（P＞0.05）。1项研究结果显示，0.1 mg/kg
[22]
意义（P＞0.05） [24，26，31] 。 TNK 组患者的症状性颅内出血发生率显著低于阿替普
2.4 安全性指标评价结果 酶组（P＜0.05） 。1项研究结果显示，0.4 mg/kg TNK组
[17]
2.4.1 出血发生率 患者的症状性颅内出血发生率显著高于阿替普酶组
[37]
2项研究报道了不同剂量TNK组的出血发生率，结 （P＝0.04） 。未进行亚组分析的研究结果显示，两组患
果显示，0.1、0.4 mg/kg TNK组患者的出血发生率与阿替 者的症状性颅内出血发生率比较，差异均无统计学意义
普酶组相比，差异均无统计学意义（P＞0.05） [21，34] 。1 项 （P＞0.05） [20，22，24―25，27，30―31，36，39] 。
研究结果显示，0.25 mg/kg TNK组患者的出血发生率显 2.4.3 3个月全因死亡率
[21]
著低于阿替普酶组（P＝0.02） 。未进行亚组分析的研 0.1 mg/kg TNK 组 [16―19，21，23，29，32―35，37] 、0.25 mg/kg TNK
究结果显示，TNK组与阿替普酶组患者的出血发生率比 组 [16―19，21，29，32―35，37―38，42] 、0.4 mg/kg TNK组 [16―19，21，29，32―35，37] 与阿替
较，差异均无统计学意义（P＞0.05） [24―25，27，36] 。 普酶组患者的3个月全因死亡率比较，差异均无统计学
2.4.2 症状性颅内出血发生率 意义（P＞0.05）。未进行亚组分析的研究结果显示，
0.1 mg/kg TNK组 [16，18―19，21，23，29，32―35，37，40] 、0.25 mg/kg TNK TNK组与阿替普酶组患者的全因死亡率比较，差异无统
组 [16―19，21，29，32―35，37―38，40，42] 、0.4 mg/kg TNK 组 [16―19，21，29，32―35，40] 计学意义（P＞0.05） [15，20，22，24，27，30―31，36，39，41] 。

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