Page 102 - 《中国药房》2024年11期
P. 102

酶（soluble guanylate cyclase，sGC）激动剂。                    按是否为扩张型心肌病行亚组分析，在年龄方面，
              本研究的排除标准为：（1）本研究前已使用过维立                         扩张型心肌病组患者年龄显著小于非扩张型心肌病组
          西呱治疗者；（2）之前服用过硝酸盐、磷酸二酯酶5型抑                          [ （62.08±11.18）岁 vs. （70.50±11.15）岁，P＝0.009]，同
          制剂者；（3）对 sGC 激动剂过敏者；（4）拒绝签署研究知                      时前者合并冠心病的患者比例更低（15.38% vs. 57.69%，
          情同意书者。                                              P＝0.002）、LVDd 更长[（66.77±9.23） mm vs. （56.88±
          1.2 治疗方法                                            7.35）mm，P＜0.001]、LVEF 水平更低[（28.27±7.89）%
              所 有 患 者 均 给 予 GDMT 方 案（β 受 体 阻 滞 剂 、            vs. （40.35±13.35）% ，P＜0.001]、HFrEF 患 者 更 多
          ARNi、醛固酮受体拮抗剂、SGLT-2i），合并冠心病、心房                    （92.31% vs. 57.69%，P＝0.004），差异均有统计学意义
          颤动、高血压和（或）糖尿病者按照相关指南予以规范化                          （P＜0.05）。两组其他指标比较，差异均无统计学意义
          治疗（如口服抗血小板聚集、降脂、抗凝、降压、降糖药），                        （P＞0.05）。结果见表1。
          待病情稳定后口服维立西呱片（德国 Bayer AG 公司，国                      2.2 患者的随访情况
          药准字HJ20220051，规格5 mg），起始剂量为2.5 mg，qd，                   各项随访指标在组别（扩张型心肌病分组）×时间
          每2周左右加倍剂量，根据患者耐受情况调整至合适的                            的交互作用上均不显著（P＞0.05）。与基线值相比，在
          维持剂量，最大维持剂量不得大于10 mg，qd。                            治疗后1个月时，全人群的KCCQ评分提高了7.90分，其
          1.3 临床基线资料                                          中非扩张性心肌病组提高了6.63分，扩张型心肌病组提
              收集患者的一般资料（年龄、性别、体重指数等）、HF                       高了7.90分，差异均有统计学意义（P＜0.05）；而两亚组
          病程、合并症、生命体征（血压、心率）、住院后的实验室                          间提升的 KCCQ 评分比较，差异无统计学意义（P＞
          检查指标（NT-proBNP、Scr、eGFR等）、“新四联”（沙库巴                 0.05）。与基线值相比，在治疗后 6 个月时，全人群在
          曲缬沙坦、琥珀酸美托洛尔、螺内酯、达格列净）应用情                           KCCQ评分提升和lg（ NT-proBNP ）水平下降方面的差异
          况、超声心动图指标、KCCQ 评分等临床基线资料进行                          均有统计学意义（P＜0.05）；非扩张性心肌病组在 lg
          比较分析。                                              （ NT-proBNP ）水平下降、KCCQ 评分提升和 LVDd 缩短
          1.4 随访指标                                            方面的差异均有统计学意义（P＜0.05），而扩张性心肌
             （1）血液生化指标：分别于治疗后1、6个月采集患者                        病组仅在前2项上有统计学意义（P＜0.05），且这些变化
          静脉血 5～10 mL，检测其 NT-proBNP、Scr、eGFR。（2）超             在两亚组间比较时未有统计学意义（P＞0.05）；非扩张
          声心动图指标：分别于治疗后1、6个月对患者行经胸心                           型心肌病组和扩张型心肌病组在LVEF提高方面的差异
          脏彩超检查，测量其LVDd、LVEF。（3）生活质量指标：采                      均有统计学意义（P＜0.05），且两亚组间的差异也有统
          用 KCCQ-12 问卷评估患者治疗后 1、6 个月的 KCCQ 评                  计学意义，差异幅度为7.52%（P＝0.030）。结果见表2。
          分。该评分范围为 0～100 分，得分越高表明生活质量                         2.3 随访期间患者LVEF变化的影响因素分析
          越好。                                                     由于在随访 6 个月时，两亚组在 LVEF 提高方面的
          1.5 统计学方法                                           组内和组间差异均有统计学意义，故本研究单独对影响
              本研究采用 SPSS 26.0 软件统计分析数据。对于                     患者LVEF变化的因素进行分析。将所有连续变量进行
          连续资料，首先进行正态性检验，符合正态分布者以                             标准正态转换（Z-Score 标准化），模型 1 以随访 LVEF 为
          x±s 表示，非正态分布者则用中位数（四分位数间距）                          因变量，性别、冠心病分组、年龄、HF 病程、基线 NT-
          [M（QR）]表示；在分析基线资料时，如果各组均满足正                         proBNP、基线LVDd、时间为自变量，进行固定效应和随
          态性且2组间方差相等，则采用t检验进行组间比较，否                           机效应分析，保留有统计学意义（ Ρ＜0.05）的指标，结果
          则考虑 Wilcoxon 秩和检验。由于随访数据属于重复测                       显示基线 LVDd×时间交互作用显著。因此，模型 2 使
          量资料，数据间具有相关性，第 6 个月部分数据存在缺                          用基于平均数和选定标准差处的分割点将基线LVDd分
                                                     [10]
          失，故以混合效应模型来校正重复测量的相关性 ，随                            为 4 组（以 D 组为参照哑变量）后重复模型 1 的过程建
          机效应协方差类型选择方差成分，以－2 倍限制性对数                           模。各变量及其详细信息见表3。
          似然值最小者为最优的原则构建模型。计数资料用频                                 混合效应模型结果显示，性别、年龄、HF病程、基线
          数和百分比表示，采用Pearson卡方检验或Fisher精确检                     NT-proBNP 对随访期间 LVEF 的变化没有影响（P＞
          验。检验水准α＝0.05。                                       0.05）。患者是否患有冠心病对随访期间 LVEF 的提升
          2 结果                                                具有显著影响（β＝6.64%，95%CI 为 0.208～12.720，P＝
          2.1 患者的临床基线资料特征                                     0.043），然而组别（冠心病分组）×时间的交互作用不显
              本研究 52 例患者的平均年龄为 66.29 岁，其中扩张                   著（P＞0.05）。模型 1 显示，截距的方差为 53.26，P＝
          型心肌病患者占 50%。在 HF 标准药物治疗方案——                         0.028，即不同患者随访期间的 LVEF 变化存在较大变
         “新四联”使用方面，ARNi（沙库巴曲缬沙坦）和SGLT-2i                      异，表明采用混合效应模型进行分析是合适的；协方差
         （达格列净）的使用率分别为 59.62% 和 61.54%。结果                     矩阵的时间随机效应差异有统计学意义（P＝0.001），表
          见表1。                                                明随着治疗时间的延长，各不同基线LVDd患者的LVEF


          · 1376 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 11                            中国药房  2024年第35卷第11期
   97   98   99   100   101   102   103   104   105   106   107