Page 111 - 《中国药房》2024年13期

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1.2 文献检索策略 究结果之间存在统计学异质性（P≤0.10，I ＞50%），采
计算机检索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed、 用随机效应模型分析。异质性过高则进行敏感性分析；
PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane 图书馆数据 若结局指标纳入文献超过 10 篇，采用 Stata 17.0 软件进
库，同时检索 Google、百度学术，为避免遗漏，同步检索 行Egger’s检验，分析其潜在的偏倚。
纳入文献的参考文献。中文数据库：疾病的主题词为非 2 结果
酒精性脂肪性肝病，自由词为非酒精性脂肪肝、非酒精 2.1 文献筛选结果与纳入文献基本特征
性脂肪性肝炎、脂肪肝、脂肪性肝病；干预措施主题词为 初步检索出相关文献691篇，查重后剩余375篇；通
益生菌，自由词为双歧杆菌、培菲康、乳酸菌、益生元、合 过阅读标题、摘要，排除综述类、实验类、会议论文类的
生元、肠道菌群。英文数据库：疾病主题词为 non- 文献后剩余 190 篇；通过阅读全文，遵循纳入与排除标
alcoholic fatty liver disease ，自由词为 NAFLD、NASH、 准，最终纳入文献 24 篇 [11―34] ，研究对象共计 1 391 例，其
liver-non-alcoholic fatty、non alcoholic fatty liver disease、 中试验组695例，对照组696例。有6篇文章明确提出排
nonalcoholic steatohepatitis、hepatic steatosis 、steatohepa‐ 除糖尿病患者 [16，18，23，25，27―28] ；有 3 篇文献明确纳入患者中
titis nonalcoholic；干预措施主题词为 probiotics，自由词 有糖尿病患者占比 [12―14] ；有2篇文献明确纳入NAFLD患
为 prebiotics、synbiotics、nutritional supplementation、yo‐ 者伴有 2 型糖尿病 [19―20] ；有 7 篇文献明确排除服用糖脂
gurt。自由词之间及自由词和主题词之间通过OR连接， 类代谢药物的患者 [11，13，15，25―28] ，其中 1 篇提出必要时给予
疾病主题词和干预措施主题词之间通过AND连接。检 保肝治疗 ，4篇文献排除服用保肝类药物者 [25―28] 。文献
[15]
索时限均为各数据库建库起至 2023 年 10 月 10 日。此 筛选流程见图1，纳入文献的基本特征详见表1。
外，对系统评价、相关综述的参考文献进行手动检索。
中文数据库（n＝278）： 英文数据库（n＝413）：
1.3 文献筛选与资料提取 中国知网（n＝73） PubMed（n＝189）
万方数据（n＝72） Embase（n＝84）
两名研究人员分别根据纳入和排除标准，对文献标 维普网（n＝74） Web of Science（n＝83）
中国生物医学文献数据库（n＝59） Cochrane图书馆数据库（n＝57）
题和摘要进行初步阅读，剔除不符合标准的文献。进一
步阅读全文，最终选择适合纳入的研究。并运用 Note‐ ▲ 删除重复文献（n＝316）
Express 软件进行文献管理，建立 Excel 表格提取文献数 ▲
初筛获得文献（n＝375）
据。若在筛选过程中有任何分歧，则由第三方研究人员
阅读文献标题和摘要排除文献（n＝185）：
进行评估，并通过协商解决。提取的数据包括作者、发 ▲ 综述及Meta分析（n＝73）
会议文献（n＝34）
动物实验类（n＝78）
表时间、地区、患者年龄、性别、病例数、干预措施、干预 ▲
复筛获得文献（n＝190）
持续时间、结局指标。
阅读全文后排除文献（n＝166）：
1.4 文献质量评价及评级 ▲ 研究对象不符合（n＝123）
实验设计不合理（n＝43）
根据 Cochrane 系统评价手册 5.1.0 推荐的偏倚风险 ▲
最终纳入文献（n＝24）
评估工具评估纳入文献质量，评价条目包括随机序列的
图1 文献筛选流程图
产生、分配隐藏的实施、受试者和研究者盲法、结果评价
盲法、数据完整性、选择性报告结局、其他偏倚；每个条 2.2 文献质量评价和评级
目均分为高风险、低风险和不清楚进行判定 。根据推 2.2.1 文献的质量评价
[10]
荐的分级、评估、制定与评价（Grading of Recommenda‐ 23 项研究均描述了随机序列的产生 [11―26，28―34] ；1 项
[27]
tions，Assessment，Development and Evaluations，GRADE） 研究未提到随机方法，只提到“随机”，评为“不清楚” 。
[27]
系统评价证据质量，采用 GRADE 3.2 软件，从研究的局 1项研究分配隐藏不清楚 。1项研究描述为开放，评为
[21]
限性、结果不确定、 间接证据、不一致性、偏倚报告 5 个 “高风险” 。2项研究未提到是否采用盲法，评为“不清
[26―27]
方面，将证据质量分为高质量、中质量、低质量和极低质 楚” 。24 项研究均无选择性报道结局。结果见图
量4个级别。 2、图3。
1.5 统计学方法 2.2.2 文献的质量评级
应用RevMan 5.4软件进行Meta分析。二分类变量 评级结果显示，益生菌制剂治疗 NAFLD 相关结局
用相对危险度（RR）及其 95% 可信区间（CI）表示，连续 指标中 GGT、TG、TC 水平和 LSM 的证据质量评级为高
性变量用均数差（MD）及其 95% CI 区间表示。以 I 量 质量；ALT、AST、HDL-C、HOMA-IR、IL-6水平的证据质
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化各研究间的异质性。若各研究结果之间无统计学异 量评级为中等质量；BMI和LDL-C、hs-CRP、TNF-α水平
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质性（P＞0.10 或 I ＜50%），采用固定效应模型；若各研 为低质量，结果见表2。

中国药房 2024年第35卷第13期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 13 · 1645 ·