Page 40 - 《中国药房》2024年9期
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3 讨论                                                性浸出物和总灰分含量的NIRS定量分析模型。经参数
              本研究测定了 19 个产地共 130 批款冬花药材中款                     评价和验证集样本验证结果可知，所建立的 NIRS 模型
          冬酮、水分、醇溶性浸出物和总灰分 4 个质控指标的含                          对各质控指标的含量预测结果均较为准确，说明所建模
          量。其中，款冬酮的含量为0.051 4%～0.103 5%，均值为                   型稳定性好、测定结果可靠，可以应用于款冬花药材中
          0.083 4%；产于河北省张家口市蔚县、山西省长治市沁                        款冬酮、水分、醇溶性浸出物和总灰分含量的快速批量
          县、山东省菏泽市和辽宁省本溪市的样品中款冬酮含量                            预测，为款冬花药材及其制剂的快速质量评价提供了新
          较高，为 0.094 0%～0.103 5%，均值为 0.099 0%；产于新             思路、新方法。

          疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州霍城县和浙江省杭                             参考文献
          州市临安区的样品中款冬酮含量较低，为 0.051 4%～                        [ 1 ]  国家药典委员会. 中华人民共和国药典：一部[M]. 2020
          0.064 0%，均值为 0.057 2%，低于 2020 年版《中国药典》                   年版.北京：中国医药科技出版社，2020：346.
          规定。各批次样品中醇溶性浸出物含量为 20.17%～                               National  Pharmacopoeia  Commission.  Pharmacopoeia  of
                                                                   the  People’s  Republic  of  China：part  one[M].  2020  edi‐
          31.12%，均值为24.11%，均符合2020年版《中国药典》规
                                                                   tion. Beijing：China Medical Technology Press，2020：346.
          定。各批次样品中水分含量为 7.75%～10.93%，均值为
                                                              [ 2 ]  林鑫，李成义，贾妙婷，等. 款冬花化学成分和药理作用
          9.65%；总灰分含量为 7.68%～12.10%，均值为 9.01%。
                                                                   研究进展及其质量标志物预测分析[J]. 中华中医药学
          参照《香港中药材标准》（第五期）中款冬花药材水分及
                                                                   刊，2023，41（5）：131-140.
          总灰分的规定，所有样品中的水分含量均符合要求；而                                 LIN  X，LI  C  Y，JIA  M  T，et  al.  Research  progress  on
          产于甘肃省陇南市西和县、甘肃省临夏回族自治州和政                                 chemical  constituents  and  pharmacological  effects  of
          县的样品中总灰分含量为 11.34%～12.10%，均值为                            Kuandonghua （Farfarae Flos） and prediction and analysis
          11.71%，不符合该规定。本研究结果表明，不同产地的                              of  its  quality  markers[J].  Chin  Arch  Tradit  Chin  Med，
          款冬花药材样品，其质量存在一定差异，这可能是因为                                 2023，41（5）：131-140.
          植物生长的土壤、气候、生境等因素均会对药材的质量                            [ 3 ]  侯阿娇，郭新月，满文静，等. 款冬花的化学成分及药理
          产生影响；部分样品的质控指标含量不符合相关标准，                                 作用研究进展[J]. 中医药信息，2019，36（1）：107-112.
          还可能因为药材在采收、加工、炮制、运输、储藏等环节                                HOU A J，GUO X Y，MAN W J，et al. Research progress
                                                                   of chemical compositions and pharmacological effects of
          中存在不规范操作，导致有效成分损失和杂质含量
                                                                   Farfarae  Flos[J].  Inf  Tradit  Chin  Med，2019，36（1）：
          增加。
                                                                   107-112.
              NIRS 不能直接对样品含量进行测定，在建立分析
                                                              [ 4 ]  刘宜峰，杨华，曹磊，等 . 款冬花多糖通过调控 miR-99a/
          模型时，必须使用传统的分析方法来获得样品中待测成
                                                                   PI3K/Akt 通路影响食管癌细胞增殖、迁移和侵袭[J]. 中
          分的含量结果，然后结合PLS等化学计量学方法建立模
                                                                   成药，2020，42（8）：2161-2165.
          型，最后才可以对未知样品成分含量进行预测。由于                                  LIU Y F，YANG H，CAO L，et al. Farfara polysaccharide
          NIRS主要反映的是样品中化学成分C－H、O－H、N－H                             affects the proliferation，migration and invasion of esopha‐
          等含氢基团产生的吸收信息，因此可以应用 NIRS 对大                              geal  cancer  cells  by  regulating  miR-99a/PI3K/Akt  path‐
          部分中药材进行分析，建立其质控指标的定量分析模                                  way[J]. Chin Tradit Pat Med，2020，42（8）：2161-2165.
          型，然后将中药材NIRS信息直接导入定量分析模型，即                          [ 5 ]  中华人民共和国香港特别行政区卫生署.香港中药材标
          可快速预测其质控指标的含量。NIRS不适用于无法获                                准 ：第 五 期 [EB/OL]. [2023-09-21].  https：//www. doc88.
          得大量样本的样品，因为在建模时，为保证所建模型稳                                 com/p-23947600155905.html.
          定可靠，需要收集大量的样品，以涵盖不同样品的特征。                                The Department of Health of the Hong Kong Special Ad‐
                                                                   ministrative  Region  of  the  People’s  Republic  of  China.
          本研究收集了19个产地130批款冬花药材样品，能基本
                                                                   Hong Kong traditional Chinese medicine standards：phase
          涵盖不同产地款冬花药材的NIRS特征及质控成分含量
                                                                   5[S/OL].[2023-09-21]. https：//www.doc88.com/p-23947-
          存在的差异。此外，还需要定期对所建立的 NIRS 分析
                                                                   600155905.html.
          模型进行校准，补充其他产地的样品信息，以适应样品
                                                              [ 6 ]  HAO J W，CHEN N D，LIU X Q，et al. Detection of the
          可能存在的变化。                                                 adulteration  of  Dendrobium  huoshanense  with  Dendro‐
              综上所述，本研究利用NIRS技术结合PLS，通过选                            bium  henanense  by  UV-vis-shortwave  near-infrared  dif‐
          择最佳光谱预处理方法、建模波段及主因子数，建立了                                 fuse  reflectance  spectroscopy  combined  with  chemome-
          19 个产地 130 批款冬花药材样品中款冬酮、水分、醇溶                            trics[J]. J AOAC Int，2024，107（1）：158-163.


          · 1062 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 9                              中国药房  2024年第35卷第9期
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