Page 20 - 《中国药房》2024年15期
P. 20

表1 纳入SR/Meta分析的基本特征                               表3 纳入SR/Meta分析的质量评价结果
           第一作者及  患者          干预措施          纳入    结局指标        第一作者及                    条目                 文献质
             发表年份  例数  试验组       对照组       研究数  有效性   安全性       发表年份   1  2  3  4  5  6  7  8  9 10 11 12 13 14 15 16 量等级
           Peng 2023 [9]  2 441 洛拉替尼 化疗、色瑞替尼、克唑替尼、布格替尼  9 PFS、ORR、OS ≥3级AE  Peng 2023 [9]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是  中
                                                      发生情况    Ando 2023 [10]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是  高
           Ando 2023 [10]  2 484 洛拉替尼 克唑替尼   9 PFS            王青 2023 [11]  是 否 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 否  低
           王青 2023 [11]  622 洛拉替尼 克唑替尼       5 ORR            Wen 2022 [12]  是 是 是 是 否 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否  低
           Wen 2022 [12]  2 367 洛拉替尼 化疗、克唑替尼、布格替尼、阿来替尼、 9 PFS、ORR、OS ≥3级AE  Wang 2022 [13]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否  中
                          恩沙替尼、色瑞替尼                   发生情况    Tao 2022 [14]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是  高
           Wang 2022 [13]  1 111 洛拉替尼 布格替尼、阿来替尼  5 PFS、ORR、OS  Jiang 2022 [15]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否  中
           Tao 2022 [14]  2 407 洛拉替尼 布格替尼、阿来替尼  9 PFS、ORR、OS ≥3级AE  Zhao 2021 [16]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是  高
                                                      发生情况    Wu 2021 [17]  是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是  中
           Jiang 2022 [15]  3 156 洛拉替尼 化疗、克唑替尼、布格替尼、阿来替尼、 12 PFS、ORR、OS ≥3级AE  Peng 2021 [18]  是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是  中
                          恩沙替尼、色瑞替尼                   发生情况    Ma 2021 [19]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是  中
           Zhao 2021 [16]  2 687 洛拉替尼 阿来替尼、布格替尼  11 PFS、ORR、OS  Chuang 2021 [20]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是  高
           Wu 2021 [17]  922 洛拉替尼 克唑替尼、布格替尼、阿来替尼、恩沙替  6 PFS、ORR  Ando 2021 [21]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是  高
                          尼、色瑞替尼                              中具有最佳PFS。文献[14]通过对累积排序概率曲线下
           Peng 2021 [18]  2 484 洛拉替尼 化疗、克唑替尼、布格替尼、阿来替尼、 7 PFS  ≥3级AE
                          恩沙替尼、色瑞替尼                   发生情况    面积（surface under the cumulative ranking，SUCRA）曲线
           Ma 2021 [19]  2 482 洛拉替尼 化疗、克唑替尼、布格替尼、阿来替尼、 9 PFS、ORR、OS ≥3级AE  评级的双重评估，发现洛拉替尼达到最佳PFS获益的概
                          恩沙替尼、色瑞替尼                   发生情况    率最大（84.36%）；文献[16]得到洛拉替尼提供了最佳
           Chuang 2021 [20]  1 515 洛拉替尼 克唑替尼、布格替尼、阿来替尼、恩沙替  6 PFS、ORR、OS ≥3级AE
                          尼                           发生情况    PFS的结论（SUCRA＝97.6%）。
           Ando 2021 [21]  2 484 洛拉替尼 布格替尼、化疗、阿来替尼、色瑞替尼、 8 PFS、OS  ≥3级AE  但在亚洲人群中，纳入研究并没有得出统一的结
                          克唑替尼                        发生情况
                                                              论 [9，14，17，21] ：文献[9]表明，低剂量阿来替尼（SUCRA＝
                 表2 纳入药物经济学研究的基本特征
