Page 60 - 《中国药房》2024年17期

·药物经济学·

帕博利珠单抗治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性的晚期或转

移性非小细胞肺癌的预算影响分析
Δ

2
2
2， 5
2， 4
6
郭 娅 1， 2＊ ，文海棠 ，谢又佳 ，谢 菲 ，王 冰 ，陈永邦 ，杨 宁 ，杨 晨 ，万 宁 1， 2， 7 # （1.南方医科大学药
3
2
学院，广州 510515；2.中国人民解放军南部战区总医院临床药学科，广州 510010；3.中国人民解放军南部战
区总医院药剂科，广州 510010；4.佛山市顺德区和祐医院药学部，广东 佛山 528306；5.广州医科大学附属第
一医院药学部，广州 510120；6.中国人民解放军南部战区总医院肿瘤科，广州 510010；7.广州中医药大学药
学院，广州 510006）

中图分类号 R956；R979.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）17-2114-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.10

摘 要 目的 从国家医疗保障支付方的角度出发，基于真实世界数据预测将帕博利珠单抗（PEM）纳入国家医保后，其作为一线
药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌对医保基金可能产生的影响，从而为医保部门决策提供依据。方法 构建预算影响分析模
型，以2023年为基线年，比较PEM未纳入医保和纳入医保后对未来5年（2024－2028年）医保基金支出的影响。目标人群为EGFR
基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；测算成本主要包括药品成本、不良反应处
理成本、检查费用、入院监护费用等；以广东省183家医院2020－2022年PEM的配备率作为市场份额。采用单因素敏感性分析检
验基础分析结果的稳健性。结果 PEM 未纳入医保时，2024－2028 年目标人群的医保报销金额为 493 362.35 万～515 119.83 万
元；若将 PEM 纳入医保，上述数据范围为 1 187 197.22 万～1 454 057.10 万元；两种情境下的医保报销增额为 672 077.39 万～
960 694.75万元。PEM纳入医保后的医保报销金额占当年医保基金支出的比例分别为0.298 0%、0.262 1%、0.228 8%、0.208 2%、
0.185 7%，医保报销增额占当年医保基金支出增加部分的1.084 0%、0.995 7%、0.888 6%、0.886 3%、0.861 6%，均呈逐年递减趋势。
结论 若将PEM纳入医保，由于其单价较高，导致医疗支出相应增加，将对医保基金支出产生较大冲击；但是，将该药用于EGFR基
因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者时，其医保报销金额占当年医保基金支出的比例以及医保报销增
额占当年医保基金支出增长部分的比例均逐年降低。
关键词 帕博利珠单抗；非小细胞肺癌；预算影响分析；真实世界数据；EGFR基因突变阴性；间变性淋巴瘤激酶阴性；医疗保险

Budget impact analysis of pembrolizumab in the treatment for EGFR gene mutation-negative and
anaplastic lymphoma kinase-negative locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer
3
2， 5
6
1， 2
2
2， 4
GUO Ya ，WEN Haitang ，XIE Youjia ，XIE Fei ，WANG Bing ，CHEN Yongbang ，YANG Ning ，YANG
2
Chen ，WAN Ning 1， 2， 7 （1. School of Pharmaceutical Sciences， Southern Medical University， Guangzhou 510515，
2
China；2. Department of Clinical Pharmacy， General Hospital of Southern Theater Command of PLA，
Guangzhou 510010， China；3. Dept. of Pharmacy， General Hospital of Southern Theater Command of PLA，
Guangzhou 510010， China；4. Dept. of Pharmacy， Heyou Hospital of Foshan Shunde District， Guangdong
Foshan 528306， China；5. Dept. of Pharmacy， the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University，
Guangzhou 510120， China；6. Dept. of Oncology， General Hospital of Southern Theater Command of PLA，
Guangzhou 510010， China；7. College of Pharmacy，
Δ 基金项目 广 东 省 基 础 与 应 用 基 础 研 究 基 金 项 目（No.
Guangzhou University of Traditional Chinese
2021A1515012251）；广 东 省 药 品 临 床 综 合 评 价 项 目（No. 2022-
1115-23） Medicine， Guangzhou 510006， China）
＊第一作者 硕士研究生。研究方向：临床药学、药物经济学、药品
临床综合评价。E-mail：1740031560@qq.com ABSTRACT OBJECTIVE To predict the possible impact of
# 通信作者 副主任药师，硕士生导师，博士。研究方向：临床药
学、药物经济学、药品临床综合评价。E-mail： dela0811@163.com pembrolizumab（PEM） as a first-line drug after being included

· 2114 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 17 中国药房 2024年第35卷第17期