Page 55 - 《中国药房》2024年12期
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为使。12 味中药共奏活血舒肝、散结止痛之效。其中, 3.3 12批样品的指纹图谱分析
[5]
夏枯草主要含多种酚酸,具有抗炎、抗氧化等活性 ;丹 本研究通过对 12 批消核糖浆的 HPLC 指纹图谱进
参主要含脂溶性丹参酮类和水溶性丹参酚酸类成分,具 行分析,共得到33个共有峰,通过比对参照图谱,确认了
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有凉血祛瘀止痛等功效 ;莪术主要药效成分为挥发油, 8、11、16、18、19、21、23、24、31、33 号峰共 10 个色谱峰,
能破血行气、消积止痛,具有抗血栓、抗肿瘤、抗纤维化 分别为王不留行黄酮苷、芍药苷、阿魏酸、柚皮苷、延胡
[7]
等作用 ;枳壳是临床常用理气药,主要含黄酮类和挥发 索乙素、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸 B、柴胡皂苷 A、柴
[8]
油类成分,具有宽中理气、行滞消胀的作用 ;川芎所含 胡皂苷 D,各色谱峰匹配度较好,相似度均大于 0.97,表
酚酸类、生物碱类等成分具有很好的治疗月经不调、偏 明消核糖浆生产工艺稳定,成分一致性较好。
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头痛等作用 ;路路通含萜类、挥发油等成分,临床常用 3.4 12批样品的指标成分含量分析
[10]
于通乳、止痛、利尿 ;王不留行含黄酮苷、挥发油、环肽 消核糖浆作为医疗机构制剂,其现有质量标准项下
类化合物,具有活血通经、利尿通淋、下乳消肿的功效, 暂无含量测定要求,难以有效考察制剂的内部质量,限
[11]
临床常用于治疗痛经闭经、乳汁不下、乳痈肿痛等 ;白 制了制剂的改进与发展。本研究采用 UPLC-MS/MS 法
芍含黄酮类化合物,具有养血调经、柔肝止痛的作用,临 对 12 批消核糖浆中的 10 个指标成分进行了含量测定,
床多用于治疗血虚萎黄、月经不调等 [12―13] ;延胡索主要含 结果显示,王不留行黄酮苷含量为 0.35~0.64 mg/mL,
[14]
生物碱类成分,现代多用于镇痛、抗焦虑、抗肿瘤等 ;柴 芍药苷含量为 3.15~5.61 mg/mL,阿魏酸含量为 0.11~
0.17 mg/mL,柚皮苷含量为1.68~3.17 mg/mL,迷迭香酸
胡主要含皂苷、挥发油、黄酮,能疏肝解郁、升举阳气,临
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床用于抗肿瘤、抗抑郁、抗纤维化等 。整方在我院用于 含量为 1.59~1.90 mg/mL,新橙皮苷含量为 1.15~1.64
mg/mL,丹酚酸B含量为0.78~1.48 mg/mL,延胡索乙素
治疗乳房疼痛、乳腺增生等乳腺疾病,疗效确切。
含量为 0.11~0.26 mg/mL,柴胡皂苷 A 含量为 0.06~
本研究参考了相关文献中各味中药的有效成分及
0.13 mg/mL,柴胡皂苷 D 含量为 0.33~0.61 mg/mL。这
2020 年版《中国药典》(一部)中各药味的含量测定指标
表明各批次间相同成分含量存在一定差异,可能原因为
成分,选择夏枯草中的迷迭香酸,枳壳中的柚皮苷、新橙
不同批次的中药饮片原料之间存在一定的质量差异,建
皮苷,丹参中的丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、丹酚酸 B,路路通
议加强中药饮片原料的质量把控。
中的路路通酸,王不留行中的王不留行黄酮苷,川芎中
综上所述,12批消核糖浆的主要成分相似但含量有
的阿魏酸,白芍中的芍药苷,延胡索中的延胡索乙素,柴
所差异;本研究建立的HPLC指纹图谱能全面评价消核
胡中的柴胡皂苷A、柴胡皂苷D,莪术中的吉马酮作为参
糖浆的整体质量,建立的 UPLC-MS/MS 含量测定方法
考指标。但作者前期实验发现,在HPLC指纹图谱色谱
能同时测定消核糖浆指纹图谱中多个指标成分的含量,
峰指认时未检测到亲脂性成分丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ和
可用于消核糖浆的全面质量评价。
吉马酮,进一步在 UPLC-MS/MS 含量测定时发现其含
参考文献
量极低;同时,路路通酸在前期成分定性鉴别时未检测
[ 1 ] 黄蓓 . 《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发
到,故本研究未选择以上4个成分作指标性成分,最终确
展的意见》重点任务分工方案印发[J]. 中医药管理杂志,
定迷迭香酸、柚皮苷、新橙皮苷、丹酚酸B、王不留行黄酮 2019,27(24):2.
苷、阿魏酸、芍药苷、延胡索乙素、柴胡皂苷A、柴胡皂苷 HUANG B. Opinions of the Central Committee of the
D 10 个成分作为消核糖浆的指标性成分。由于消核糖 Communist Party of China and the State Council on Pro‐
浆的提取工艺为水煎煮,丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ和吉马酮 moting the Inheritance,Innovation and Development of
3个成分含量过低可能是因为在提取过程中亲脂性成分 Traditional Chinese Medicine issued by the key task divi‐
和挥发性成分未被很好地提取和保留 [16―17] ,提示本研究 sion plan[J]. J Tradit Chin Med Manag,2019,27(24):2.
团队在后期研究中应进一步优化消核糖浆的传统制备 [ 2 ] 王青云. 《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实
施意见》发布[J]. 中医药管理杂志,2021,29(1):129.
工艺,以疗效为导向,寻求更合理的提取方式,以期更加
WANG Q Y. The Implementation Opinions of National
全面地提高其治疗效果。
Medical Products Administration on Promoting the Inheri‐
3.2 检测波长的选择
tance,Innovation and Development of Traditional Chinese
本研究采用 DAD 二极管阵列全扫描,分析各指标
Medicine was released[J]. J Tradit Chin Med Manag,
成分的最大吸收波长,以期选择指纹图谱色谱峰最多、 2021,29(1):129.
分离效果最好、基线最平稳的波长,同时兼顾柴胡中指 [ 3 ] 罗国安,王义明. 中药指纹图谱的分类和发展[J]. 中国新
标成分的最适波长范围 [18―19] ,最终选择以210 nm作为样 药杂志,2002,11(1):46-51.
品指纹图谱和10个指标成分的采集波长。 LUO G A,WANG Y M. Classification and development
中国药房 2024年第35卷第12期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 12 · 1461 ·