Page 99 - 《中国药房》2024年11期

粒细胞减少时应及时使用升白药物治疗，出现粒细胞缺 治疗复发或难治性小细胞肺癌的疗效及毒副作用回顾
乏症特别是伴发热或腹泻时应预防性使用抗生素。 分析[J]. 系统医学，2018，3（22）：34-35，38.
3.3 研究局限性 WANG M，LI H B. Retrospective analysis of curative ef‐
本研究存在一定的局限性：一方面，本研究采用的 fect and side and toxic effect of irinotecan combined with
nedaplatin and irinotecan combined with cisplatin in the
信号挖掘方法——比例失衡法中的ROR法和PRR法反
second-line therapy of recurrent or refractory small cell
映的是所研究药物与ADE之间的关联强度，并不能直接
lung cancer[J]. Syst Med，2018，3（22）：34-35，38.
反映药物与ADE的因果关系和发生概率；另一方面，本 [ 9 ] METTS J L，TRUCCO M，WEISER D A，et al. A phase
研究中ADE报告主要来自美国、意大利、法国等西方国 Ⅰ trial of metformin in combination with vincristine，iri‐
家，中国上报的ADE报告占比极少，尤其是儿童群体，这 notecan，and temozolomide in children with relapsed or re‐
可能使本研究结果对中国人群的参考价值降低。 fractory solid and central nervous system tumors：a report
4 结语 from the National Pediatric Cancer Foundation[J]. Cancer
本研究基于 FAERS 数据库分析了 IRI 上市后的安 Med，2023，12（4）：4270-4281.
全性情况，发现FAERS数据库报告的ADE与IRI说明书 [10] LERMAN B J，LI Y M，CARLOWICZ C，et al.
大部分一致，证实了本研究的可靠性。此外，本研究还 Progression-free survival and patterns of response in pa‐
发现IRI在成人中可能存在超说明书使用、疾病进展、周 tients with relapsed high-risk neuroblastoma treated with
围神经病、脱水、口腔黏膜炎、肺栓塞、表皮痣综合征、生 irinotecan/temozolomide/dinutuximab/granulocyte-macro-
殖毒性和低铁蛋白血症等新的ADE风险，而在儿童中可 phage colony-stimulating factor[J]. J Clin Oncol，2023，41
能存在超说明书使用、疾病进展、高血压、恶性肿瘤进 （3）：508-516.
展、脱水、肿瘤溶解综合征、神经压迫、黏膜毒性、急性呼 [11] AL-AZRI A R，GIBSON R J，BOWEN J M，et al. Involve‐
ment of matrix metalloproteinases （MMP-3 and MMP-9）
吸衰竭和栓塞等新的ADE风险，应引起临床医生和药师 in the pathogenesis of irinotecan-induced oral mucositis
的关注和重视。考虑到我国药物ADE警戒系统起步较 [J]. J Oral Pathol Med，2015，44（6）：459-467.
晚，IRI 上市后在中国成人和儿童群体中的 ADE 监测还 [12] CONROY T，CASTAN F，LOPEZ A，et al. Five-year out‐
有待更深入的研究。 comes of FOLFIRINOX vs gemcitabine as adjuvant
参考文献 therapy for pancreatic cancer：a randomized clinical trial
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中国药房 2024年第35卷第11期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 11 · 1373 ·