Page 101 - 《中国药房》2024年11期

the difference between the subgroups amounted to 7.52% （P＝0.030）. Mixed effect model result showed that whether patients had
coronary artery disease and different baseline levels of LVDd were likely to affect follow-up LVEF levels， with coronary artery
disease contributing to follow-up LVEF elevation （P＝0.043）， but the coronary artery disease subgroup × time interaction was not
significant （P＞0.05）；compared with patients with baseline LVDd ≥62 mm， patients with baseline LVDd≤61 mm had a faster
LVEF improvement （P＜0.05）. CONCLUSIONS Vericiguat is able to improve cardiac function and quality of life in patients with
acute decompensated HF without negatively affecting their renal function. The drug is able to significantly improve LVEF levels in
patients with baseline LVDd ≤61 mm.
KEYWORDS vericiguat； heart failure； acute decompensation； dilated cardiomyopathy； coronary heart disease； left vericiguat
ejection fraction； left ventricular end-diastolic internal diameter

心衰（heart failure，HF）是由各种心脏疾病进展至严 （left ventricular end-diastolic internal diameter，LVDd）患
重阶段或终末期而表现出的一种多面性且危及生命的 者左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）
临床综合征 [1―2] ，其特征为较高的发病率、住院率和死亡 的影响，以期为临床合理使用维立西呱提供依据。
[3]
率 ，较低的活动耐力和生活质量，以及高昂的医疗成 1 资料与方法
本 [3—4] 。据《中国心血管健康与疾病报告 2021》统计，我 1.1 研究对象
[4]
国HF患者估计达890万人 ，给其家庭和社会带来了沉 本研究为回顾性队列研究，连续选取2022年9月至
重的负担。 2023 年 5 月于安庆市立医院心血管内科住院的经静脉
近年来，国内外相关指南推荐将 β 受体阻滞剂、血 治疗（静脉注射利尿剂或扩血管药物）病情稳定后再予
管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（angiotensin receptor- 以维立西呱口服的急性失代偿HF患者52例，根据是否
neprilysin inhibitor，ARNi）、醛固酮受体拮抗剂、钠-葡萄 患有扩张型心肌病分为扩张型心肌病组（n＝26）和非扩
糖协同转运蛋白 2 抑制剂（sodium-glucose co-transporter 张型心肌病组（n＝26），其中 47 例（90.38%）患者完成 6
2 inhibitor，SGLT-2i）组成的“新四联”方案作为 HF 药物 个月随访。研究过程见图1。本研究方案经安庆市立医
治疗的核心组合 [1―2] 。然而在真实世界中，尽管遵循指 院医学伦理委员会审批通过[批件号为医学伦审（2023）
南推荐的药物治疗（guideline-directed medical therapy， 第61号]。
GDMT）方案进行规范治疗，但还是存在较高的残余风
52例全人群
险。数据显示，经过2年GDMT方案治疗后，HF患者的
全因死亡和因 HF 住院的残余风险分别高达 20% 和
[5]
19% 。可见，还需要更加深入地探讨和研究HF的治疗 提 取 全 人 群 的
LVEF 基线数据
收集患者的基线数 和治疗后1、6个
方案，以降低残余风险，提高患者生存质量。VICTORIA 据，治疗后1、6个月的 月数据 采用混合效应模型分析基
LVEF、NT-proBNP、 线LVDd对随访期间LVEF
的影响
试验是一项专门针对 HF 恶化患者的大型全球试验， KCCQ评分、Scr、
eGFR数据
5 050例左室射血分数低于45%的慢性HF患者被分为2
根据是否为扩张
组，除采用GDMT方案外，另分别接受维立西呱（目标剂 型心肌病分组
量 10 mg，每日 1 次）或安慰剂治疗。该研究结果显示，
扩张型心肌病组 非扩张型心肌病组
在中位治疗时间10.8个月里，维立西呱组较安慰剂组降 （n＝26） （n＝26）
低了 10% 的主要结局（心血管死亡或因 HF 住院）风险
（风险比为0.90，95%置信区间为0.82～0.98），提示维立
采用混合效应模型分析 LVEF、NT-proBNP、KCCQ 评
[6]
西呱有助于降低 GDMT 患者的残余风险 。基于该研 分和Scr、eGFR；
分别以自身基线为参照进行纵向比较，以扩张型心肌
病组为参照进行横向比较
究，2022 年美国心脏协会指南建议，除了采用“新四联”
疗法外，对于有症状和HF恶化事件后的患者，还应给予 NT-proBNP：N末端B型脑钠肽前体（N-terminal pro-B-type natriu-
[7]
维立西呱进行治疗 。2022 年 5 月，我国国家药监局批 retic peptide）；KCCQ：堪萨斯城心肌病调查问卷（Kansas City cardio‐
myopathy questionnaire）。
准将维立西呱用于治疗近期HF失代偿经静脉治疗后病
图1 研究技术路线图
情稳定的患者。鉴于国内相关临床经验的缺乏，本研究
旨在通过分析维立西呱在急性失代偿HF患者中的使用 本研究的纳入标准为：（1）符合《2021 ESC急慢性心
[1]
及随访情况，从生活质量、HF 相关指标、血肌酐（serum 力衰竭诊断和治疗指南》中的 HF 诊断标准 ，其中扩张
[9]
creatinine，Scr）、估算肾小球滤过率（estimated glomerular 型心肌病按照《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》 诊
filtration rate，eGFR）等方面探讨其疗效；又因心室腔的 断。（2）达到病情稳定标准——①停止静脉使用利尿剂
[8]
持续增大与心室重构、心肌纤维化的严重程度有关 ，为 或强心剂12 h后未见充血症状和体征恶化；②生命体征
探讨维立西呱在不同左室腔内径患者中的疗效，本研究 平稳，无症状性低血压（收缩压≥90 mmHg，1 mmHg＝
还着重分析了维立西呱对不同基线左室舒张末期内径 0.133 kPa）。（3）入院前未使用过任何可溶性鸟苷酸环化

中国药房 2024年第35卷第11期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 11 · 1375 ·