Page 122 - 《中国药房》2024年9期

group in the incidence of adverse drug reaction [Z＝0.99， P＝0.32， OR＝0.52， 95%CI（0.14，1.89）]， nausea and vomiting [Z＝
1.06， P＝0.29， OR＝0.66， 95%CI （0.30，1.43）]， constipation or diarrhea [Z＝0.92， P＝0.36， OR＝0.65， 95%CI（0.26， 1.63）]，
drowsiness [Z＝1.38， P＝0.17， OR＝0.57， 95%CI（0.26， 1.27）] or myelosuppression [Z＝0.88，P＝0.38，OR＝0.68，95%CI（0.28，
1.62）]. CONCLUSIONS The combination of thalidomide and CAG regimen in the treatment of elderly AML patients can
significantly improve clinical efficacy and has high safety.
KEYWORDS thalidomide； aclacinomycin； granulocyte colony-stimulating factor； cytarabine； acute myeloid leukemia； elderly
patients； meta-analysis

急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）是 标包括总有效率、完全缓解率、血小板计数、血管内皮生
一类具有高度异质性的血液系统恶性克隆性疾病，以血 长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）水平、
细胞生成异常、髓外多种器官组织发生浸润等为关键临 血管内皮生长因子受体（vascular endothelial growth fac‐
[1]
床特点 。AML多发于老年人，2019年该病发生的中位 tor receptor，VEGFR）水平、碱性成纤维细胞生长因子
[2]
年龄约为 69 岁，其中年龄≥75 岁的患者占比近 1/3 。 （basic fibroblast growth factor，BFGF）水平，安全性指标
目前，阿克拉霉素、粒细胞集落刺激因子与阿糖胞苷 包括不良反应发生率。
（aclacinomycin/granulocyte colony-stimulating factor/cy‐ 1.2.2 排除标准
[3]
tarabine，CAG）方案为老年人 AML 的主要化疗方案 。 本研究的排除标准包括：（1）综述类文献；（2）内容
接受该方案治疗的患者可以取得一定的疗效，然而由于 重复的文献；（3）临床个案报道；（4）研究数据不完整或
老年AML患者免疫功能较差，细胞遗传学、基因学变化 不可获取原文的文献。
的风险性高，且并发症较多、身体素质差、耐受性差、不 1.3 资料提取与质量评价
[4]
良反应较多 。沙利度胺作为免疫调节剂用于 AML 患 由 2 名评审人员独立进行文献筛选、质量评价和数
者的疗效显著，其可通过降低内皮细胞、成纤维细胞生 据提取的工作，若产生分歧，可与第 3 名研究者讨论解
长因子以及调节多种免疫细胞、相关细胞因子来发挥协 决。提取资料主要包括研究者姓名、发表时间、患者性
同刺激作用 [5―6] 。研究发现，沙利度胺联合 CAG 方案治 别与年龄、样本量、干预措施、疗程、结局指标。
疗老年人 AML 可显著改善患者临床症状，并且不良反 根据 Cochrane 协作网系统评价员手册 5.1.0 的风险
应少，安全性较高 [7―8] 。但相关研究数量较少，临床证据 偏倚评估量表对纳入的文献进行方法学质量评价 。
[10]
比较分散。因此，本研究通过Meta分析的方法，系统评 评价内容主要为：（1）随机分组方法；（2）分组隐藏；（3）
价了沙利度胺联合 CAG 方案治疗老年 AML 患者疗效 研究对象及研究者盲法；（4）结果测量盲法；（5）结果数
与安全性，为临床治疗提供循证医学依据及用药指导。 据的完整性；（6）选择性报告；（7）其他偏倚来源。
1 资料与方法 1.4 统计学方法
1.1 文献来源与检索策略 应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。其中计数资
计算机检索中国知网、万方数据、维普网、Sino 料以比值比（odds ratio，OR）或危险比（risk ratio，RR）表
Med、PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of 示，计量资料以 x±s 表示，各效应量均以 95% 可信区间
2
Science。中文检索词包括“沙利度胺”“CAG”“阿糖胞 （confidence interval，CI）表示。研究结果通过χ 检验，若
2
苷”“阿克拉霉素”“粒细胞集落刺激因子”“急性髓系白 各研究间无统计学异质性（P＞0.1，I ≤50%），则以固定
血 病 ”；英 文 检 索 词 包 括“thalidomide”“CAG”“acute 效应模型分析，若存在统计学异质性，则以随机效应模
mye- loid leukemia”“AML”。利用主题词与自由词相结 型分析。检验水准α＝0.05。
合的方式检索，检索时限自各数据库建库至2023年8月 2 结果
27日。 2.1 纳入文献检索结果
1.2 纳入与排除标准 依据上述检索策略，共检索得到相关文献 71 篇，根
1.2.1 纳入标准 据纳入和排除标准并通过逐级剔除，最终纳入 7 项
（1）研究对象：纳入患者均符合WHO（2016）髓系肿 RCT [11―17] 。文献筛选流程见图1。
[9]
瘤和急性白血病分类修订中关于AML的诊断标准 ，年 2.2 纳入研究基本特征
龄≥60 岁；（2）文献类型：临床随机对照试验（rando- 本次所纳入的RCT共有7个 [11―17] ，总计患者601例，
mized controlled trial，RCT），语种为英文和中文；（3）干 其中试验组307例、对照组294例。纳入研究的试验组、
预措施：试验组患者采用沙利度胺联合CAG方案治疗， 对照组均有具体的治疗措施、疗程等信息。纳入研究基
对照组患者采用 CAG 方案治疗；（4）结局指标：疗效指 本特征见表1。

· 1140 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 9 中国药房 2024年第35卷第9期