Page 36 - 《中国药房》2024年9期
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and  reliable  results，  which  can  be  used  for  the  rapid  batch  prediction  of  the  content  of  relevant  quality  control  indexes  in  Farfarae
          Flos.
          KEYWORDS     Farfarae Flos； near-infrared spectroscopy； tussilagone； rapid analysis； quantitative analysis model； quality evaluation


              款冬花（Farfarae Flos）为菊科植物款冬 Tussilago             1.2 主要药品与试剂
          farfara L.的干燥花蕾，主要分布在我国华北、西北、西南                         款 冬 酮 对 照 品（批 号 MUST-21101304，纯 度 ≥
          地区，主产于甘肃、陕西、河北、山西等地。本品始载于                           98.89%）购自成都曼斯特生物科技有限公司；甲醇为色
         《神农本草经》，列为中品，有润肺下气、止咳化痰之功                            谱纯，水为蒸馏水，其余试剂均为分析纯。实验用药材
                                                 [1]
          效，临床多用于治疗新久咳嗽、喘咳痰多等证 ，是通宣                           于2021年12月至2022年3月分别收集于陕西、甘肃、河
                                                [2]
          理肺丸、百花定喘丸等中成药的重要原料药 。现代药                            北等种植基地，经广东药科大学中药学院姬生国教授鉴
          理学研究表明，款冬花及其提取物具有抗炎、抗肿瘤、抗                           定为菊科植物款冬 T. farfara L. 的干燥花蕾。样品来源
          结核、呼吸兴奋及神经保护等药理活性                  [3―4] 。款冬酮是      信息见表1。药材经低温干燥后粉碎，过四号筛，置于自
          款冬花的主要活性成分之一，也是其质量评价的重要指                            封袋中，保存在干燥器中备用。
          标。2020 年版《中国药典》规定款冬花中款冬酮的含量                               表1 各批次款冬花药材样品的来源信息
          不得少于 0.070%，醇溶性浸出物含量不得少于 20.0%，                     编号           产地                        收集时间
                                                              S1～S10       河南省新乡市                    2022年3月
          但对其水分及总灰分的含量没有明确规定 。《香港中药
                                              [1]
                                                              S11～S20      内蒙古自治区通辽市                 2022年3月
          材标准》（第五期）对款冬花的水分和总灰分含量有明确                           S21～S30      河北省张家口市蔚县                 2022年2月
          规定 ，要求其水分不得超过 11%，总灰分不得超过                           S31～S40      四川省广元市旺苍县                 2022年2月
                                                              S41～S50      陕西省榆林市                    2021年12月
              [5]
          11% 。                                               S51～S60      山西省长治市沁县                  2022年2月
              以往的研究在对款冬花进行质量评价时，通常采用                          S61～S70      云南省昆明市石林彝族自治县             2022年3月
                                                              S71～S75      甘肃省天水市                    2021年12月
          的是以高效液相色谱法测定款冬酮的含量，以烘干法、
                                                              S76～S80      甘肃省定西市陇西县                 2021年12月
          热浸法等方法测定药材中水分、浸出物及总灰分的含                             S81～S85      甘肃省定西市渭源县                 2021年12月
          量，但上述方法在实际操作时通常具有程序繁琐、消耗                            S86～S90      甘肃省陇南市西和县                 2022年2月
                                                              S91～S95      甘肃省陇南市汉王镇                 2022年2月
          大量有机试剂、耗时耗力等缺陷。近红外光谱（near-                          S96～S100     甘肃省临夏回族自治州和政县             2022年2月
          infrared spectroscopy，NIRS）法作为一种绿色环保、便              S101～S105    安徽省六安市金寨县                 2021年12月
                                                              S106～S110    山东省菏泽市                    2021年12月
          捷、高效的分析方法，可以改善上述试验操作中的弊端，                           S111～S115    湖北省十堰市                    2022年3月
          目前已广泛应用于中药材或中药制剂的质量评价                               S116～S120    辽宁省本溪市                    2022年3月
                                                              S121～S125    新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州霍城县       2022年3月
          中 [6―7] 。本课题组十余年来一直从事 NIRS 应用于中药
                                                              S126～S130    浙江省杭州市临安区                 2022年3月
                                                     [8]
          材及中药制剂的质量评价研究工作，已经对高良姜 、夏
                                                              2 方法与结果
                               [11]
                                      [12]
                                                      [14]
                                               [13]
          枯草 、何首乌 、阳春砂 、益智 、穿心莲 、辛夷 等
              [9]
                       [10]
                                                              2.1 款冬酮的含量测定
          药材进行了相关研究。本研究采用NIRS技术结合偏最
          小二乘（partial least squares，PLS）法建立了款冬花药材             2.1.1 色谱条件
          质控指标定量分析模型，旨在为该药材及其制剂的快速                                色谱柱为 ODS-C18 （4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动
          质量检测提供可靠的技术和方法。                                     相为水-甲醇（15∶85，V/V）；柱温为30 ℃；流速为1 mL/min；
          1 材料                                                检测波长为220 nm；进样量为20 μL。
          1.1 主要仪器                                            2.1.2 款冬酮对照品溶液的制备
              TANGO 型傅里叶变换 NIRS 仪购自布鲁克（北京）                        精密称取款冬酮对照品 5.88 mg，置 50 mL 容量瓶
          科技有限公司；1120 型高效液相色谱仪、AY120 型十万                      中，加甲醇溶解并稀释至刻度，制成质量浓度为 117.60
          分之一天平购自日本岛津公司；TQ-Analyst光谱分析软                       μg/mL的款冬酮对照品溶液。
          件购自美国 Thermo Fisher Scientific 公司；DELTA-D150        2.1.3 供试品溶液的制备
          型数显超声清洗机购自上海旦鼎国际贸易有限公司；Q/                               取款冬花药材粉末 1 g，精密称定，置具塞锥形瓶
          ZT153-1998 型电热鼓风恒温干燥器购自浙江正泰仪器                       中，精密加入乙醇20 mL，称定质量，超声提取（功率200
          仪表有限公司；HH-6 型数显恒温水浴锅购自上海力辰                          W，频率40 kHz）1 h，放冷，再称定质量，用乙醇补足减失
          邦西仪器科技有限公司。                                         的质量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。


          · 1058 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 9                              中国药房  2024年第35卷第9期
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