Page 62 - 《中国药房》2024年17期
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家医保目录对总体医保基金预算的影响，以期为相关医                            1.2 数据来源
          保报销政策的制定提供可参考的数据来源。                                 1.2.1 目标人群

          1 资料与方法                                                 本研究的目标人群基于 PEM 药品说明书确定为
          1.1 研究设计                                            EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的局部晚期或转移性
              本研究从国家医疗保障支付方角度进行预算影响                           NSCLC 患者，通过检索已有文献确定 NSCLC 患者比
                                                                                                         [10]
          分析，以2023年为基线年，研究期限为5年，预测2024－                       例、EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性患者的比例 、晚
                                                                                                 [11]
                                                                                [1]
                                                                                        [11]
          2028年将PEM纳入医保后对国家医保基金支出产生的                          期或转移性患者比例 、发病率 、死亡率 等数据并设
          影响。本研究参考文献[9]建立模型，分别模拟了 PEM                         计预算影响分析模型，经过计算得出我国每年EGFR基
                                                              因突变阴性、ALK 阴性的晚期或转移性 NSCLC 患者人
          未纳入医保和纳入医保两种情境（图 1），根据 EGFR 基
                                                              数。研究数据主要来自广州市某大型三级甲等肿瘤医
          因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC的
                                                              院，从该医院信息系统中提取、收集患者基线临床病理
          参保人数、药物市场份额变化及相应成本，计算两种情
                                                              特征。以 PEM 单药或联合化疗方案为基础做 1∶3 最近
          境下的医保年度预算总额之差，即为 PEM 纳入医保后
                                                              邻匹配，卡钳值设定为 0.02，共筛选出 450 例患者。其
          的年度预算增额；通过年度预算增额与国家基本医疗保
                                                              中，试验组（149例）为接受PEM单药或PEM联合化疗方
          险总额比较，得出具体预算影响。因医保部门关注的是
                                                              案的患者；对照组（301 例）为接受以铂类药物为基础的
          医保基金当年的使用情况，故不对成本做贴现处理。本
                                                              化疗方案的患者。本研究根据 2014－2019 年城镇职工
          研究假设：（1）模型纳入PEM药品成本、治疗成本、不良
                                                              医保和城乡居民医保参保人数 模拟趋势函数预测
                                                                                          [12]
          反应处理成本以及检查费用；（2）使用PEM治疗人群联
                                                              2024－2028 年的参保人数。目标人群计算所需的相关
          合化疗均以 3 周为 1 个周期；（3）EGFR 基因突变阴性和
                                                              数据见表1。
          ALK 阴性患者比例保持不变。本研究涉及的计算公式
                                                                      表1 目标人群计算所需的相关数据
          为：（1）将PEM纳入医保后的年度医保基金支出增量＝                              城镇职工医保 城乡居民医保 发病  死亡 EGFR基因突变阴性和 晚期或转移性 NSCLC患者
                                                              年份
          纳入医保情境下的年度医保基金支出费用－未纳入医                                 参保人数/万人参保人数/万人 率/%  率/% ALK阴性患者比例/% 患者比例/%  比例/%
                                                              2024年  38 274  100 032  0.059 9 0.047 5  0.421 0  0.700 0  0.850 0
          保情境下的年度医保基金支出费用；（2）医保基金支出                           2025年  39 444  99 544  0.059 9 0.047 5  0.421 0  0.700 0  0.850 0
                                                              2026年  40 647  99 049  0.059 9 0.047 5  0.421 0  0.700 0  0.850 0
          费用＝[城镇职工基本医疗保险（以下简称“城镇职工医
                                                              2027年  41 828  98 559  0.059 9 0.047 5  0.421 0  0.700 0  0.850 0
          保”）参保人数×报销比例+城乡居民基本医疗保险（以                           2028年  43 014  98 067  0.059 9 0.047 5  0.421 0  0.700 0  0.850 0
          下简称“城乡居民医保”）参保人数×报销比例]×（发病                          1.2.2 治疗成本
          率－死亡率）×NSCLC 晚期或转移性患者比例×PEM                             根据本课题组前期研究，在匹配后的一线治疗患者

          的市场份额×EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性患者比                        中 ，试 验 组 和 对 照 组 患 者 的 中 位 无 进 展 生 存 期
          例×（药品成本+不良反应处理成本+检查费用+入院监                          （progression-free survival，PFS）分别为15.5个月（95%置
          护费用）。                                               信区间为12.4～18.6）和9.6个月（95%置信区间为7.5～
                                                              11.7）；因前期研究缺乏对照组患者疾病进展后治疗的不
                                  患病率、发病率
                                                              良反应处理费用，故本研究将文献[13]发布的二线治疗
                                  诊断率、治疗率
                                                              方案的不良反应平均处理费用（3 433.50元）作为不良反
                                    目标人群
                                                              应处理费用。由于本研究从国家医疗保障支付方角度
                                                              出发，故成本计算主要考虑医保报销部分，包括药品成
                     PEM未纳入报销目录情形          PEM纳入报销目录情形
                                                              本、不良反应处理成本、入院监护费用、检查费用（包括
            市场份额     相关药品的市场份额分布          相关药品的市场份额分布
                                                              实验室检查费用和影像学检查费用）等。通过广州医用
            治疗费用      每位患者的治疗费用            每位患者的治疗费用
                                                              耗材采购交易平台查询对应药物的单价，按照 2023 年
                      相应情况下医保费用            相应情况下医保费用          CSCO发布的NSCLC诊治指南中的药物推荐用量，并结
           预算影响                                               合 PEM 药品说明书，计算每一治疗周期的药品费用。
                                增加或结余的医保费用
                                                              试验组患者的中位 PFS 超过 1 年，其年度支出不考虑疾
                   图1 本次预算影响分析的流程图                            病进展后的用药情况；对照组患者的中位 PFS 为 9.6 个


          · 2116 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 17                            中国药房  2024年第35卷第17期
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