Page 31 - 《中国药房》2024年17期
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2.4 评价体系构建后我院新增的超说明书用药条目                           详见表 3。
              评价体系构建后，我院药学部共筛选出 19 种药品                           新增超说明书用药条目涉及的病种类别中，数量最
          相关的 27 条具有高级别循证证据支持的超说明书用                          多的是淋巴瘤（11 条，40.74%），其次为实体瘤（9 条，

          药条目，其中，25 条为超适应证用药，2 条为超人群用                        33.33%）和血液系统肿瘤（5条，18.52%）；药品类别中，新
          药；超说明书用药条目数量排名前 3 位的分别是注射                          增超说明书用药条目数量前3位的药品为新型抗肿瘤药
          用维布妥昔单抗（5 条，18.52%）、注射用地西他滨（4                      物（12 条，44.44%）、细胞毒类药物（11 条，40.74%）和放
          条，14.81%）、注射用盐酸苯达莫司汀（2 条，7.41%），                   射性药物（2条，7.41%），详见表4。
                                    表3 基于循证学支持的我院超说明书用药新增条目
                                                                                                 Micromedex分级
          超说明书用药类型   药品名称              超说明书用药内容                超说明书用药依据（指南推荐等级 ）
                                                                              a
                                                                                             有效性  b  推荐等级  c  证据强度  d
          超适应证       甲磺酸艾立布林注射液        子宫平滑肌肉瘤                 NCCN临床实践指南：软组织肉瘤（2023.V2）（2A）
                     注射用奥沙利铂           壶腹腺癌术后辅助                NCCN临床实践指南：壶腹腺癌（2023.V2）（2A）
                     奥妥珠单抗注射液          边缘区淋巴瘤                  1. 2023版CSCO淋巴瘤诊疗指南（Ⅰ）；
                                                               2. NCCN临床实践指南：B细胞淋巴瘤（2023.V5）（2A）
                     注射用盐酸苯达莫司汀        间变性大细胞淋巴瘤               1. 2023版CSCO淋巴瘤诊疗指南（Ⅰ）；        Ⅰ    Ⅱa     B
                                                               2. NCCN临床实践指南：T细胞淋巴瘤（2023.V1）（2A）
                                       弥漫大B细胞淋巴瘤               1. 2023版CSCO淋巴瘤诊疗指南（Ⅱ）；        Ⅰ    Ⅱa     B
                                                               2. NCCN临床实践指南：B细胞淋巴瘤（2023.V5）（2A）
                     达雷妥尤单抗注射液         淀粉样变性心脏损害               1. 2023版CSCO恶性血液病诊疗指南（Ⅰ/Ⅱ）；    Ⅱa   Ⅱa     B
                                                               2. 2021版系统性轻链型淀粉样变性诊断和治疗指南
                     锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液  肝癌，用于钇[90Y]微球治疗前模拟剂量  1. FDA批准的适应证；
                                                               2. 2021版钇90微球管理专家共识
                     注射用地西他滨           复发难治性霍奇金淋巴瘤             2023版CSCO 淋巴瘤诊疗指南（Ⅲ）
                                       弥漫大B细胞淋巴瘤               1. 2023版CSCO淋巴瘤诊疗指南；
                                                               2. 被中国科学院认定的1区杂志发表的随机对照研究 [11]
                                       急性髓系白血病                 1. 2023版CSCO 恶性血液病诊疗指南（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ）；  Ⅱa  Ⅱb     B
                                                               2.NCCN临床实践指南：急性髓细胞白血病（2023.V4）（2A）
                                       复发难治性髓系肉瘤               NCCN临床实践指南：急性髓细胞白血病（2023.V4）（2A）  Ⅱa  Ⅱb   B
                     度伐利尤单抗注射液         晚期胆囊神经内分泌癌              1. FDA批准的适应证；                  Ⅱa   Ⅱb     B
                                                               2. NCCN临床实践指南：胆道癌（2023.V2）（1/2A）；
                                                               3. 2023版CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南（Ⅰ）
                     注射用盐酸吉西他滨         舌癌                                                     Ⅱa   Ⅱb     B
                     甲磺酸伊马替尼片          晚期黑色素瘤                  1. NCCN临床实践指南：皮肤黑色素瘤（2023.V2）（2A）；
                                                               2. 2023版CSCO黑色素瘤诊疗指南（Ⅱ）
                     注射用卡非佐米           骨孤立性浆细胞瘤                1. NCCN临床实践指南：多发性骨髓瘤（2023.V3）（2A）；  Ⅱa  Ⅱb  B
                                                               2. 2023版CSCO多发性骨髓瘤诊疗指南（Ⅱ）
                     克拉屈滨注射液           朗格汉斯细胞组织细胞增生症                                          Ⅱa   Ⅱb     B
                     瑞维鲁胺片             转移性去势抵抗性前列腺癌            2023版CSCO前列腺癌诊疗指南（Ⅱ）
                     塞替派注射液            原发中枢淋巴瘤                 1. 2023版CSCO 淋巴瘤诊疗指南（Ⅰ）；       Ⅱa   Ⅱb     B
                                                               2. NCCN临床实践指南：中枢神经系统肿瘤（2023.V1）（2A）
                     特瑞普利单抗注射液         转移性肾癌                   2023版CSCO肾癌诊疗指南（Ⅱ）
                     托珠单抗注射液           免疫相关性肺炎                 欧洲肿瘤内科学会免疫治疗毒性管理临床实践指南
                     注射用维布妥昔单抗         初治CD30阳性外周T细胞淋巴瘤        1. FDA批准的适应证；                  Ⅱa   Ⅱa     B
                                                               2. 2023版CSCO 淋巴瘤诊疗指南（Ⅰ）；
                                                               3.NCCN临床实践指南：T细胞淋巴瘤（2023.V1）（2A）
                                       难治CD30阳性纵隔大B细胞淋巴瘤       NCCN临床实践指南：B细胞淋巴瘤（2023.V5）（2A）
                                       初治经典霍奇金淋巴瘤              1. FDA批准的适应证；                  Ⅱa   Ⅱb     B
                                                               2. NCCN临床实践指南：霍奇金淋巴瘤（2023.V2）（1）；
                                                               3. 2023版CSCO淋巴瘤诊疗指南（Ⅱ）
                     钇[90Y]微球注射液       肝癌                      1. FDA批准的适应证；
                                                               2. 2021版钇90微球管理专家共识
                     注射用乳糖酸红霉素         术后胃瘫                                                   Ⅱa   Ⅱb     B
          超人群        注射用维布妥昔单抗         难治性经典霍奇金淋巴瘤（未成年人）       1. NCCN 临床实践指南：儿童霍奇金淋巴瘤（2023.V2）（2A）；
                                                               2. 2023版CSCO 儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南（Ⅱ）
                                       复发难治性ALK阳性间变大细胞淋巴瘤（未成年人）  2023版CSCO 儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南（Ⅰ）
             NCCN：美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network）；CSCO：中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology）；
          a：依据CSCO诊疗指南，1A、2A分别为高水平证据和稍低水平证据，依据NCCN指南，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ分别为高水平、中等水平和低水平证据；b：Ⅰ表示治
          疗有效，Ⅱa表示证据支持有效；c：Ⅱa表示大多数情况下推荐，Ⅱb表示在某些情况下推荐；d：B表示中等强度证据。


          中国药房  2024年第35卷第17期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 17    · 2085 ·
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