Page 55 - 《中国药房》2024年12期
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为使。12 味中药共奏活血舒肝、散结止痛之效。其中，                         3.3 12批样品的指纹图谱分析
                                                     [5]
          夏枯草主要含多种酚酸，具有抗炎、抗氧化等活性 ；丹                              本研究通过对 12 批消核糖浆的 HPLC 指纹图谱进
          参主要含脂溶性丹参酮类和水溶性丹参酚酸类成分，具                           行分析，共得到33个共有峰，通过比对参照图谱，确认了
                              [6]
          有凉血祛瘀止痛等功效 ；莪术主要药效成分为挥发油，                          8、11、16、18、19、21、23、24、31、33 号峰共 10 个色谱峰，
          能破血行气、消积止痛，具有抗血栓、抗肿瘤、抗纤维化                          分别为王不留行黄酮苷、芍药苷、阿魏酸、柚皮苷、延胡
                [7]
          等作用 ；枳壳是临床常用理气药，主要含黄酮类和挥发                          索乙素、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸 B、柴胡皂苷 A、柴
                                               [8]
          油类成分，具有宽中理气、行滞消胀的作用 ；川芎所含                          胡皂苷 D，各色谱峰匹配度较好，相似度均大于 0.97，表
          酚酸类、生物碱类等成分具有很好的治疗月经不调、偏                           明消核糖浆生产工艺稳定，成分一致性较好。
                    [9]
          头痛等作用 ；路路通含萜类、挥发油等成分，临床常用                          3.4 12批样品的指标成分含量分析
                          [10]
          于通乳、止痛、利尿 ；王不留行含黄酮苷、挥发油、环肽                             消核糖浆作为医疗机构制剂，其现有质量标准项下
          类化合物，具有活血通经、利尿通淋、下乳消肿的功效，                          暂无含量测定要求，难以有效考察制剂的内部质量，限
                                                    [11]
          临床常用于治疗痛经闭经、乳汁不下、乳痈肿痛等 ；白                          制了制剂的改进与发展。本研究采用 UPLC-MS/MS 法
          芍含黄酮类化合物，具有养血调经、柔肝止痛的作用，临                          对 12 批消核糖浆中的 10 个指标成分进行了含量测定，
          床多用于治疗血虚萎黄、月经不调等               [12―13] ；延胡索主要含     结果显示，王不留行黄酮苷含量为 0.35～0.64 mg/mL，
                                                    [14]
          生物碱类成分，现代多用于镇痛、抗焦虑、抗肿瘤等 ；柴                         芍药苷含量为 3.15～5.61 mg/mL，阿魏酸含量为 0.11～
                                                             0.17 mg/mL，柚皮苷含量为1.68～3.17 mg/mL，迷迭香酸
          胡主要含皂苷、挥发油、黄酮，能疏肝解郁、升举阳气，临
                                       [15]
          床用于抗肿瘤、抗抑郁、抗纤维化等 。整方在我院用于                          含量为 1.59～1.90 mg/mL，新橙皮苷含量为 1.15～1.64
                                                             mg/mL，丹酚酸B含量为0.78～1.48 mg/mL，延胡索乙素
          治疗乳房疼痛、乳腺增生等乳腺疾病，疗效确切。
                                                             含量为 0.11～0.26 mg/mL，柴胡皂苷 A 含量为 0.06～
              本研究参考了相关文献中各味中药的有效成分及
                                                             0.13 mg/mL，柴胡皂苷 D 含量为 0.33～0.61 mg/mL。这
          2020 年版《中国药典》（一部）中各药味的含量测定指标
                                                             表明各批次间相同成分含量存在一定差异，可能原因为
          成分，选择夏枯草中的迷迭香酸，枳壳中的柚皮苷、新橙
                                                             不同批次的中药饮片原料之间存在一定的质量差异，建
          皮苷，丹参中的丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、丹酚酸 B，路路通
                                                             议加强中药饮片原料的质量把控。
          中的路路通酸，王不留行中的王不留行黄酮苷，川芎中
                                                                 综上所述，12批消核糖浆的主要成分相似但含量有
          的阿魏酸，白芍中的芍药苷，延胡索中的延胡索乙素，柴
                                                             所差异；本研究建立的HPLC指纹图谱能全面评价消核
          胡中的柴胡皂苷A、柴胡皂苷D，莪术中的吉马酮作为参
                                                             糖浆的整体质量，建立的 UPLC-MS/MS 含量测定方法
          考指标。但作者前期实验发现，在HPLC指纹图谱色谱
                                                             能同时测定消核糖浆指纹图谱中多个指标成分的含量，
          峰指认时未检测到亲脂性成分丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ和
                                                             可用于消核糖浆的全面质量评价。
          吉马酮，进一步在 UPLC-MS/MS 含量测定时发现其含
                                                             参考文献
          量极低；同时，路路通酸在前期成分定性鉴别时未检测
                                                             [ 1 ]  黄蓓 . 《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发
          到，故本研究未选择以上4个成分作指标性成分，最终确
                                                                  展的意见》重点任务分工方案印发[J]. 中医药管理杂志，
          定迷迭香酸、柚皮苷、新橙皮苷、丹酚酸B、王不留行黄酮                              2019，27（24）：2.
          苷、阿魏酸、芍药苷、延胡索乙素、柴胡皂苷A、柴胡皂苷                              HUANG  B.  Opinions  of  the  Central  Committee  of  the
          D 10 个成分作为消核糖浆的指标性成分。由于消核糖                              Communist Party of China and the State Council on Pro‐
          浆的提取工艺为水煎煮，丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ和吉马酮                               moting  the  Inheritance，Innovation  and  Development  of
          3个成分含量过低可能是因为在提取过程中亲脂性成分                                Traditional Chinese Medicine issued by the key task divi‐
          和挥发性成分未被很好地提取和保留                [16―17] ，提示本研究          sion plan[J]. J Tradit Chin Med Manag，2019，27（24）：2.
          团队在后期研究中应进一步优化消核糖浆的传统制备                            [ 2 ]  王青云. 《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实
                                                                  施意见》发布[J]. 中医药管理杂志，2021，29（1）：129.
          工艺，以疗效为导向，寻求更合理的提取方式，以期更加
                                                                  WANG  Q  Y.  The  Implementation  Opinions  of  National
          全面地提高其治疗效果。
                                                                  Medical Products Administration on Promoting the Inheri‐
          3.2 检测波长的选择
                                                                  tance，Innovation and Development of Traditional Chinese
              本研究采用 DAD 二极管阵列全扫描，分析各指标
                                                                  Medicine  was  released[J].  J  Tradit  Chin  Med  Manag，
          成分的最大吸收波长，以期选择指纹图谱色谱峰最多、                                2021，29（1）：129.
          分离效果最好、基线最平稳的波长，同时兼顾柴胡中指                           [ 3 ]  罗国安，王义明. 中药指纹图谱的分类和发展[J]. 中国新
          标成分的最适波长范围          [18―19] ，最终选择以210 nm作为样             药杂志，2002，11（1）：46-51.
          品指纹图谱和10个指标成分的采集波长。                                     LUO G A，WANG Y M. Classification and development


          中国药房  2024年第35卷第12期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 12    · 1461 ·
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