                                                              83%）和恩沙替尼（SUCRA＝81%）显示出比洛拉替尼
           第一作者及    研究角度   疾病类型            干预措施    主要评  国家   （SUCRA＝75%）更好的PFS获益；文献[17]表明，恩沙替
             发表年份                       试验组   对照组  价指标
           齐冉 2023 [22]  中国卫生体系 ALK阳性NSCLC  洛拉替尼 阿来替尼  ICER 中国  尼在亚洲人群中显示出最佳的 PFS 获益，具有最高的
           Luo 2022 [23]  医疗体系  ALK阳性NSCLC  洛拉替尼 色瑞替尼、阿来 ICER 中国  SUCRA值（79.1%）；但文献[14]表明，布格替尼在亚洲人
                                            替尼、布格替尼           群中获得最佳 PFS 获益的概率最大（47%）；而文献[21]
           Gourzoulidis 2022 [24]  希腊支付者  NSCLC  洛拉替尼 培美曲塞与卡 ICER 希腊
                                            铂或顺铂联合            表明，根据SUCRA值在亚洲亚组的排序评估结果显示，
           孙蕾 2022 [25]  中国卫生体系 ALK阳性NSCLC  洛拉替尼 克唑替尼  ICER 中国  经阿来替尼（SUCRA＝91.2%）治疗的患者 PFS 获益最
           Nilsson 2021 [26]  社会角度  接受过第一、二代ALK治 洛拉替尼 化疗  ICER 瑞典  大 ，而 后 为 布 格 替 尼（SUCRA＝78.1%）、洛 拉 替 尼
                           疗的ALK阳性NSCLC
           Li 2021 [27]  美国支付方  ALK阳性NSCLC  洛拉替尼 克唑替尼  ICER 美国  （SUCRA＝70.4%），但该文献的随机对照试验并未与恩
          2.3 纳入文献质量评价结果                                      沙替尼比较。所以这几篇文献并没有明确在亚洲人群
              纳入 SR/Meta 分析的质量评价结果见表 3。依据                     中何种ALK-TKI具有最佳的PFS获益，还需要更多的在
          AMSTAR-2 量表进行质量评价并根据量表推荐的关键                         亚洲人群中开展的随机对照试验来验证。
          项目进行分级，其中 5 篇          [10，14，16，20―21]  为高质量文献，2       在非亚洲人群中，文献[21]采用SUCRA值在非亚洲
          篇 [11―12] 为低质量文献，其余为中质量文献。                          亚组中的排序评估结果显示，经洛拉替尼（SUCRA＝
              CHEERS 2013量表评价结果见表4。纳入的6篇经                     99.9%）治疗的患者 PFS 获益最大，而后为阿来替尼
          济学文献    [22―27] 皆为高质量文献，总体研究质量较好（高                 （SUCRA＝71.0%）、布格替尼（SUCRA＝65.1%）。
          质量文献等级标准为满足全部项目的75%）。                                   对于晚期 NSCLC 患者中发生中枢神经系统（cen‐
          2.4 有效性评价                                           tral nervous system，CNS）转移，如脑转移的患者，4 篇文
          2.4.1 PFS                                           献 [9，14，16，18] 显示洛拉替尼表现出最佳 PFS 获益。文献[9]
              9 篇文献   [9―10，12―14，16，19―21] 表明，洛拉替尼在总体人群      表明，在治疗晚期NSCLC脑转移疗效方面，洛拉替尼的
                                         表4 纳入药物经济学研究的质量评价结果
                                                              条目                                          文献质
           第一作者及发表年份
                      1   2  3   4  5   6  7   8  9   10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24 量等级
           齐冉 2023 [22]  是  是  是  是  是  是  是   是  是   是  是   是  是   是  是   是   是  是   是  是   否  是   是  否   高
           Luo 2022 [23]  是  是  是  是  是  是  是  是  是   是  是   是  是   是  是   是   是  是   是  是   否  是   是  是   高
           Gourzoulidis 2022 [24]  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  高
           孙蕾 2022 [25]  是  是  是  是  是  是  是   是  是   是  是   是  是   是  是   是   是  是   是  是   否  是   是  否   高
           Nilsson 2021 [26]  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是   是  是   是  是   否  是   是  是   高
           Li 2021 [27]  是  是  是  是  是  是  是   是  是   是  是   是  是   是  是   是   是  是   是  是   是  是   是  是   高


          · 1814 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 15                            中国药房  2024年第35卷第15期
   15   16   17   18   19   20   21   22   23   24   25