Page 20 - 《中国药房》2024年7期

增设“药品注册标准（监督管理部门）”查询端，由药品审 neering of drug standard management：analysis of the
评中心为权限管理员，为行使执法办案职责的各级药品 highlights of the Drug Standard Management Measures
监督管理部门和承担技术监督职责的检验检测机构开 [N]. China Medical News，2023-08-01（3）.
设权限管理员账号，在平台上向药品审评中心提出指令 [ 6 ] 刘德培. 中华医学百科全书：药学，药物分析学：药学 药
申请并上传执法办案或监督抽检相关证明材料及查阅 物分析学[M]. 北京：中国协和医科大学出版社，2020.
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单位的工作申请材料，严控程序管理和安全管理，符合
LIU D P. Encyclopedia of Chinese medicine：pharmacy，
申请条件规定的由药品审评中心在平台上将数字化药品
drug analysis：pharmaceutical and drug analysis[M].
注册标准通过点对点方式回复申请查阅单位，提高监管
Beijing：China Union Medical College Press，2020：
工作效能，达到药品标准数字化、信息化免费向社会公 353-365.
开的最终目的。 [ 7 ] 颜杰 . 国家药品标准管理中存在的问题及解决建议[J].
5 结语 沈阳药科大学学报，2015，32（8）：651-653.
《办法》是我国药品监督管理部门自 1998 年 3 月成 YAN J. Discussion on improving drug specification mana-
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确了药品标准体系构成和不同标准的定位及关系，它的 （8）：651-653.
实施将进一步规范和指导我国药品标准管理工作。《办 [ 8 ] 许伏新 . 须强化药品质量标准的管理[J]. 中国药业，
法》规定了药品标准的概念、分类、提高机制、制订与修 2007，16（2）：11.
订程序的内容，赋予国家药品监督管理局、国家药典委 XU F X. Strengthen the management of drug quality stan‐
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员会、药品检验检测机构、药品审评中心、省级药品监督
[ 9 ] 何英梅，杨平荣，任淑玲，等. 从药品质量标准的视角探
管理局、药品上市许可持有人等关于药品标准的责任与
讨药品的监督与管理[J]. 中国药事，2018，32（12）：1596-
义务，但未对药品标准代号和信息化体系建设目标进行
1602.
明确，需在今后的实施过程中不断完善。
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· 786 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 7 中国药房 2024年第35卷第7期