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表6 两组患者不良反应发生率的Meta分析结果                          明中医扶正解毒法在晚期NSCLC的治疗中具有重要作
                             异质性            合并效应值            用，借助其增强治疗效果、提高机体免疫及抵抗能力、减
          疗效结局观察指标 纳入文献数            效应模型              P
                            I /%  P        RR  95%CI         轻不良反应等优势，达到增效减毒的目的，极大地提高
                             2
          骨髓抑制发生率  11 [9，12―15，17―22]  0  0.76  固定效应模型  0.71  0.61～0.84 ＜0.000 1
          肝肾损伤发生率  7 [9，13―14，17，19―21]  0  0.94  固定效应模型  0.67  0.50～0.89 ＜0.005  了患者的生活质量。本研究将为中医药扶正解毒法治
          胃肠反应发生率  9 [9，12―13，17―22]  47  0.06  随机效应模型  0.68  0.53～0.87 ＜0.002
                                                             疗晚期 NSCLC 的临床应用提供循证医学依据，同时也
          3 讨论                                               为进一步开发治疗晚期NSCLC的中药新药提供了更多
              现代医家认为“正气内虚，毒瘀并存”是肺癌发生的                        选择。然而，本研究仍存在一些不足之处：纳入的19篇
                                      [23―24]
          内在因素，病机根本在于“正虚”                 。《医宗必读》言：          文献总体质量不高，缺乏大样本、多中心RCT；纳入研究
         “积之成者，正气不足而后邪气据之”。《素问·评热病论》                         的 KPS、证候情况评分均为主观性结局指标，难以排除
          记载：“邪之所凑，其气必虚”。故在治疗晚期NSCLC时                        人为因素的影响。后续应开展更多的大样本、多中心
          应注意不可一味扶正，反而促进肿瘤生长，也不可一味                           RCT，拓展中医扶正解毒法治疗晚期NSCLC的研究，为
          攻邪更伤正气。治则应当以补虚扶正为主，兼以化痰解
                                                             中医药治疗晚期 NSCLC 提供更高质量的循证医学
          毒、清热解毒为辅。大量的文献报道，在常规化疗基础
                                                             证据。
          上给予中医扶正解毒疗法，有利于延长患者生存时间、
                                                             参考文献
          提高生活质量      [25―26] 。
                                                             [ 1 ]  SUNG H，FERLAY J，SIEGEL R L，et al. Global cancer
              本研究通过分析纳入的RCT文献发现，在给予中医
                                                                  statistics  2020：GLOBOCAN  estimates  of  incidence  and
          扶正解毒法联合常规化疗后，试验组在 DCR、ORR、                              mortality  worldwide  for  36  cancers  in  185  countries[J].
          KPS、证候情况评分、肺功能及不良反应发生率等方面                               CA Cancer J Clin，2021，71（3）：209-249.
          的结果均明显优于对照组。这表明与单一疗法相比，中                           [ 2 ]  SCHABATH M B，COTE M L. Cancer progress and prio-
          医联合疗法治疗晚期 NSCLC 的疗效更好，不良反应发                             rities：lung cancer[J]. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev，
          生率更低，患者身体功能状态及生活质量改善更佳。此                                2019，28（10）：1563-1579.
          外，免疫功能指标结果显示，中医扶正解毒法联合常规                           [ 3 ]  王笑民，郁仁存，王禹堂，等. 晚期非小细胞肺癌患者气
                            +
                                 +
                                      +
                                           +
          化疗治疗的患者CD3 、CD4 、CD4 /CD8 及NK细胞水平                       虚血瘀证的研究[J]. 中国中西医结合杂志，1994，14
          也高于常规化疗组患者，尽管 NK 细胞水平的组间差异                             （12）：724-726.
          无统计学意义，但仍说明了中医扶正解毒法联合常规化                                WANG X M，YU R C，WANG Y T，et al. Study on ad‐
          疗在改善晚期 NSCLC 患者免疫功能方面具有良好                               vanced  non-small  cell  lung  cancer  patients  with  qi  defi‐
          效果。                                                     ciency and blood stasis syndrome[J]. Chin J Integr Tradit
              在肿瘤炎症微环境中，炎症细胞通过不断输送相关                              West Med，1994，14（12）：724-726.
          炎症介质促进肿瘤细胞的增殖和转移，并且炎症微环境                           [ 4 ]  丁惠卿，赵莹，吕克，等. 扶正解毒汤对晚期非小细胞肺
          可将肿瘤微环境转变为肿瘤免疫抑制微环境，从而阻碍                                癌患者肺功能改善的效果观察[J]. 河北中医，2016，2
                                                                 （11）：1656-1659.
          机体免疫系统的保护作用。因此，降低炎症因子水平有
                                                                  DING  H  Q，ZHAO Y，LYU  K，et  al.  Effect  of  Fuzheng
                                             [27]
          利于抑制肿瘤细胞恶性增殖、侵袭、转移 。本研究结
                                                                  jiedu  decoction  on  improving  lung  function  in  patients
          果显示，应用扶正解毒法联合常规化疗治疗的患者的炎
                                                                  with advanced non-small cell lung cancer[J]. Hebei J Tra‐
          症因子IL-6水平明显低于常规化疗患者，但是试验组患
                                                                  dit Chin Med，2016，2（11）：1656-1659.
          者的 IL-2 及 IFN-γ 水平反而高于对照组。可能的解释
                                                             [ 5 ]  叶明，高坤. 扶正解毒方联合化疗治疗肺癌临床研究[J].
          是，IL-2、IFN-γ 水平升高可以刺激 NK 细胞或细胞毒性
                                                                  河南中医，2016，36（1）：107-109.
                                                 [28]
          T 淋巴细胞，发挥抑制和杀伤肿瘤细胞的作用 。另一
                                                                  YE M，GAO K. Clinical study on healthy qi-strengthening
          项报道也证明，高水平的IFN-γ可延缓疾病进程，延长总
                                                                  and  toxin-eliminating  formula  combined  with  chemo‐
          生存时间 。总之，中医扶正解毒法联合常规化疗可能                                therapy on lung cancer[J]. Henan Tradit Chin Med，2016，
                  [29]
          通过多种途径改善晚期 NSCLC 患者炎症状态，发挥治                             36（1）：107-109.
          疗作用。                                               [ 6 ]  孙龙华，章淑芳，罗来恒，等. 解毒扶正散对非小细胞肺
              综上所述，中医扶正解毒法联合常规化疗治疗晚期                              癌免疫微环境的影响[J]. 实用临床医学，2017，18（10）：
          NSCLC患者，在提高DCR、ORR、提升生活质量、改善疾                           1-3，15.
          病证候及炎症状态、增强免疫及肺功能、降低不良反应                                SUN L H，ZHANG S F，LUO L H，et al. Effect of Jiedu
          发生率等方面的效果优于单一的常规化疗方案。这证                                 fuzheng san on tumor immune microenvironment of non-


          中国药房  2024年第35卷第13期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 13    · 1655 ·
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